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668178 - HIDROALTESONA 20 MG 10 COMPRIMIDOS

E0015 - ALTER

  • H02AB - CORTICOESTEROIDES SIST√ČMICOS, SOLOS: GLUCOCORTICOIDES

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- [HORMONA CORTICOSUPRARRENAL], [ANTIALERGICO], [ANTIINFLAMATORIO], [INMUNOSUPRESOR].
Hidrocortisona es la principal hormona esteroidea secretada por la corteza suprarrenal. Es un corticoide no fluorado, de corta duración de acción y con actividad mineralocorticoide de grado medio. Suele ser el glucocorticoide de elección para la terapia...

- [HORMONA CORTICOSUPRARRENAL], [ANTIALERGICO], [ANTIINFLAMATORIO], [INMUNOSUPRESOR].
Hidrocortisona es la principal hormona esteroidea secretada por la corteza suprarrenal. Es un corticoide no fluorado, de corta duración de acción y con actividad mineralocorticoide de grado medio. Suele ser el glucocorticoide de elección para la terapia de reemplazamiento en insuficiencia suprarrenal, debido a sus acciones glucocorticoide y mineralocorticoide.
- Mecanismo de acci√≥n: El mecanismo de acci√≥n de los esteroides se basa en la interacci√≥n de √©stos con unos receptores citoplasm√°ticos intracelulares espec√≠ficos. Una vez formado el complejo receptor-glucocorticoide, √©ste penetra en el n√ļcleo, donde interact√ļa con secuencias espec√≠ficas de ADN, que estimulan o reprimen la trascripci√≥n g√©nica de ARNm espec√≠ficos que codifican la s√≠ntesis de determinadas prote√≠nas en los √≥rganos diana, que, en √ļltima instancia, son las aut√©nticas responsables de la acci√≥n del corticoide

- Acción antiinflamatoria: Son los antiinflamatorios más eficaces. Su acción es independiente de la etiología (infecciosa, química, física, mecánica, inmunológica) y conlleva la inhibición de las manifestaciones inmediatas (rubor, calor, dolor, tumefacción) y tardías de la inflamación (proliferación fibroblástica, formación de fibrina, cicatrización). Los glucocorticoides inducen la síntesis de lipocortina-1, que inhibe la activación de la fosfolipasa A2, enzima que libera los ácidos grasos poliinsaturados precursores de las prostaglandinas y leucotrienos y factor de agregación plaquetaria (PAF), todos ellos potentes mediadores del proceso inflamatorio.

- Acci√≥n inmunodepresora: Producen una disminuci√≥n de la respuesta inmunol√≥gica del organismo al interferir en las se√Īales interleucocitarias mediadas por las linfoquinas. Inhiben la interacci√≥n macr√≥fago-linfocito y la posterior liberaci√≥n de IL-2; como resultado, suprimen la activaci√≥n de los linfocitos T producida por ant√≠genos y la s√≠ntesis de citoquinas por los linfocitos T activados.

- Acciones Metab√≥licas: Metabolismo hidrocarbonado: disminuyen la captaci√≥n de glucosa por los tejidos, excepto en el cerebro y el coraz√≥n, y estimulan la gluconeog√©nesis hep√°tica, pues facilitan la conversi√≥n de amino√°cidos, √°cidos grasos y glicerol en glucosa. Como consecuencia, producen hiperglucemia y glucosuria, aumentan la resistencia a la insulina, agravan la situaci√≥n metab√≥lica del paciente diab√©tico. Adem√°s, aumentan el dep√≥sito de gluc√≥geno en el h√≠gado y el m√ļsculo esquel√©tico.
Metabolismo Proteico: inhiben la s√≠ntesis proteica, aumentan la actividad proteol√≠tica y estimulan la degradaci√≥n de las prote√≠nas del m√ļsculo esquel√©tico, hueso y tejido conjuntivo, en amino√°cidos que se utilizan en la s√≠ntesis de glucosa (neoglucog√©nesis).
Inhiben la proliferación de los fibroblastos y la síntesis de colágeno, lo que produce fragilidad capilar, retrasa la cicatrización de las heridas, adelgaza el grosor de la piel y facilita la aparición de estrías cutáneas.
Metabolismo lipídico: Aumentan el apetito y la ingesta calórica, estimulan la lipolisis. Por otro lado, aumentan la lipogénesis, efecto que podría estar mediado por la insulina liberada en respuesta a la hiperglucemia. El resultado de estos efectos contrapuestos es una redistribución anormal de la grasa corporal, promoviendo su acumulación en la cara, cuello y abdomen, mientras que las extremidades permanecen delgadas debido a la hipotrofia muscular. En tratamientos crónicos, dosis altas de glucocorticoides pueden aumentar los niveles plasmáticos de colesterol total y de triglicéridos.
Inhiben la proliferación de los fibroblastos y la síntesis de colágeno, lo que produce fragilidad capilar, retrasa la cicatrización de las heridas, adelgaza el grosor de la piel y facilita la aparición de estrías cutáneas.
Metabolismo hidroelectrolítico: presenta un cierto efecto mineralocorticoide, produciendo retención de sodio y agua, edemas, hipertensión arterial e hipopotasemia, que contribuyen a la debilidad muscular. El metabolismo del calcio también se modifica. Los glucocorticoides inhiben la acción de la vitamina D (disminuyen la absorción intestinal de Ca2+), aumentan la eliminación renal de Ca2+ e inhiben la actividad osteoblástica formadora de matriz ósea. Como consecuencia producen hipocalcemia.

