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668716 - LOSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA SANDOZ EFG 50/12.5 MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS (AL/AL)

E0644 - SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

  • C09DA - ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II CON DIURÉTICOS

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Indicaciones sobre el Producto

- Antihipertensivo. Asociación de fármacos con mecanismos de acción complementarios, el losartán (ARAII) y la hidroclorotiazida (diurético tiazídico).
* Losartán: antagonista del receptor AT1 de la angiotensina II. Impide la vasoconstricción mediada por ésta y la producción...

- Antihipertensivo. Asociación de fármacos con mecanismos de acción complementarios, el losartán (ARAII) y la hidroclorotiazida (diurético tiazídico).
* Losartán: antagonista del receptor AT1 de la angiotensina II. Impide la vasoconstricción mediada por ésta y la producción de aldosterona, reduciendo la resistencia periférica y la volemia.
* Hidroclorotiazida: diurético tiazídico con actividad diurética, natriurética y clorurética, que actúa incrementando la carga osmótica en la luz de los túbulos de la nefrona.

- Tratamiento de la [HIPERTENSION ARTERIAL] en pacientes en los que no se pueda controlar la presión con losartán o hidroclorotiazida en monoterapia.

- Adultos: inicialmente 1 comprimido (50/12,5 mg)/24 h. En caso de que no se alcance la respuesta deseada, se puede aumentar hasta un máximo de 1 comprimido (100/25 mg)/24 h.
- Niños y adolescentes < 18 años: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.
- Ancianos: no requiere reajuste posológico.
Paso de tratamiento en monoterapia a tratamiento combinado en dosis fijas: ajustar las dosis de losartán e hidroclorotiazida por separado, hasta llegar a la dosis incluida en la combinación de dosis fijas. Una vez alcanzada esta dosis, el paciente puede pasar a tomar directamente la combinación.
Administración con alimentos: puede tomarse con o sin alimentos.
Olvido de dosis: administrar l
a dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.

