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667119 - ITRACONAZOL TARBIS EFG 100 MG 18 CAPSULAS

E0741 - TARBIS FARMA, S.L.

  • J02AC - ANTIMIC√ďTICOS, USO SIST√ČMICO: TRIAZOLES

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- [ANTIFUNGICO] con acci√≥n fungist√°tica, del grupo de los derivados az√≥licos. Act√ļa alterando la permeabilidad de la membrana f√ļngica, al inhibir la s√≠ntesis de ergosterol. Presenta un amplio espectro antif√ļngico, incluyendo dermatofitos, levaduras (Candida, etc.) y hongos dim√≥rficos (Histoplasma, etc). Es activo tambi√©n frente a Trichomonas...

- [ANTIFUNGICO] con acci√≥n fungist√°tica, del grupo de los derivados az√≥licos. Act√ļa alterando la permeabilidad de la membrana f√ļngica, al inhibir la s√≠ntesis de ergosterol. Presenta un amplio espectro antif√ļngico, incluyendo dermatofitos, levaduras (Candida, etc.) y hongos dim√≥rficos (Histoplasma, etc). Es activo tambi√©n frente a Trichomonas vaginalis.

Itraconazol (cápsulas) tiene una biodisponibilidad oral del 55%, que puede llegar al 100% si se administra conjuntamente con alimentos. En el caso de la solución oral, la biodisponibilidad es máxima cuando se toma sin alimentos.Alcanza la máxima concentración plasmática al cabo de 4 horas. Las mayores concentraciones tisulares del fármaco se obtienen en tejido adiposo, piel, uñas, glándulas mamarias y órganos genitales femeninos.Se une en un 99% a las proteínas plasmáticas. E
s completamente metabolizado en el hígado y los metabolitos, que carecen de actividad biológica, son eliminados con la orina y las heces. La semivida de eliminación es de 26 horas, pudiendo alcanzar las 27 horas en pacientes con insuficiencia hepática. No es eliminable mediante hemodiálisis.

*C√°psulas:.
Tratamientos de corta duración:.
- [CANDIDIASIS GENITAL], [CANDIDIASIS ORAL].
- [PITIRIASIS VERSICOLOR].
- [DERMATOMICOSIS].
- Queratitis f√ļngica.
Tratamientos de larga duración:.
- [ONICOMICOSIS]: por dermatofitos y c√°ndidas.
- Micosis sistémicas: [ASPERGILOSIS] y [CANDIDIASIS SISTEMICA]. [CRIPTOCOCOSIS] (incluyendo meningitis criptocócica). [HISTOPLASMOSIS]. [ESPOROTRICOSIS]. [PARACOCCIDIOMICOSIS]. [BLASTOMICOSIS]. Otras micosis sistémicas o tropicales menos frecuentes.
*Solución oral:
- Candidiasis: oral y/o esof√°gica en pacientes VIH positivos o con otras inmunodeficiencias.
- Micosis sist√©micas: como profilaxis en infecciones f√ļngicas sist√©micas con sensibilidad previa a itraconazol y cuando los tratamientos est√°ndar no se consideran apropiados, en pacientes con neoplasias hematol√≥gicas malignas o trasplantados de m√©dula √≥sea y de los que cabe esperar que lleguen a ser neutrop√©nicos (