- Acciones sobre el Sistema Nervioso Central: Tienden a producir una elevación del estado de ánimo con sensación de bienestar y euforia. En tratamientos crónicos producen insomnio, irritabilidad y, en ocasiones, ansiedad, depresión, manía, reacciones psicóticas.

- Absorción: Vía oral, im: Glucocorticoide de acción corta. Es absorbido rápidamente a través del sistema gastrointestinal y vía im (fosfato diácido de sodio). Tmax = 1-1.5 h. Su biodisponibilidad oral es muy variable, entre el 7-74%, debido a un extenso metabolismo de primer paso.
- Distribuci√≥n: Se distribuye r√°pidamente a los m√ļsculos, h√≠gado, piel, intestino y ri√Īones. Difunde a trav√©s de la barrera hematoencef√°lica, placentaria y lactosangu√≠nea. El volumen de distribuci√≥n es de 0.4 a 0.7 L/kg. El grado de uni√≥n a prote√≠nas plasm√°ticas es del 90-95% (80% a la transcortina y 10-15% a la Albumina).
- Metabolismo: Es metabolizado en el hígado dando lugar a la tetrahidrocortisona y tetrahidrocortisol que se eliminan formando conjugados con sulfatos y ácido glucurónico.
- Eliminaci√≥n: es eliminado mayoritariamente con la orina; una peque√Īa parte se excreta en forma inalterada. Cantidades insignificantes del f√°rmaco se excretan con las heces. El aclaramiento plasm√°tico es de 209-294 ml/min., teniendo una semivida plasm√°tica de 90 minutos (60-120 min). La semivida biol√≥gica de hidrocortisona es de 8-12 h.

Vía oral:
- Terapia de reemplazo: [ENFERMEDAD DE ADDISON], [DEFICIENCIA CORTICOSUPRARENAL SECUNDARIA], [HIPERPLASIA SUPRARRENAL CONGENITA].
- [HIPERPLASIA SUPRARRENAL CONGENITA].
- Alergias graves refractarias a otro tratamiento: reacciones graves de [ALERGIA A MEDICAMENTOS], [RINITIS ALERGICA], [ASMA], [DERMATITIS POR CONTACTO].
- Enfermedades reumáticas y del colágeno: tratamiento coadyuvante de corta duración de episodios agudos o exacerbaciones. Tratamiento de mantenimiento de casos seleccionados de [ARTRITIS PSORIASICA], [ARTRITIS REUMATOIDE], [ARTRITIS REUMATOIDE JUVENIL], [ESPONDILITIS ANQUILOSANTE], [BURSITIS] aguda, [ARTRITIS GOTOSA] aguda, [GRANULOMATOSIS DE WEGENER], [ESCLEROSIS SISTEMICA], [POLIMIALGIA REUMATICA], [FIEBRE REUMATICA] aguda, [LUPUS ERITEMATOSO SISTEMICO], [DERMATOPOLIMIOSITIS] grave, [POLIARTERITIS NUDOSA], [ARTERITIS] craneal.
- Enfermedades respiratorias: [BERILIOSIS], [SARCOIDOSIS]sintom√°tica, [ALVEOLITIS ALERGICA EXTRINSECA], [NEUMONIA INTERSTICIAL] descamativa, [FIBROSIS PULMONAR] idiopatica.
- Enfermedades dermatológicas: [DERMATITIS ALERGICA], [DERMATITIS EXFOLIATIVA] grave, [PENFIGO], [ERITEMA MULTIFORME], [PSORIASIS] grave, [ERITEMA NUDOSO].
- Síndromes edematosos: para provocar la diuresis o una remisión de la proteinuria en el [SINDROME NEFROTICO] sin uremia, en el idiopático o secundario del lupus eritematoso, y [ANGIOEDEMA]. Asociado a diuréticos para inducir la diuresis en: cirrosis hepática con [ASCITIS] refractaria e [INSUFICIENCIA CARDIACA] rebelde.
- Enfermedades oft√°lmicas: [COROIDITIS], [QUERATITIS], [IRITIS], [IRIDOCICLITIS], [CORIORRETINITIS].
- Enfermedades hematológicas: [PURPURA TROMBOCITOPENICA IDIOPATICA], [ANEMIA HEMOLITICA] y tratamiento paliativo de [LEUCEMIA] y [LINFOMA].
- Enfermedades gastrointestinales y hep√°ticas: [COLITIS ULCEROSA], [ENFERMEDAD DE CROHN] y [HEPATITIS CRONICA] activa.