Interacciones relacionadas con losartán:
- AINE. La indometacina podría reducir la eficacia del losartán, debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras. No se han evaluado los posibles efectos de otros AINE sobre los efectos del losartán, aunque cabría esperar que fueran similares. De igual manera, los AINE podrían incrementar el riesgo de hiperpotasemia e insuficiencia renal reversible asociada a los ARAII.
- Antihipertensivos (diuréticos, antagonistas alfa y beta adrenérgicos, nitroprusiato sódico). A pesar de que los ARAII se han asociado con éxito a otros antihipertensivos para el tratamiento de la hipertensión, se puede potenciar el
riesgo de hipotensión, especialmente al combinar con diuréticos. Se recomienda suspender el tratamiento con diuréticos 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con losartán, administrando además una dosis inicial de este fármaco no superior a 25 mg/24 horas. Si pasados unos días, el control de la presión arterial no fuera el deseado, se podrá reinstaurar el diurético con precaución, controlando periódicamente la presión arterial.
- Fármacos hiperkalemiantes (diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, eplerenona, aliskiren, heparina). Se han descrito casos de hiperpotasemia al combinar un ARAII junto con un suplemento de potasio o con un fármaco que incremente sus niveles, como los diuréticos ahorradores de potasio. Se recomienda monitorizar los niveles de potasio periódicamente. Adicionalmente, se han comunicado casos de ictus, complicaciones renales, e hipote
nsión en pacientes que participaban en el ensayo clínico ALTITUDE y recibieron aliskiren junto a un IECA o ARAII. Se revaluó el balance beneficio-riesgo de aliskiren, introduciéndose las siguientes restricciones de uso: a) La combinación de aliskireno con IECA o ARAII está contraindicada en pacientes diabéticos y en aquellos con insuficiencia renal moderada o grave; b) Para el resto de pacientes no se recomienda el uso conjunto, debiendo valorar cuidadosamente si los beneficios para los pacientes que ya siguen este tratamiento concomitante superan los riesgos (véase Información Adicional: Comunicación Riesgo AEMPS).
- Fármacos inhibidores (cimetidina, fluconazol) o inductores (fenobarbital, rifampicina) enzimáticos. El losartán se metaboliza en el hígado, por lo que aquellos fármacos que pudieran inhibir o inducir su metabolismo, podrían modificar sus concentraciones plasmáticas, con el co
nsiguiente riesgo de toxicidad o fracaso terapéutico. Aunque los datos de los que se dispone son muy limitados, se recomienda precaución al utilizar estos fármacos.
- Litio. En pacientes tratados con litio y otros fármacos activos sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, como los IECA, se han descrito aumentos de los niveles plasmáticos de litio. Esta interacción podría ser posible también con los ARAII, por lo que debido a su potencial gravedad se recomienda monitorizar los niveles de litio.
- Orlistat. Se han descrito algunos casos de crisis hipertensivas en pacientes tratados con orlistat y losartán, por lo que se recomienda extremar las precauciones.
Interacciones relacionadas con hidroclorotiazida:
- Alopurinol: hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de la toxicidad de ambos fármacos, con aparición de reacciones alérgicas.
- Amantadina: hay estudios en los que
se ha registrado posible potenciación de la toxicidad de la amantadina, por disminución de su secreción tubular.
- Antidiabéticos: posible reducción del efecto hipoglucemiante con riesgo de hiperglucemia. No suele tener gran importancia clínica. Sin embargo, si se empelan dosis elevadas de diurético, o el cuadro diabético es de cierta intensidad, monitorizar de forma estrecha la glucemia; considerar la necesidad de aumentar la dosis de antidiabético. En algunos casos los efectos han tardado algunos meses en aparecer.
- Betabloqueantes (propranolol): hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de su toxicidad al adicionarse sus efectos hiperglucemiantes.
- Carbamazepina: hay un estudio en el que se ha registrado posible potenciación de la toxicidad de ambos, con presencia de hiponatremia.
- Digitálicos (digoxina): hay estudios con otras tiazidas en las que se ha registrado posible potenciaci&oacu
te;n de la toxicidad del digitálico debido a la eliminación de potasio causada por el diurético, con riesgo de aparición de arritmias.
- Indometacina: hay estudios en los que se ha registrado inhibición del efecto diurético debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
- Inhibidores de la angiotensina convertasa (captoprilo, enalaprilo): hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de toxicidad con presencia de hipokalemia.
- Orlistat: Hay algún estudio en el que se ha registrado la posibilidad de interacción entre ambos fármacos con posible aparición de crisis hipertensivas. Se recomienda guardar precaución si se asocian, realizando controles de la presión arterial.
- Propantelina, bromuro: hay algún estudio en el que se ha registrado posible incremento en la absorción del diurético.
- Resinas de intercambio iónico (colestiramina, col
estipol): hay estudios en los que se ha registrado posible inhibición del efecto diurético debido a una reducción de su absorción oral.
- Sales de calcio: posible aparición de hipercalcemia, por adición de sus efectos sobre los niveles de calcio. Existen evidencias clínicas con carbonato de calcio.
- Sales de litio (carbonato de litio): hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de la acción y/o toxicidad del litio, por acumulación orgánica.
- Topiramato: posible incremento de los niveles plasmáticos de topiramato, que podrían requerir un ajuste posológico.
- Trimetoprim: hay algún estudio en el que se ha registrado posible potenciación de la toxicidad por excesiva eliminación de sodio motivada por ambos principios activos.