Cápsulas:- Adultos:* Candidiasis vulvovaginal: 200 mg/12 h (1 día); 200 mg/24 h (3 días).* Candidiasis orofaríngea: 100 mg/24 h (15 días). En pacientes inmunocomprometidos puede ser necesario doblar la dosis.* Pitiriasis versicolor: 200 mg/24 h (7 días).* Dermatofitosis: 200 mg/24 h (7 días) &oa
cute; 100 mg/24 h (15 días). En tinea pedis plantar y tinea manus palmar se requieren 200 mg/12 h durante 7 días o 100 mg/24 h durante 30 días.* Queratitis fúngica: 200 mg/24 h (21 días).* Onicomicosis: se pueden seguir dos pautas de tratamiento: Tratamiento pulsátil: Uñas de los pies con o sin afectación de las uñas de las manos, 200 mg/12 h (3 ciclos de 7 días, intercalando 3 semanas de descanso entre ciclos). Sí sólo están afectadas las uñas de las manos, se administrarán 2 ciclos. Tratamiento contínuo: 200 mg/24 h (3 meses).* Aspergilosis: 200 mg/24 h (2-5 meses); se incrementará a 200 mg/12 h en caso de enfermedad invasiva o diseminada.* Candidiasis sistémica: 100-2
00 mg/24 h (3 semanas-7 meses); se incrementará a 200 mg/12 h en caso de enfermedad invasiva o diseminada.* Criptococosis, no meníngea: 200 mg/24 h (2 meses-1 año); meníngea: 200 mg/12 h (2 meses-1 año), mantenimiento, 200 mg/24 h.* Histoplasmosis: 200 mg/12-24 h (8 meses).* Esporotricosis: 100 mg/24 h (3 meses).* Paracoccidioidomicosis: 100 mg/24 h (6 meses).* Cromomicosis: 100-200 mg/24 h (6 meses).* Blastomicosis: 100 mg/24 h ó 200 mg/12 h (6 meses).- Niños y adolescentes < 18 años: no se ha evaluado su seguridad y eficacia.Duración del tratamiento: la respuesta clínica y micológica óptima se alcanza 2-4 semanas después de finalizar el tratamiento en infecciones cutáneas, y 6-9 meses después de terminar el tratamiento en infecciones de las uñas.