Adultos, vía oral:
-Terapia de reemplazamiento: 30 mg/24 h, en dos dosis; 20 mg por la mañana y 10 mg por la tarde.
- En insuficiencia suprarrenal: 30 mg/24 h, en dos dosis; 20 mg por la mañana y 10 mg por la tarde.
- Otras indicaciones: dosis inicial 20-240 mg/24 h según la enfermedad, la gravedad del proceso y la respuesta del paciente. La dosis de mantenimiento será la mínima dosis capaz de controlar la sintomatología. La reducción de dosis será de forma gradual, permitiendo la recuperación de la función del eje hipotálamo-hipofisario.

- Anfotericina B: posible aumento de la hipokalemia, con riesgo de toxicidad. Vigilad los niveles plasm√°ticos de potasio.
- Anticoagulantes orales: posible aumento o reducción del efecto anticoagulante, haciéndose necesario un control de los indices de coagulación.
- Anticolinesterasa (neostigmina, piridostigmina): descritos casos de antagonismo del efecto de los anticolinesterasa, con depresión muscular. Los efectos no revirtieron con inhibidores de la acetilcolinesterasa. Algunos casos necesitaron ventilación mecánica. A pesar de la interacción, se han utilizado con éxito en miastenia grave. La terapia alternante con prednisona parece segura.
- Antidiabéticos: los glucocorticoides pueden aumentar los niveles de glucosa. Los pacientes tratados con antidiabéticos pueden precisar un ajuste de la dosis.
- Antiinflamatorios no estero√≠dicos (indometacina) y alcohol: posible aumento en la incidencia o incremento de la gravedad de √ļlceras gastroduodenales.
- Bloqueantes neuromuscular no despolarizantes: algunos informes describen que prednisona e hidrocortisona antagonizan el bloqueo neuromuscular en pacientes con insuficiencia corticosuprarrenal tratados con pancuronio.
- Ciclosporina: Se ha comunicado posible reducción del metabolismo hepático del corticoide. Estudios similares han evidenciado un aumento de las concentraciones plasmáticas mínimas de ciclosporina. La asociación de corticoides y ciclosporina es muy frecuente y beneficiosa. Vigilad posibles signos de toxicidad.
- Diuréticos eliminadores de potasio: posible potenciación de la toxicidad por aumento de la hipokalemia. Vigilad los niveles plasmáticos de potasio.
- Estrógenos, anticonceptivos orales: posible potenciación del efecto y/o toxicidad de los corticoides por una inhibición de su metabolismo hepático. Se aconseja vigilancia clínica, sobre todo durante el perido de reducción de la dosis del corticoide.
- Glucósidos cardiotónicos: Existe riesgo de hipokalemia con aumento de la toxicidad cardíaca. Vigilad al paciente.
- Inductores enzimáticos (carbamazepina, antiepilépticos como fenitoína, fenobarbital o primidona, rifampicina, rifabutina): algunos corticoides son metabolizados por el CYP3A4, por lo que los inductores enzimáticos pueden disminuir los niveles plasmáticos de corticoide.
- Inhibidores enzim√°ticos ( ketoconazol): posible aumento de las concentraciones plasm√°ticas de corticoide.
- Isoniazida: reducción de los niveles plasmáticos de isoniazida, con posible inhibición de su efecto por inducción de su metabolismo hepático.
- Resinas de intercambio iónico (colestiramina, colestipol): posible disminución la absorción oral del corticoide. Vigilad al paciente.
- Salicilatos: posible disminuci√≥n de las concentraciones de salicilato, con p√©rdida de actividad, por posible aumento de su eliminaci√≥n. La asociaci√≥n conjunta de ambos f√°rmacos puede aumentar la incidencia de √ļlcera g√°strica o hemorragia intestinal. Vigilad al enfermo.
- Teofilina: posible alteración de la acción farmacológica de ambos fármacos.
- Toxoides y vacunas: Los corticoides disminuyen la respuesta inmunológica a vacunas y toxoides, también promueven la replicación de los gérmenes de las vacunas vivas atenuadas. La vacunación rutinaria debiera ser diferida en pacientes tratados con corticoides. Si no fuera posible, se aconseja realizar pruebas serológicas para conocer la respuesta inmunológica. La inmunización puede llevarse a cabo en caso de terapia de reemplazo.
- Plantas medicinales: Regaliz, equinácea: posible reducción de los efectos inmunosupresores del corticoide. Evitar el uso conjunto.