En estudios clínicos, el [MAREO] fue la única reacción adversa comunicada con una incidencia >1% en relación al placebo.
Cuando se emplean en monoterapia tanto los ARAII como las tiazidas (en dosis inferiores a 25 mg) son muy bien tolerados.
Losartán (en monoterapia):
- Digestivas: (1-2%) [DOLOR ABDOMINAL], [DISPEPSIA], [NAUSEAS] y [VOMITOS] o [DIARREA].
- Hepáticas. Se han descrito incremento de los valores de transaminasas y casos puntuales de hepatitis.
- Neurológicas/psicológicas: Mareo (2,5%), vertigo (4%) y [CEFALEA] (10,4%). (<1%): ansiedad, nerviosismo, parestesia, somnolencia o depresión.
- Cardiovasculares: (1%): [HIPOTENSION] en pacientes con insuficiencia cardíaca, siendo
mucho más raro en aquellos con hipertensión. En algunos pacientes (0,5%) palpitaciones, taquicardia y [DOLOR PRECORDIAL].
- Respiratorias: [TOS] seca (1,6%) en ensayos clínicos, aunque con una incidencia similar a placebo. También se han comunicado [RESFRIADO COMUN] (6%), [RINITIS] (1%), [FARINGITIS] (2%), bronquitis.
- Genitourinarias: Rara vez, podría producirse una disminución de la funcionalidad renal, con insuficiencia renal transitoria y reversible.
- Alérgicas/dermatológicas: (<1%): Urticaria, prurito, erupciones exantematicas, espasmo bronquial o anafilaxia. Aunque los ARA II no afectan a los niveles de bradicinina como los IECA, se han comunicado casos puntuales de [ANGIOEDEMA] con edema laringeo y edema de glotis, especialmente en pacientes que desarrollaron angioedema por IECA.
- Osteomusculares: (1%): [DOLOR OSTEOMUSCULAR], [LUMBALGIA] y calambres musculares, pero se desconoce si existe una relación de causalidad con
el losartán.
- Metabólicas: [HIPERPOTASEMIA], especialmente en pacientes tratados con diuréticos ahorradores o deshidratados. (0,5%): hiperglucemia, hiponatremia e hiperuricemia.
- Hematológicas: Es común que se observe una reducción de los niveles de hemoglobina y del hematocrito, pero no suelen ser importantes. Se ha comunicado algún caso puntual de [NEUTROPENIA], leucopenia o agranulocitosis.
- Otorrinológicas: [CONGESTION NASAL].
- Generales: [ASTENIA] (1,5%, similar a placebo).
Hidroclorotiazida (en monoterapia). Los efectos adversos de la hidroclorotiazida son dosis-dependiente y muchos de ellos se han producido con dosis superiores a las utilizadas en esta asociación
- Digestivas: Náuseas, vómitos, calambres abdominales, anorexia, diarrea, estreñimiento, flatulencia, gastritis y sialadenosis. También casos puntuales de pancreatitis.
- Hepáticas: Raramente, hepatitis e [ICTERICIA COLE
STATICA].
- Cardiovasculares: se han comunicado casos de hipotension e hipotension ortostatica, especialmente en ancianos, al emplear dosis altas o asociar con otros antihipertensivos, que disminuyen a lo largo del tratamiento. Más raramente, y asociada a los desequilibrios electrolíticos, casos de arritmia cardiaca, especialmente a dosis de 50-200 mg/24 horas. hay una comunicación de miocarditis de origen alérgico.
- Neurológicas/psicológicas: Ocasionalmente, mareo, cefalea, vertigo, parestesia e insomnio.
- Respiratorias: Edema pulmonar muy raro, que suele aparecer a las 0,5-1 horas, con pneumonitis, espasmo bronquial, disnea y sibilancias.
- Genitourinarias: Cistitis y daño renal con nefritis intersticial y/o insuficiencia renal. También reduccion de la libido e impotencia sexual.
- Alérgicas/dermatológicas: Se ha descrito alopecia y reacciones hipersensibilidad con [PRURITO], [URTICARIA], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [DERM
ATITIS EXFOLIATIVA], en ocasiones anafilaxia, [LUPUS ERITEMATOSO] y [REACCIONES DE FOTOSENSIBILIDAD] (en el 20% de los pacientes que recibieron rayos uva) con hiperqueratosis y atrofia cutanea. En ocasiones puntuales han aparecido reacciones alérgicas potencialmente fatales, como sindrome de [SINDROME DE STEVENS-JOHNSON] o eritema multiforme.
- Osteomusculares: Mialgia y miastenia, normalmente por la hipomagnesemia.
- Oculares: Vision borrosa y sequedad de ojos.
- Hematológicas: Muy raramente se han descrito anemia (incluyendo casos de anemia hemolitica y anemia aplasica), leucopenia, agranulocitosis y trombopenia. estas reacciones adversas fueron normalmente de naturaleza alérgica.
-Hidroelectrolíticas: [HIPOPOTASEMIA] (15-50%), [HIPONATREMIA], [HIPOMAGNESEMIA], hipofosfatemia e [HIPOCLOREMIA], con alcalosis metabolica hipoclorémica. También incremento de los valores de nitrogeno ureico y casos de [HIPERCALCEMIA] transitoria y asintomática, que se
normaliza en 2-4 semanas a pesar de continuar el tratamiento. Se ha descrito un caso de sindrome de secrecion inadecuada de ADH.
- Metabólicas: [HIPERGLUCEMIA] moderada, [HIPERURICEMIA] especialmente en tratamientos prolongados, asintomática aunque las mujeres ancianas muestran mayor predisposición al tofo gotoso, [HIPERCOLESTEROLEMIA] e [HIPERTRIGLICERIDEMIA].

- Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas. Consulte a su médico si está en periodo de lactancia.
- El medicamento puede tomarse con o sin alimento, preferentemente por la mañana o mediodía, para evitar aumento de la frecuencia urinaria nocturna.
- Advierta a su médico de los medicamentos que está tomando, incluso de aquellos que no necesitan receta médica.
- Los efectos pueden tardar en aparecer varias semanas, por lo que no debe modificar la posología ni mucho menos suspender el tratamiento sin consentimiento del médico. En las visitas periódicas a su médico, éste le indicará la posología adecuada.
- Se han descrito reacciones al&eacu
te;rgicas durante el tratamiento. Si usted sufre inflamación de cara o labios, urticaria o picor generalizado, dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, mareos, confusión, ansiedad, etc., acuda inmediatamente al médico.
- Si usted presenta síntomas de hipotensión, acuda a su médico.
- Si se va a someter a una intervención quirúrgica, se ha de informar al anestesista que está en tratamiento con este medicamento.

Síntomas: Las manifestaciones más probable de sobredosis serían hipotensión y taquicardia; podría aparecer bradicardia por estimulación parasimpática (vagal), por la depleción de electrólitos (hipocaliemia, hipocloremia, hiponatremia) y la deshidratación resultante de la diuresis excesiva. Si se han administrado también digitálicos, la hipocaliemia puede acentuar las arritmias cardíacas.
Tratamiento: Si se produjera una hipotensión sintomática, deberá establecerse un tratamiento de apoyo. El tratamiento debería ser sintomático y de soporte. Dependiendo del tiempo transcurrido desde la ingestión del fármaco, se debe provoc
ar la emesis, o proceder a lavado gástrico y/o aplicación de carbón activado. En caso de hipotensión, el paciente se debe colocar en posición supina y se le han de reponer sales y volumen. Ni losartán ni su metabolito activo pueden eliminarse por hemodiálisis. El grado en que la hidroclorotiazida se elimina por hemodiálisis no ha sido establecido.

Este medicamento puede dar positivo en un control antidopaje. Su utilización se considera prohibida tanto en competición, como fuera de competición.

- [ALERGIA A TIAZIDAS] o a losartán. Aunque no es una contraindicación absoluta, debido a su similitud química con las sulfonilureas y las sulfamidas, se recomienda evitar la utilización de hidroclorotiazida en pacientes con [ALERGIA A SULFAMIDAS] ante el riesgo de reacciones de hipersensibilidad cruzada.
- Insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/min) (véase Precauciones).
- Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh) y/o [OBSTRUCCION BILIAR].
- Segundo y tercer trimestre del embarazo.
- [PORFIRIA]. Existen datos contradictorios acerca de la seguridad de la hidroclorotiazida en pacientes con porfiria, probablemente como consecuencia de la propia susceptibilidad del paciente y del efecto variable del f&aac
ute;rmaco sobre la ALA-sintetasa. Debido al grave riesgo para la vida del paciente, se recomienda evitar la utilización de hidroclorotiazida en estos pacientes.