Itraconazol y su metabolito mayor el hidroxiitraconazol son inhibidores potente del CYP3A4 y se metaboliza mayoritariamente por esta isoenzima.
* Itraconal puede aumentar las concentraciones plasmáticas con riesgo de toxicidad y prolongación del intervalo QT tras la administración conjunta con astemizol, dronedarona, terfenadina, mizolastina, quinidina, midazolam oral, nisoldipino, felodipino, triazolam, metadona, estatinas metabolizadas por el CYP3A4, tales como lovastatina y simvastatina, alcaloides del ergot metabolizados por el CYP3A4 tales como dihidroergotamina, ergotamina y metilergometrina. Uso contraindicado.
- Inductores del CYP3A4: Riesgo de pérdida de eficacia del itraconazol. Uso no recomendado.
- Alcaloides del cornezuelo del centeno (dihidroergotamina, ergotamina): riesgo de ergotismo. Uso contraindicado.
- Aliskiren: la inhibición de la glicoproteína P por itraconazol puede originar un aumento en las concentraciones plasmáticas, y por tanto en las reacciones adversas de aliskiren (diarrea, hipotensión). Se sugiere precaución, monitorizando la presión arterial y posibles reacciones adversas.
- Antiarrítmicos: Los antiarrítmicos de la clase I, como quinidina y disopiramida prolongan el intervalo QT. Adicionalmemte itraconazol puede aumentar las concentraciones plasmáticas de quinidina, con riesgo de toxicidad cardiaca grave. Uso contraindicado.
La asociación con disopiramida aconseja precaución.
- Anfotericina B: hay estudios en los que se ha registrado inhibición del efecto de anfotericina, por antagonismo de sus acciones. No se conoce el mecanismo.
- Antagonistas del calcio (felodipino, isradipino, nifedipino, nisoldipino, verapamilo): hay estudios en los que se ha registrado aumento de las concentraciones plasmáticas de las dihidropiridinas, con potenciación de su acción y/o toxicidad, por posible inhibición de su metabolismo hepático. Los bloqueadores de los canales del calcio pueden tener un efecto inótropo negativo que puede sumarse al del itraconazol con riesgo de ICC. Se aconseja vigilancia clínica. Felodipino y nisoldipino están contraindicados.
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): hay un estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles plasmáticos de anticoagulante, con potenciación de su acción y/o toxicidad (riesgo de hemorragia), por posible inhibición de su metabolismo hepático.
- Anticonceptivos orales (etinilestradiol, levonorgestrel): hay alg√ļn estudio en el que se ha registrado inhibici√≥n del efecto anticonceptivo con casos de embarazo involuntario, por la destrucci√≥n de la flora intestinal por el antif√ļngico, impidiendo as√≠ la reabsorci√≥n de los estr√≥genos.
- Anticonceptivo de emergencia a base de acetato de ulipristal: posible aumento de la exposición al anticonceptivo. Se desconoce la importancia clínica de este incremento.
- Antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital): posible disminución de los niveles plasmáticos de itraconazol.
- Antiulcerosos (cimetidina, famotidina, ranitidina): posible disminuci√≥n de las concentraciones plasm√°ticas del antif√ļngico, con posible inhibici√≥n de su efecto, por la reducci√≥n de la absorci√≥n oral del antif√ļngico causada por el aumento del pH g√°strico.
- Benzodiazepinas (midazolam oral, triazolam): riesgo de sedación excesiva u otros síntomas de toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático. Uso contraindicado.
- Bosentan: itraconazol podría incrementar los niveles plasmáticos del bosentan, dando lugar a fenómenos de toxicidad hepática. Evitar la asociación.
- Buspirona: posible aumento de los niveles plasmáticos de buspirona, con posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Busulfano: podría darse un descenso moderado en el aclaramiento de busulfano, con un aumento en su toxicidad (mielodepresión, convulsiones, cistitis hemorrágica, hepatotoxicidad). Guardar precaución, pudiendo ser necesario reducir la dosis de busulfano. Fluconazol se considera una alternativa segura.
- Cabazitaxel: posible aumento de los niveles del taxano por inhibición de su metabolismo hepático (vía CYP3A4), con riesgo de toxicidad (mielodepresión). Evitar la coadministración.
- Ciclosporina: posible aumento de los niveles de ciclosporina y de creatinina, con potenciación de la nefrotoxicidad, por inhibición del metabolismo hepático de ciclosporina.
- Dapoxetina: posible acumulación de dapoxetina con riesgo de toxicidad (síncope, hipotensión ortostática) por inhibición de su metabolismo (CYP3A4). La coadministración de ketoconazol originó un aumento de casi el doble en el AUC total de la fracción activa de dapoxetina. Es de esperar una interacción similar con otros inhibidotes potentes del CYP3A4. Evitar la asociación.
- Didanosina: hay estudios en los que se ha registrado reducci√≥n de la absorci√≥n oral del antif√ļngico, con posible inhibici√≥n de su efecto, por el contenido en sal de aluminio que contienen los preparados con didanosina. Se recomienda espaciar la administraci√≥n 2 horas.
- Digoxina: Posible incremento de las concentraciones de digoxina por inhibición de la glicoproteína-p.