Los efectos adversos de los glucocorticoides dependen en mayor grado de la duraci√≥n del tratamiento que de la dosis empleada. Son raros a√ļn con el empleo de dosis elevadas durante cortos periodos de tiempo. Por el contrario, tratamientos prolongados frecuentemente originan reacciones adversas considerables.
- Cardiovasculares: rara vez, [TROMBOEMBOLISMO] (descritos algunos casos con cortisona), [TROMBOFLEBITIS], [ARRITMIA CARDIACA] o cambios en el electrocardiograma (motivados por la hipopotasemia), empeoramiento de la [HIPERTENSION ARTERIAL], ruptura de pared libre del ventrículo izquierdo.
- Dermatológicas: tras la administración sistémicas de corticoides se puede originar [ATROFIA CUTANEA], adelgazamiento de la piel, reducción del colágeno subcutáneo, [ESTRIAS] dérmicas, [VITILIGO] o [HIPERPIGMENTACION CUTANEA] en el lugar de la inyección, [INFECCION DE PIEL], retraso en la cicatrización de heridas, [HIRSUTISMO], [ERITEMA] facial.
- Casos aislados de lipoatrofia tras la inyecci√≥n intramuscular, ligado seg√ļn parece a susceptibilidad individual, paniculitis, necrolisis epid√©rmica t√≥xica y s√≠ndrome de Stevens-Johnson. Casos aislados de S√≠ndrome de Kaposi (remite despu√©s de cesar el tratamiento).
- Endocrinas/metab√≥licas: pueden producir disminuci√≥n de la tolerancia a la glucosa, [HIPERGLUCEMIA], agravar o precipitar la [DIABETES], [GLUCOSURIA], balance nitrogenado negativo, motivado por un aumento del catabolismo de las prote√≠nas, s√≠ndrome de hipercorticalismo o [SINDROME DE CUSHING] manifestado por redistribuci√≥n an√≥mala de la grasa corporal (cuello de b√ļfalo, cara de luna llena, abdomen abultado), [AUMENTO DE PESO], supresi√≥n de la respuesta del eje hipotalamo-hipofiso-suprarrenal [DEFICIENCIA CORTICOSUPRARENAL SECUNDARIA], que puede persistir hasta 1 a√Īo despu√©s de abandonar un tratamiento prolongado), especialmente en momentos de estr√©s; [EXCESO DE SUDORACION]. [AMENORREA], [TRASTORNOS DEL CICLO MENSTRUAL] y otras irregularidades menstruales, [HIRSUTISMO], [RETRASO EN EL CRECIMIENTO] en ni√Īos.
- [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO] (retención de sodio y agua, [HIPOPOTASEMIA], [ALCALOSIS METABOLICA], [HIPOCALCEMIA], [INSUFICIENCIA CARDIACA] en pacientes susceptibles, [HIPERTENSION ARTERIAL].
- Gastrointestinales: [NAUSEAS], [VOMITOS], [AUMENTO DEL APETITO], que puede resultae en aumento de peso, [DOLOR ABDOMINAL], [PANCREATITIS], [GASTRITIS] y [ESOFAGITIS]. Hay datos contradictorios respecto al potencial ulcerog√©nico de los corticoides. Algunos estudios han confirmado un riesgo mayor (2.25% frente a 1.6% del control) de [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL], perforaci√≥n o reactivaci√≥n y retraso en la cicatrizaci√≥n de la √ļlcera. Casos aislados de colitis isqu√©mica (dosis altas durante tratamientos intermitentes) y perforaci√≥n intestinal, en presencia de enfermedad inflamatoria intestinal.
- Inmunol√≥gicas: [INFECCION], agravamiento y/o reactivaci√≥n de infecciones latentes bacterianas, f√ļngicas o virales, tales como las causadas por C√°ndida, Mycobacterium, Toxoplasma, Pneumocystis, que pueden instaurarase y extenderse sin sigmnos de alarma. El uso de la menor dosis efectiva puede reducir el grado de la inmunodeficiencia.
- M√ļsculo-esquel√©tico: disminuci√≥n de la densidad mineral √≥sea, p√©rdida √≥sea, [OSTEOPOROSIS] (principalmente en mujeres post-menop√°usicas y en hombres mayores de 70 a√Īos), fragilidad √≥sea y aumento del riesgo de [FRACTURA OSEA] (incluyendo fracturas por compresi√≥n vertebral). El grado de afectaci√≥n var√≠a de unos pacientes a otros, propugn√°ndose que puede haber cierta predisposici√≥n individual.
- [OSTEONECROSIS] : Es una alteraci√≥n grave descrita frecuentemente (1-35%) con glucocorticoides, sobre todo durante tratamientos prolongados con dosis altas. Afecta mayoritariamente a la cabeza del f√©mur y el h√ļmero (m√°s frecuente en j√≥venes y menores de 50 a√Īos). La lesi√≥n puede ser unilateral o bilateral. Las fracturas por osteonecrosis son excepcionales. Se manifieta por dolor y cojera cuando afecta al f√©mur.
- En el m√ļsculo inhiben la s√≠ntesis proteica, aumentan la actividad proteol√≠tica y estimulan la degradaci√≥n de las prote√≠nas del m√ļsculo esquel√©tico, hueso y tejido conjuntivo, conduciendo a [MIOPATIA] que cursa con p√©rdida de masa muscular, [MIASTENIA], fatiga muscular, atrofia muscular y fibrosis. Los m√ļsculos que con mayor frecuencia se ven afectados son los de la cintura escapular y pelviana, y musculatura proximal de las extremidades. La incidencia es mayor en ni√Īos. Generalmente remite a los pocos meses de finalizado el tratamiento.
Hay notificados casos de [RUPTURA TENDINOSA], particularmente del tendón de Aquiles, más frecuentes con el uso de inyecciones intraarticulares.
- Oftalmol√≥gicas: [CATARATAS] subcapsular posterior, catarata nuclear (mayor riesgo en ni√Īos), aumento de la presi√≥n intraocular que puede derivar en [GLAUCOMA] y [EXOFTALMOS]. Tambi√©n se ha descrito conjuntivitis, riesgo de enmascaramiento de infecciones oculares y [OFTALMOPLEJIA], como consecuencia de la miopat√≠a por esteroides. Se ha comunicado catarata subcapsular posterior tras el uso prolongado de esteroides sist√©micos, motivada por una alteraci√≥n de la permeabilidad de la c√°psula que afecta la composici√≥n electrol√≠tica y de mucopolisac√°ridos de la lente. No est√° bien establecida la relaci√≥n entre dosis y duraci√≥n del tratamiento con el desarrollo de la catarata, aunque puede haber susceptibilidad individual Algunos pacientes precisan cirug√≠a para su correcci√≥n.
- Hipersensibilidad: las reacciones de hipersensibilidad son raras, debido a las propiedades inmunosupresoras. No obstante, pueden originar [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [DERMATITIS ALERGICA], [URTICARIA] y [ANGIOEDEMA]. Muy rara vez, reacciones anafilácticas con la administración parenteral.
- Sistema nervioso: [EUFORIA], [CEFALEA], [VERTIGO], [INSOMNIO], [NERVIOSISMO], intranquilidad, [PARESTESIA], [NEURITIS]. Rara vez, [CONVULSIONES]. Los glucocorticoides pueden producir [ALTERACIONES DEL HUMOR], con euforia o depresión, y [PSICOSIS], psicosis maniaco-depresiva o esquizofrenia, o agravar alteraciones psiquiátricas preexistentes. Se ha descrito [HIPERTENSION INTRACRANEAL] benigna con papiloedema, generalmente asociada a la suspensión brusca del tratamiento.