- [INSUFICIENCIA HEPATICA]: Las tiazidas deben utilizarse con precaución en pacientes con deterioro de la función hepática o enfermedad hepática progresiva, ya que ligeras alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico podrían precipitar un coma hepático.
- [INSUFICIENCIA RENAL]: Las tiazidas reducen la tasa de filtración glomerular, pudiendo aumentar la azotemia. Las tiazidas no son eficaces en pacientes con valores de aclaramiento de creatinina menores de 30 ml/min. No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes con ClCr >30 ml/min. No obstante, en pacientes con ClCr entre 30 y 60 ml/min esta combinación a dosis fija se deberá administrar con precaución.
Al igual que sucede
con otros fármacos activos sobre el SRAA, en pacientes tratados con ARAII se ha notificado disminución de la velocidad de filtración glomerular como consecuencia de la hipotensión glomerular, que podría dar lugar en ocasiones a casos de hipotensión grave e insuficiencia renal transitoria y reversible. Esta insuficiencia renal generalmente se ha notificado en pacientes con insuficiencia cardíaca, [CIRROSIS HEPATICA], [HIPERTENSION RENAL], [ESTENOSIS RENAL], por lo tanto, se recomienda evaluar periódicamente la funcionalidad renal mediante la determinación del aclaramiento de creatinina del nitrógeno ureico (BUN), de la proteinuria y del potasio.
- [HIPOVOLEMIA], [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]: Las tiazidas pueden producir desequilibrio hídrico o electrolítico (hipopotasemia, hiponatremia, y alcalosis hipoclorémica). Aunque los diuréticos tiazídicos pueden producir hipopotasemia, la terapia concomitan
te con Los ARA II pueden reducir la hipopotasemia inducida por diuréticos. El riesgo de hipopotasemia es mayor en pacientes con cirrosis hepática, en pacientes con aumento de la diuresis, en pacientes que reciben una ingesta oral inadecuada de electrolitos y en pacientes en tratamiento concomitante con corticosteroides o ACTH. Por el contrario, debido al ARAII puede aparecer hiperpotasemia, especialmente en presencia de insuficiencia renal y/o fallo cardiaco, y diabetes mellitus. En pacientes con riesgo se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de potasio. En general, el déficit de cloruros es leve y habitualmente no requiere tratamiento. Las tiazidas pueden disminuir la excreción urinaria de calcio y producir una elevación leve y transitoria del calcio sérico en ausencia de desequilibrios conocidos del metabolismo del calcio. Una marcada hipercalcemia puede ser indicativa de hiperparatiroidismo subclínico. Las tiazidas han demostrado incrementar
la excreción urinaria de magnesio, lo que puede dar lugar a hipomagnesemia. No debe nunca iniciarse un tratamiento con una tiazida sin antes normalizar el posible desequilibrio hidroelectrolítico.
- [HIPOTENSION]: Como todos los tratamientos antihipertensivos, en algunos pacientes pueden aparecer hipotensión sintomática. La hipotensión podría favorecer la aparición de un infarto agudo de miocardio o una vasculopatía cerebral por lo que se aconseja extremar las precauciones y evitar situaciones de hipotensión en pacientes con insuficiencia coronaria o isquemia cerebral.
- [ESTENOSIS AORTICA], [MIOCARDIOPATIA HIPERTROFICA OBSTRUCTIVA]: Los ARAII, al igual que otros vasodilatadores, podrían reducir teóricamente el riego de las coronarias, con el consiguiente riesgo de isquemia. Se recomienda extremar las precauciones.
- [DIABETES]: Los diuréticos tiazídicos tienden a reducir la tolerancia a la glucosa, este efect
o es normalmente leve, pero pueden precipitar hipoglucemia. Por lo tanto, en estos pacientes se debe considerar una monitorización de la glucosa en sangre, pudiendo ser necesario un ajuste de la dosis de insulina o de antidiabéticos. Durante el tratamiento con tiazidas puede ponerse de manifiesto una diabetes mellitus latente.
- [HIPERURICEMIA] e historial de [GOTA]: Los diuréticos tiazídicos y afines suelen producir aumentos asintomáticos de ácido úrico, y en casos especiales podrían precipitar un ataque agudo de gota, especialmente en tratamientos prolongados y a altas dosis. Las mujeres ancianas se muestran más susceptibles de padecer tofos gotosos. Se recomienda controlar periódicamente los niveles de ácido úrico.
- [DISLIPEMIA]: Las tiazidas parecen incrementar ligera y transitoriamente los niveles de colesterol total y triglicéridos. Aunque debido a su efecto transitorio, no parece ser importante en todos lo
s pacientes, se recomienda precaución en aquellos con [HIPERCOLESTEROLEMIA] o [HIPERTRIGLICERIDEMIA] grave, recomendándose una monitorización periódica de los niveles lipídicos.
- [LUPUS ERITEMATOSO]: Se han descrito casos de exacerbación de los síntomas del lupus eritematoso sistémico, por lo se recomienda evaluar cuidadosamente su utilización en estos pacientes.
- [HIPERALDOSTERONISMO] primario. Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no suelen responder bien a fármacos que actúan a través de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, como los IECA o los ARAII, por lo que no se recomienda su utilización.
- Angioedema: Raramente se ha comunicado angioedema incluyendo hinchazón de la laringe y glotis que puede causar obstrucción respiratoria y/o hinchazón de la cara, labios, faringe y/o lengua; algunos de estos pacientes experimentaron previamente angioedema co
n otros fármacos, incluyendo inhibidores de la ECA.
- [GLAUCOMA EN ANGULO CERRADO] y [MIOPIA]: las sulfonamidas pueden causar miopía transitoria o glaucoma agudo de ángulo cerrado. Se han notificado casos aislados de glaucoma agudo de ángulo cerrado con hidroclorotiazida. Los síntomas incluyen un inicio agudo de pérdida de agudeza visual o dolor ocular, y se producen normalmente a las horas o semanas del inicio del tratamiento. El glaucoma agudo de ángulo cerrado no tratado puede conllevar una pérdida de visión permanente. Se debe interrumpir el tratamiento tan rápido como sea posible. Si no se consigue controlar la presión intraocular se pueden considerar otros tratamientos médicos o quirúrgicos. Entre los factores de riesgo se incluyen antecedentes de alergia a las sulfonamidas o penicilina.