- Fluoxetina: hay alg√ļn estudio en el que se ha registrado potenciaci√≥n de la toxicidad de fluoxetina (presencia de anorexia), por posible inhibici√≥n del metabolismo hep√°tico de fluoxetina y de norfluoxetina (responsable de algunos de los efectos adversos del antidepresivo).
- Estatinas: posible incremento de los niveles plasmáticos de aquellas estatinas que se metabolizan por el CYP3A4 (atorvastatina, lovastatina, simvastatina), con el consiguiente riesgo de hepatitis y rabdomiólisis. Se recomienda evitar la asociación. La fluvastatina y la pravastatina no parecen interaccionar con itraconazol.
- Fentanilo: Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo, con riesgo de depresión respiratoria de consecuencias muy graves.
- Inhibidores de la proteasa (IP): Posible incremento de las concentraciones plasmáticas de los IP metabolizados por el CYP3A4 tales como indinavir, ritonavir y saquinavir. Por otra parte, la administración de itraconazol e indinavir y ritonavir (pero no saquinavir) puede incrementar las concentraciones plasmáticas de itraconazol. Se aconseja precaución cuando se asocie itracoanzol a IP.
- Irinotecán: posible inhibición del metabolismo de irinotecán (vía CYP3A4). Se recomienda evitar la asociación.
- Macrólidos (claritromicina, eritromicina): posible potenciación de su acción y/o toxicidad, por inhibición de su metabolismo hepático.
- Metadona: Metadona puede aumentar el intervalo QT y es metabolizada por el CYP3A4. Uso conjunto contraindicado.
- Nevirapina: Nevirapina es un inductor del CYP3A4. Observada reducción importante de la biodisponibilidad de ketoconazol. Aunque no se han realizado estudios con itraconazol, no se recomienda el uso conjunto.
- Paricalcitol: posible acumulaci√≥n de paricalcitol, sustrato del CYP3A4, con riesgo de supresi√≥n excesiva de la secreci√≥n de PTH e hipercalcemia. Considerar ajustar la dosis de paricalcitol, monitorizando los niveles de PTHi y concentraciones de calcio y f√≥sforo (especialmente al inicio/interrupci√≥n del inhibidor). Si aparece hipercalcemia (debilidad, nauseas, v√≥mitos, estre√Īimiento, dolor muscular, dolor √≥seo), reducir la dosis o interrumpir la administraci√≥n de paricalcitol.
- Reboxetina: posible aumento de los niveles de reboxetina al administrarse junto con inhibidores potentes del CYP3A4, por ser este isoenzima la principal vía metabólica del antidepresivo. Se desaconseja la asociación, debido al estrecho margen terapéutico de reboxetina.
- Rifampicina: hay estudios en los que se ha registrado disminuci√≥n de los niveles plasm√°ticos de antif√ļngico, con posible inhibici√≥n de su efecto, por inducci√≥n de su metabolismo hep√°tico.
- Rivaroxab√°n: posible acumulaci√≥n de este anticoagulante, con incremento del riesgo de hemorragias. Se considera contraindicada la utilizaci√≥n con inhibidores potentes del CYP3A4 y de la glicoprote√≠na P. El fluconazol podr√≠a ser una buena alternativa al resto de los antif√ļngicos az√≥licos, todos inhibidores de estas v√≠as de eliminaci√≥n.
- Sibutramina: posible aumento de los niveles de sibutramina con riesgo de desarrollo de toxicidad.
- Sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo: posible aumento de concentraciones plasmáticas de estos fármacos, con riesgo de toxicidad. Se acosneja evitar la asociación.
- Sitagliptina: posible incremento de los niveles plasmáticos del antidiabético en pacientes con insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/minuto).
- Ticagrelor: riesgo de hemorragia. La inhibición sobre el CYP3A4 puede aumentar la exposición a ticagrelor. Por ello, se considera contraindicada la asociación del antiplaquetario e inhibidores potentes de este isoenzima.
- Tolvaptán: posible aumento en los niveles y efectos del tolvaptán, con riesgo de hipernatremia y deshidratación debido a la inhibición potente sobre el CYP3A4 (vía por la que se metaboliza tolvaptán). Tratar de evitar y si no es posible, usar con precaución, monitorizando efectos adversos (boca seca, sed o poliuria) y equilibrio hidroelectrolítico (natremia y volemia). Si fuera necesario, reducir la dosis de tolvaptán.
- Vinflunina: posible potenciación de la toxicidad de vinflunina al aumentar sus niveles plasmáticos (por inhibición de su metabolismo a través del CYP3A4). Se aconseja evitar su combinación con este y otros inhibidores potentes de dicho isoenzima.
- Alimentos:
* Cápsulas: se recomienda su administración inmediatamente después de las comidas, debido a que los alimentos provocan una mejor solubilización del fármaco, favoreciendo su absorción completa. Las bebidas ácidas parecen mejorar la biodisponibilidad del fármaco en individuos con aclorhidria o sometidos a tratamiento supresor de la secreción gástrica o antiácidos, dado que la absorción mejora a pH ácido.
* Solución: Cuando la solución oral se toma con alimentos las concentraciones plasmáticas estables en el estado estacionario de itraconazol son aproximadamente un 25% menores, pro lo que para que la absorción sea óptima, la solución oral debe administrarse sin alimentos.
- Zumo de pomelo: puede reducir los niveles plasmáticos de itraconazol, con riesgo de disminución de la actividad terapéutica.