- Puede ocurrir insuficiencia renal aguda durante periodos de estrés (infecciones, cirugía, trauma, etc) o tras la suspensión brusca de tratamientos prolongados


- El paciente debe notificar a su m√©dico, cirujano o anestesista si ha estado tratado con corticoides durante el a√Īo anterior.
- Advertir al paciente que comunique cualquier signo de infecci√≥n (dolor de garganta, fiebre, etc), dolor articular (sobre todo de cadera u hombro), aumento de peso, debilidad muscular, heces negras, irregularidades menstruales u otras alteraciones inusuales que advierta durante el tratamiento y hasta 1 a√Īo despu√©s de que este haya finalizado.
- El paciente no debe interrumpir el tratamiento bruscamente sin el consentimiento del médico.
- Si presenta molestias de estómago, es mejor tomar el medicamento con alimento.
- Los pacientes que no han padecido la varicela deber√°n evitar cualquier contacto con esta enfermedad o con herpes herpes Zoster, ante el riesgo de reacciones graves.
- Algunas instituciones sanitarias aconsejan que los pacientes tratados con corticoides durante tratamientos prolongados lleven una tarjeta que identifique el corticoide que toma, la dosis y la duración del tratamiento.

La intoxicación aguda o muerte por sobredosis es rara. Los síntomas que se observan por sobredosificación son: ansiedad, depresión, confusión mental, espasmos o hemorragias gastrointestinales, hiperglucemia, hipertensión arterial y edema. No hay antídoto específico. Tratamiento sintomático y de soporte*: Incluye oxígenoterapia, mantenimiento de la temperatura corporal, ingesta adecuada de líquidos, vigilancia de los electrolitos en suero y orina, con atención especial al equilibrio de sodio y potasio.