La incidencia de efectos adversos ha sido aproximadamente un 15% con tratamientos de 1 mes. Las reacciones más frecuentes han sido de origen gastrointestinal, hepático y dermatológico.
- Digestivas: [NAUSEAS] (1,3%), [DOLOR ABDOMINAL] (1,2%), [DISPEPSIA] (0,7%). (


- No tome este medicamento si est√° embarazada o durante la lactancia natural.
- Pregunte al paciente sobre los medicamentos que est√° tomando.
- Si toma la solución se debe aconsejar al paciente que la tome sin alimentos y que no coma durante una hora después de la administración. Por el contrario la cápsula es mejor tomarla inmediatamente después de una comida.
- Para el tratamiento de la candidiasis oral y/o esofágica, la solución debe moverse en la boca (apr. 20 segundos) y tragarse después. No debe de enjuagarse la boca después de tragar el medicamento.
- Advierta al paciente para que se ponga en contacto con su médico si experimenta signos o síntomas de insuficiencia cardiaca (edema, dificultad respiratoria, cansancio, etc) o de alteración hepática (fatiga inusual, ictericia, anorexia, náuseas, orina oscura).

En caso de sobredosificaci√≥n accidental, se deben aplicar medidas de soporte. El itraconazol no se puede eliminar por hemodi√°lisis. No se conoce ning√ļn ant√≠doto espec√≠fico.

- Hipersensibilidad a itraconazol o [ALERGIA A ANTIFUNGICOS AZOLICOS].
- [INSUFICIENCIA CARDIACA], [DISFUNCION VENTRICULAR]: Evidencia de disfunción ventricular tales como insuficiencia cardiaca congestiva (ICC) o antecedente de ICC excepto para el tratamiento de infecciones en las que peligra la vida del paciente o en otras infecciones graves. Itraconazol tiene un efecto inotropo negativo. Se ha asociado con informes de insuficiencia cardiaca congestiva. Si aparecen signos de insuficiencia ventricular suspender el tratamiento.
- Administración concomitante con substratos metabolizados por el CYP3A4 tales como terfenadina, astemizol, mizolastina, quinidina o pimozida, así como triazolam y midazolam oral e inhibidores de la HMG-CoA reductasa metabolizados por CYP3A4 tales como simvastatina, lovastatina y atorvastatina, alcaloides del cornezuelo del centeno, como la dihidroergotamina, ergotamina y metilergometrina, eletriptan, nisoldipino, felodipino y metadona. pueden producir eventos cardiovasculares muy graves que incluyen: prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, taquicardia ventricular y parada cardiaca

- Efectos cardíacos: En un estudio las formas iv en voluntarios sanos, se observó un descenso transitorio asintomático de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo. Se ha demostrado que itraconazol tiene un efecto inotropo negativo por lo que se ha asociado con casos de [INSUFICIENCIA CARDIACA] (más frecuente con dosis de 400 mg/día, aunque también se ha observado con dosis menores a éstas).
La administración concomitante de itraconazol y bloqueantes de los canales del calcio puede aumentar el riesgo de ICC.
Se han descrito casos de ICC, edema periférico y edema pulmonar en pacientes con infecciones fúngicas sistémicas u onicomicosis.
- [INSUFICIENCIA HEPATICA]: Excepcionalmente se ha producido hepatotoxicidad grave, incluyendo algunos casos de insuficiencia hepática aguda muy grave con resultado fatal, en ocasiones durante las primeras semanas de tratamiento. Itraconazol no se debe utilizar en caso de alteraciones de las enzimas hepáticas, [HEPATITIS] activa, o historial de hepatotoxicidad a otros medicamentos, a menos que el beneficio sea superior a los riesgos.
Dado que se metaboliza mayoritariamente a nivel hepático. la semivida del itraconazol en pacientes cirróticos se ve en cierto modo prolongada. Es aconsejable un ajuste de la posología al grado de funcionalismo hepático.
- [INSUFICIENCIA RENAL]: en algunos pacientes con insuficiencia renal se ha observado una disminución en la biodisponibilidad oral de las cápsulas; se puede esperar que esto también ocurra con solución oral. No parece preciso un ajuste de dosis.
La hidroxipropil-√ü-ciclodextrina (excipiente de la formulación iv y de la solución), cuando se administra intravenosamente, se elimina a través de filtración glomerular. Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia renal grave definida como un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min no deben ser tratados con itraconazol iv.
- [HIPOCLORHIDRIA]: La acidez gástrica disminuida reduce la absorción oral del itraconazol (ver interacciones), tal como en algunos enfermos de SIDA y en pacientes tratados con supresores de la secreción ácida (ej.: antagonistas-H2, inhibidores de la bomba de protones). Es recomendable administrar itraconazol oral junto con algún refresco de cola. - [INMUNODEFICIENCIA]. En algunos pacientes inmunocomprometidos (p. ej., [NEUTROPENIA], [INFECCION POR VIH] o pacientes con [TRASPLANTE]), la biodisponibilidad oral de itraconazol puede estar disminuida.
- [NEUROPATIA]: si se sospecha neuropatía por itraconazol, se debe suspender el tratamiento.  

Categoría C de la FDA. En estudios realizados sobre ratas y ratones, el itraconazol ha producido, relacionado con la dosis, malformaciones esqueléticas mayores (ratas) y encefaloceles y/o macroglosia (ratones), así como embritoxicidad y toxicidad materna en ambas especies, a dosis de 5 a 20 veces la dosis máxima recomendada en humanos. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los datos epidemiológicos sobre la exposición durante el primer trimestre del embarazo - fundamentalmente en pacientes que recibieron tratamiento a corto plazo para candidiasis vulvovaginal - no mostraron un aumento de riesgo de malformaciones
La utilización de itraconazol en micosis sistémicas sólo se hará cuando que no haya alternativa terapéutica más inocua. Su uso está contraindicado en el tratamiento de onicomicosis en pacientes embarazadas o que quieran estarlo. Tampoco se aconseja su uso en onicomicosis en mujeres en edad de procrear, a menos que se adopten medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento y los 2 meses siguientes de la finalización de éste.

Este medicamento se excreta con la leche materna. En el lactante de corta edad puede producir kernínterus, ya que puede desplazar a la bilirrubina de su unión a proteínas plasmáticas. Se recomienda suspender la lactancia materna y no reanudarla hasta que hayan transcurrido 48 horas desde la finalización del tratamiento o evitar la administración de este medicamento.

No se dispone de suficiente experiencia cl√≠nica en este grupo de edad. En estudios realizados en ratas jovenes la administraci√≥n prolongada de 20 mg/kg/d√≠a (2.5 DMRH) indujo alteraciones √≥seas, que no han sido observadas en animales adultos. Un peque√Īo grupo de pacientes con edades comprendidas entre 3 y 16 a√Īos recibieron 100 mg/d√≠a para tratar micosis sist√©micas, sin haberse observado reacciones adversas graves espec√≠ficas. En ni√Īos neutrop√©nicos se dispone de experiencia limitada para dosis de 2,5 mg/kg/12 h, observ√°ndose una mayor incidencia de efectos adversos tales como diarrea, dolor abdominal, v√≥mitos, fiebre, erupci√≥n y mucositis. Uso no recomendado.

No se han descrito problemas espec√≠ficos en ancianos con las c√°psulas; en ancianos con insuficiencia hep√°tica, la dosis y frecuencia de la administraci√≥n de itraconazol deben ser modificadas seg√ļn el grado de incapacidad funcional, tampoco se aconsejan dosis muy elevadas a fin de evitar la acumulaci√≥n org√°nica del f√°rmaco. No existe suficiente experiencia cl√≠nica con el uso de la soluci√≥n oral en ancianos; utilizar si el beneficio potencial supera los posibles riesgos.

* Cápsulas convencionales: Administrar inmediatamente después de las comidas. Las cápsulas deben tragarse enteras.

* No es necesario ajustar la dosis.
* El inyectable por contener hidroxipropil-ß-ciclodextrina (como excipiente) no debe ser utilizado si ClCr es < 30 ml/min. En los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, debe ser utilizado con precaución. Los niveles de creatinina sérica deben ser estrechamente controlados y, si se sospecha toxicidad renal, se deberá considerar el cambio a la formulación oral en cápsulas.

* Hay mayor riesgo de hepatotoxicidad grave. Puede ser necesario un ajuste de la dosis, aunque no hay recomendaciones específicas. En pacientes con elevación de enzimas hepáticos durante el tratamiento se evaluará la necesidad del mismo.