La hidrocortisona administrada por vía oral, rectal, intravenosa o intramuscular se considera prohibida durante la competición.
Todos los glucocorticoides se consideran sustancias específicas y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

- [ENFERMEDAD DE ADDISON]: La administraci√≥n prolongada de dosis suprafisol√≥gicas de corticoides puede inhibir el eje hipotalamo-hipofisario-suprarrenal con disminuci√≥n de la secreci√≥n hipofisaria de corticotropina, y por tanto de la s√≠ntesis end√≥gena de corticoides. Si la administraci√≥n ha superado las 2 semanas, la suspensi√≥n brusca puede ocasionar una insuficiencia suprarrenal aguda. El grado de insuficiencia est√° condicionado por variaciones interindividuales, las dosis empleadas y la duraci√≥n del tratamiento. En algunos pacientes el restablecimiento normal del eje se puede prolongar hasta 1 a√Īo. El estr√©s, cirug√≠a, quemaduras o infecciones, entre otras causas, pueden agravar los s√≠ntomas de la insuficiencia o precipitar s√≠ntomas de una insuficiencia ya controlada.
La inhibición del eje es menor con la terapia alternante o con preparados de acción intermedia (prednisona, prednisolona y metilprednisolona).
Para evitar el síndrome de retirada se aconseja:
* Reducir la dosis lentamente, tanto más cuanto más se haya prolongado la administración.
* Ajustar la dosis a lo largo de la terapia a la mínima efectiva.
* Cuando la situación clínica lo permita, pasar a la terapia alternante.
* Si durante la fase de retirada sobreviene una situación de estrés, infección aguda, etc, hay que vigilar posibles signos de hipocorticalismo y aumentar de nuevo la dosis de corticoide.
- [OSTEOPOROSIS]: los glucocorticoides disminuyen la absorción intestinal de calcio, inhiben la reabsorción tubular renal de calcio y promueven la movilización de calcio del hueso. Si la homeostasis del calcio no es mantenida, el riesgo de hipocalcemia es elevado. El riesgo de osteoporosis hay que considerarlo en pacientes que reciban dosis diarias de 5 mg de prednisona o dosis equivalentes de otros corticoides durante 3 meses o más. La pérdida ósea es mayor durante los primeros 6 meses de tratamiento.
Son pacientes de alto riesgo de osteoporosis las mujeres postmenopáusicas, varones ancianos y pacientes con limitación del ejercicio físico. La administración profiláctica de calcio+vitamina D3 o bifosfonatos y un adecuado programa de conservación de la masa muscular se han mostrado eficaces para prevenir la pérdida de calcio inducido por glucocorticoides.
- [INMUNODEFICIENCIA], [INFECCION]: los glucocorticoides, sobre todo a dosis elevadas, inhiben la formación de anticuerpos y la respuesta inmune, aumentando la susceptibilidad a las infecciones y enmascarando los signos de estas. El riesgo es mayor en pacientes que reciben terapia inmunosupresora. Los corticoides no deben ser usado en presencia de infecciones no controladas, excepto en situaciones que comprometan la vida. Los pacientes tratados con inmunosupresores y corticoides deben ser advertidos del riesgo que tienen de contraer algunas infecciones (ej: sarampión o rubéola).
- [TUBERCULOSIS]: tratamientos prolongados con corticoides pueden exacerbar la tuberculosis. Se aconseja adoptar las medidas quimioprofilácticas adecuadas en pacientes con historial de tuberculosis activa. El uso de corticoides en la tuberculosis activa debiera restringirse a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada en los que los corticoesteroides se usan para el manejo de la enfermedad junto con antituberculoso. Si los corticoesteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a tuberculina, se requiere una estrecha observación ya que podría ocurrir una reactivación de la enfermedad. Durante una terapia con corticoesteroides por tiempo prolongado, estos pacientes debieran recibir quimioprofilaxis.
- [AMEBIASIS INTESTINAL]: Los corticoides pueden reactivar una infección latente. Antes de administrar un corticoide hay que descartar la existencia de amebiasis en pacientes que han tenido diarrea inexplicable.
- Inhibici√≥n del crecimiento en ni√Īos: El uso prolongado de glucocorticoides puede producir la inhibici√≥n de la secreci√≥n de la hormona del crecimiento y la disminuci√≥n de la sensibilidad de los tejidos perif√©ricos a esta hormona, con disminuci√≥n del crecimiento.