>> Descritos casos de alteraciones cardiacas graves, a veces fatales, debido a interacciones.
* Itraconazol tiene un potencial clínicamente importante de interacciones con otros fármacos. Uso contraindicado con fármacos metabolizados por CYP3A4 que pueden prolongar el intervalo QT, tales como astemizol, dronedarona, terfenadina, mizolastina, quinidina, midazolam oral, nisoldipino, felodipino, triazolam, metadona, estatinas metabolizadas por el CYP3A4, tales como lovastatina y simvastatina, alcaloides del ergot metabolizados por el CYP3A4 tales como dihidroergotamina, ergotamina y metilergometrina.
>> No debe ser administrado a pacientes con evidencia de disfunción ventricular (ej: insuficiencia cardiaca), excepto si la infección es grave o amenaza la vida del paciente.
* Se debería informar a los pacientes acerca de los signos y síntomas de la insuficiencia cardiaca congestiva y controlar clínicamente para detectar posibles signos y síntomas de la insuficiencia cardiaca congestiva. Se debe interrumpir la administración si aparecen estos signos.
- La solución oral y la cápsulas no son intercambiables. Solo la solución oral ha demostrado eficacia en el tratamiento oral de la candidiasis esofágica.
- Monitorizaci√≥n: Funci√≥n hep√°tica en pacientes que desarrollen s√≠ntomas sugerentes de hepatitis o con historial de hepatitis, en todos los pacientes si el tratamiento dura al menos 1 mes. Si resulta anormal, se debe detener el tratamiento. En los pacientes con niveles elevados de enzimas hep√°ticas o enfermedad hep√°tica activa que hayan experimentado toxicidad hep√°tica con otros f√°rmacos no se debe instaurar el tratamiento, a menos que el beneficio esperado supere al riesgo de da√Īo hep√°tico.
Monitorización cardiaca durante el tratamiento para detectar los signos y síntomas de la insuficiencia cardiaca congestiva.
- La forma iv de itraconazol está formulada con hidroxipropil-ciclodextrina que se elimina por filtración glomerular. Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia renal definida como un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min no deben ser tratados con itraconazol IV. En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, los niveles de creatinina sérica deben ser estrechamente controlados y, si hay sospecha de toxicidad renal, se deberá considerar el cambio a la formulación oral.
- No hay informaci√≥n referente a la hipersensibilidad cruzada entre el itraconazol y otros agentes antif√ļngicos az√≥licos. Se debe tener precauci√≥n al prescribir itraconazol iv a pacientes con hipersensibilidad a otros azoles.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

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Uso de las salas de chat, tablones de anuncios y otros foros de comunicación

El Sitio Web puede contener y permitir a sus usuarios la publicaci√≥n de material y/o revisiones de sus experiencias de compra, as√≠ como la publicaci√≥n de mensajes de car√°cter general u otras comunicaciones por diferentes medios (en adelante, los "Mensajes"). En caso de que Farmadvisor ofrezca estos servicios, t√ļ expresamente aceptas utilizarlos solo para enviar Mensajes apropiados y que sean acordes con el tema concreto para el que se cre√≥ dicho foro.

Farmadvisor no edita ni controla los Mensajes publicados o difundidos en este Sitio Web, incluyendo otros posibles medios de comunicación, y no será responsable en ninguna forma por los Mensajes enviados por los usuarios. En cualquier caso, Farmadvisor se reserva el derecho a retirar, a nuestra completa discreción y sin notificación previa, cualquier Mensaje de los usuarios y/o Contenido del Sitio Web.

A continuación se expone una lista no exhaustiva de la clase de Mensajes que son ilegales o están prohibidos en el Sitio Web. Farmadvisor se reserva el derecho a modificar esta lista en cualquier momento, y a investigar y emprender, de modo unilateral, las pertinentes acciones legales contra cualquiera que viole esta disposición, incluyendo, sin limitación, la retirada de las comunicaciones que pudiesen ofender y cancelando el derecho de dichos infractores a utilizar el Sitio Web. Esta lista incluye los Mensajes que:

Son claramente ofensivos a la comunidad "online", como por ejemplo aquellos que fomenten el racismo, la intolerancia, el odio o cualquier da√Īo f√≠sico, bien contra personas individuales o contra un grupo de personas;
Acosen o fomenten el acoso a otras personas;
Impliquen el envío de "e-mails basura", "cartas en cadena" o el envío masivo de correos no solicitados o "spam";
Sean difamatorios o calumniosos;
Contengan informaci√≥n que t√ļ sepas que es falsa, err√≥nea o que fomente actividades ilegales o promueva conductas que sean abusivas, intimidatorias u obscenas;
Promueven la realizaci√≥n de copias ilegales o no autorizadas de obras protegidas por derechos de propiedad intelectual de otra persona, tales como los que ofrecen programas inform√°ticos pirateados o enlaces a los mismos, los que proporcionen informaci√≥n para eludir los sistemas anticopia, o los que proporcionen m√ļsica pirateada o enlaces para acceder a m√ļsica pirateada;
Contengan contrase√Īas a p√°ginas de acceso restringido, o im√°genes o p√°ginas ocultas (aquellas que no hayan sido enlazadas para o desde otras p√°ginas accesibles);
Proporcionen información sobe actividades ilegales tales como comprar o construir armas ilegales, violar la intimidad de otras personas, o proporcionar o crear virus informáticos;
Constituyan o realicen apología de conductas que puedan ser consideradas criminales, o que puedan dar lugar a responsabilidad civil, o sean contrarias a la ley o infrinjan los derechos de cualquier tercero en cualquier parte del mundo; o
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Política de notificación y retirada de contenidos ilegales

Farmadvisor funciona facilitando un procedimiento de notificaci√≥n y retirada de contenidos. Si tienes alguna objeci√≥n o queja respecto al material o contenido, incluyendo quejas relativas a Mensajes de los usuarios publicados en el Sitio Web, o si crees que el material o contenido publicado en el Sitio Web vulnera alg√ļn derecho de propiedad intelectual de tu titularidad, por favor, cont√°ctanos inmediatamente siguiendo nuestro procedimiento de notificaci√≥n y retirada de contenidos. Una vez el procedimiento ha sido iniciado, Farmadvisor llevar√° a cabo los pasos pertinentes para retirar los contenidos ilegales, en un plazo razonable de tiempo.

Privacidad

Cualquier información personal que nos comuniques a través del Sitio Web será tratada de acuerdo con nuestra Política de Privacidad. Pincha aquí para ver la Política de Privacidad.

Ley aplicable y jurisdicción competente

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Modificaciones

Farmadvisor se reserva el derecho a modificar, a√Īadir o eliminar en cualquier momento y de forma unilateral estos T√©rminos y Condiciones, bien de modo parcial o en su totalidad, si as√≠ lo considerase necesario, bien por causas legales, normativas generales o por causas t√©cnicas, o debido a cambios en los servicios proporcionados o en la naturaleza o disposici√≥n del Sitio Web. Farmadvisor te comunicar√° dichos cambios en un plazo razonable de tiempo. Desde ese momento expresamente aceptas quedar vinculado bajo dichos T√©rminos y Condiciones con sus modificaciones.

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EL ACCESO CONTINUADO A FARMADVISOR A PARTIR DE AHORA, O A PARTIR DE LA PUBLICACI√ďN DE CUALQUIER NOTIFICACI√ďN SOBRE MODIFICACIONES INTRODUCIDAS, IMPLICAR√Ā LA ACEPTACION DE LOS TERMINOS Y CONDICIONES, INCLUYENDO LOS POSIBLES CAMBIOS QUE SE HAYAN EFECTUADO.

General

Si alguna parte o cláusula de estos Términos y Condiciones es declarada nula o sin efecto, incluyendo, en particular pero sin limitación, la renuncia de garantías y las limitaciones de responsabilidad mencionadas anteriormente, la cláusula así declarada se entenderá sustituida por aquella otra que sea válida y que más se acerque a las intenciones de la cláusula original, y las restantes partes de estos Términos y Condiciones conservarán su validez.

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