- [CIRUGIA], [ESTRES], [TRAUMATISMO]: hay aumento de las necesidades de corticoides en situaciones que cursen con estrés, lo que debe tenerse en cuenta especialmente durante el periodo de cese gradual de la dosis. En pacientes con terapia de corticoesteroides sujetos a un inusual estrés, está indicada una dosificación aumentada de corticoesteroides de acción rápida antes, durante y después de la situación estresante.
- [MIASTENIA GRAVE]: hay descrito alg√ļn caso de depresi√≥n muscular en pacientes tratados con f√°rmacos anticolinesterasa que recibieron glucocorticoides.
- [TROMBOEMBOLISMO]: se han descritos casos aislados de aumento de la coagulabilidad con cortisona, que puede precipitar episodios de tromboembolismo.
- [HIPERTENSION ARTERIAL], [INSUFICIENCIA CARDIACA], [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]: Los glucocorticoides tiene cierta acción mineralocorticoide con retención de sodio, formación de edemas, hipertensión y pérdida de potasio (que contribuye a la debilidad muscular) En pacientes susceptibles puede originar insuficiencia cardiaca. Este efecto mineralocorticoide es mayor con hidrocortisona o cortisona y considerablemente menor con los corticoides de síntesis, excepto cuando se utilizan dosis elevadas. Puede precisar de restricción de sal y suplementos de potasio. Hidrocortisona tiene moderada acción mineralocorticoide.
- [HIPOCALCEMIA]: los glucocorticoides aumentan la excreción renal de calcio, con riesgo de hipocalcemia.
- [DIABETES]: los glucocorticoides disminuyen la captación de glucosa por los tejidos (excepto en el cerebro y el corazón) y estimulan la gluconeogénesis hepática, como consecuencia, producen hiperglucemia y glucosuria, aumentan la resistencia a la insulina y agravan la diabetes. También pueden desenmascarar un cuadro de diabetes en pacientes con una reserva pobre de insulina.
- [CIRROSIS HEPATICA], [HEPATITIS] activa: el descenso de prote√≠nas plasm√°ticas puede aumentar la fracci√≥n de glucocorticoide libre con posible aumento de la acci√≥n y/o toxicidad. Los corticoides pueden ser √ļtiles en pacientes con hepatitis B cr√≥nica activa.
- [HIPOTIROIDISMO]: el efecto glucocorticoide puede potenciarse debido a la disminución del metabolismo del glucocorticoide.
- [ULCERA PEPTICA], [ESOFAGITIS]: No existe un acuerdo un√°nime sobre si los corticoesteroides son responsables de las √ļlceras p√©pticas encontradas durante la terapia; sin embargo, la terapia con glucocorticoides puede enmascarar los s√≠ntomas de √ļlcera p√©ptica de modo que puede ocurrir perforaci√≥n o hemorragia sin dolor significativo. La presencia de √ļlcera p√©ptica no es una contraindicaci√≥n absoluta de los corticoides, aunque su administraci√≥n sist√©mica se debe limitar al tratamiento de situaciones graves.
- [HERPES SIMPLE OFTALMICO]: Hay riesgo de perforación de la córnea.
- [INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO]: hay evidencia que han asociado ruptura de pared libre del ventrículo izquierdo con el uso de glucocorticoides.
- [DIVERTICULITIS]: Los esteroides debieran usarse con precaución en colitis ulcerosa inespecífica, si existe la probabilidad de una inminente perforación, absceso u otra infección piogénica; diverticulitis; anastomosis intestinal reciente.
- [PSICOSIS]: Pueden aparecer trastornos psíquicos cuando se utilizan corticoesteroides, los que van desde euforia, insomnio, cambios de humor, cambios de personalidad, y depresión severa, hasta francas manifestaciones psicóticas. Un historial de psicosis no parecen constituir un factor de riesgo predisponerte a psicosis por corticoides. El riesgo de psicosis parece relacionado con la dosis. La existencia de tendencias psicóticas o una inestabilidad emocional pueden verse agravadas por los corticoesteroides.
- [NEURITIS OPTICA]: el uso oral de glucocorticoides por vía oral no mejoraron la evolución del proceso.
- Suspensión del tratamiento: La administración prolongada de glucocorticoides puede conducir a supresión de la función corticosuprarrenal, por lo que se aconseja la suspensión gradual del tratamiento para recobrar a función adrenal. La suspensión abrupta del tratamiento se ha asociado a un síndrome de retirada, caracterizada por síntomas tales como cefalea, náuseas, mareos, debilidad, cambios emocionales, anorexia, hipoglucemia, hipotensión ortostática e incluso hipertensión intracraneal. Excepcionalmente la insuficiencia adrenocortical ha derivado en consecuencias fatales. Hay descritos casos fatales cuando se ha cesado repentinamente la terapia sistémica en pacientes transferidos a terapia inhalatoria.
- Los glucocorticoides también se administrarán con precaución en pacientes con [INSUFICIENCIA RENAL]l, convulsiones o [EPILEPSIA].

Categor√≠a C de la FDA. Los estudios sobre animales han registrado alteraciones cong√©nitas importantes: microcefalia, hepatomegalia, disminuci√≥n del tama√Īo de la m√©dula suprarrenal y del timo, que no han sido observadas en humanos. Estudios preliminares sugirieron una asociaci√≥n entre el uso de corticoides en embarazadas y una incidencia del 1% de hendiduras en el paladar, asociaci√≥n que no ha podido esclarecerse por estudios posteriores m√°s adecuados. El uso de estos medicamentos s√≥lo se acepta en caso de ausencia de alternativas terap√©uticas m√°s seguras, no obstante, existe una amplia casu√≠stica que apoya el uso de corticosteroides durante la gestaci√≥n en condiciones terap√©uticas indispensables (tratamientos de restauraci√≥n hormonal, etc.).
Puede producirse hipoadrenalismo en lactantes si las madres han recibido dosis elevadas de corticoides durante el periodo prenatal.

La hidrocortisona se excreta con la leche materna. Tratamientos prolongados con dosis elevadas (>40 mg) pudieran afectar a la función adrenal del lactante, por lo que se aconseja monitorización del mismo. Se recomienda utilizar corticoides con mínima excreción con la leche materna (prednisona, prednisolona) como alternativa terapéutica.

En ni√Īos existe riesgo de supresi√≥n adrenal y retraso del crecimiento con el uso cr√≥nico de corticoides y especialmente con los de acci√≥n prolongada (betametasona, dexametasona y parametasona). Como alternativa se propone utilizar tratamiento en d√≠as alternos con un corticoide de acci√≥n intermedia (metilprednisona, prednisona o triamcinolona). Dosis altas de corticoides pueden producir pancreatitis aguda que puede llegar a ser grave. Tambi√©n se han desarrollado en ni√Īos incrementos en la presi√≥n intracraneal (m√°s frecuentemente tras reducci√≥n de la dosis o cambios del corticoide) que pueden causar papiledema, par√°lisis nerviosa oculomotor o abducens, p√©rdida visual y dolor de cabeza. Uso aceptado aunque se recomienda precauci√≥n.
Se aconseja monitorización estricta debido al riesgo de disminución del crecimiento y desarrollo, a la aparición de necrosis avascular del fémur (osteonecrosis) y de cataratas.

El uso prolongado de corticoides en la población anciana aumenta la incidencia de hipertensión, diabetes, insuficiencia cardiaca congestiva, hipopotasemia y alteraciones mentales, respecto a los adultos. Puede considerarse el uso de dosis menores en razón de los cambios fisiológicos que se producen con la edad. El riesgo de osteoporosis es mayor, especialmente en mujeres postmenopáusicas.

Vía oral:
Ingerir los comprimidos sin masticar con algo de líquido, con alimento o leche para disminuir las molestias gastrointestinales.


- Antes de iniciar una terapia prolongada (varios meses) con glucocorticoides y durante el transcurso de √©sta se aconseja realizar controles peri√≥dicos de la presi√≥n arterial, test de tolerancia a la glucosa, peso, electrolitos en sangre, patr√≥n del sue√Īo, radiograf√≠a de t√≥rax y columna, determinaci√≥n de la funci√≥n del eje hipot√°lamo-hipofisario-suprarrenal, determinaci√≥n del crecimiento (en ni√Īos y adolescentes) y la presi√≥n intraocular. En diab√©ticos se aconsejan determinaciones peri√≥dicas de glucosa en sangre ante el riesgo de hiperglucemia.
- Como medida preventiva algunos cl√≠nicos aconsejan investigar la posibilidad de √ļlcera p√©ptica (puede haber ausencia de dolor) durante tratamientos prolongados con corticoides.
- Si se utilizan dosis altas, se recomienda administrar anti√°cidos entre las comidas para reducir las complicaciones g√°stricas.
- En mujeres postmenopáusicas se debe valorar el riesgo de osteoporosis antes de iniciar el tratamiento con glucocorticoides, e instaurar el tratamiento oportuno para su prevención o tratamiento.
- Vigilar cualquier signo de infección.
- En pacientes jóvenes suele ser ocasional la aparición de osteonecrosis. Se aconseja realizar los controles oportunos para el diagnóstico prematuro de esta alteración.
- Se aconseja vigilar posibles signos de depresi√≥n o psicosis (ej: cambios en el patr√≥n del sue√Īo) durante tratamientos prolongados, especialmente en pacientes con historial de inestabilidad emocional.
- Mientras dure el periodo de retirada gradual del tratamiento el médico debe controlar que no hay recaídas de la enfermedad tratada.
- Con el fin de minimizar la incidencia de atrofia dérmica y subdérmica, se debe proceder con cuidado para no exceder la dosis recomendada en las inyecciones.
- Si la duración del tratamiento es superior a 15 días, no se debe suspender de forma brusca. Realizar una pauta de retirada gradual.

- [ALERGIA A CORTICOIDES] y reacciones de hipersensibilidad a alguno de los componentes.
- Ulcera péptica sangrante.
- [GLAUCOMA] de √°ngulo abierto o cerrado.
- [QUERATITIS POR HERPESVIRUS SIMPLE]
- Linfadenopatía consecutiva a la vacuna BCG.
- [AMEBIASIS INTESTINAL].
- Infecciones bacterianas y viricas, como [TUBERCULOSIS], [HERPES SIMPLE OFTALMICO], [INFECCION POR HERPESVIRUS SIMPLE], herpes zoster (fase virémica), [VARICELA].
- [INFECCION FUNGICA]
- Durante el periodo pre y post-vacunal (hasta 8 semanas antes y 2 semanas después de la vacunación).

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

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