Categoría de la FDA:
- Losartán: D.
- Hidroclorotiazida: B.
Seguridad en humanos: El uso de medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina (SRA) durante el segundo y tercer trimestre del embarazo reduce la función renal fetal e incrementa la mortalidad fetal y neonatal. La exposición prolongada de SRA durante el segundo o tercer trimestre ha dado lugar a efectos embriotóxicos (disminución de la funcionalidad renal e incluso anuria, oligohidramnios que se ha asociado con contracturas fetales, deformación craneal e hipoplasia pulmonar, hipotensión fetal, retraso de la osificación craneal, muerte fetal) y neonatales (insuficiencia renal reversible o irreversible, hipotensión, hipercalemi
a).
Por su parte, las tiazidas podrían ocasionar desequilibrios hidroelectrolíticos, hiperglucemia e hiperuricemia, así como reducir el flujo sanguíneo placentario.
La combinación ARAII/hidroclorotiazida está contraindicada durante el segundo y tercer trimestres y no se recomienda durante el primer trimestre. Cuando se planifique o se confirme un embarazo, el tratamiento deberá cambiarse a una terapia alternativa tan pronto como sea posible. En caso de exposición a partir del segundo trimestre del embarazo, deberá procederse a un estudio del cráneo y de la función renal fetal mediante ecografía.
Neonatos con historial de exposición "in utero" a este medicamento. Proceder a vigilancia estrecha, especialmente de la presión arterial, la concentración sérica de potasio y la funcionalidad renal.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos acerca de
sus efectos sobre la fertilidad.

Excreción en leche:
- Losartán: desconocido. Se excreta en leche de rata.
- Hidroclorotiazida: sí.
Se desconocen las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración.
La Academia de Pediatría Americana considera compatible con la lactancia materna la administración de hidroclorotiazida y los IECA (fármacos relacionados con los ARAII).

No se ha evaluado la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años, por lo que se recomienda evitar su utilización.

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.
La seguridad y eficacia del uso de losartán/hidroclorotiazida en pacientes > 75 años no han sido completamente establecidas. Estos pacientes podrían ser más sensibles a los efectos hipotensores y alteraciones hidroelectrolíticas.

Ingerir los comprimidos con un vaso de agua.

Es poco probable que este medicamento afecte significativamente la pacacidad de conducción. No obstante, debe tenerse en cuenta que, ocasionalmente durante el tratamiento de la hipertensión, se pueden producir mareos o cansancio.

- Insuficiencia renal leve a moderada (CLcr 30-90 ml/min): no requiere reajuste posológico.
- Insuficiencia renal grave (CLcr <30 ml/min): contraindicado.

- Insuficiencia hepática leve a moderada (clases A y B de Child-Pugh): No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.
- Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh): contraindicado.

- Los fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina pueden dañar y causar la muerte del feto cuando se usan durante el 2º o 3ª trimestre del embarazo. En caso de embarazo, suspender este medicamento tan pronto como sea posible.
- No se recomienda su uso durante el primer trimestre del embarazo.
- Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la dosis inicial, siendo más probable en pacientes con depleción de volumen o de sal como resultado de tratamiento diurético previo.
- Aunque los ARAII no afectan a los niveles de bradicinina como los IECA, se han comunicado casos puntuales de angioedema, especialmente en pacientes que desarrollaron angioedema por IECA.
- Se han co
municado reacciones de fotosensibilidad. Advertir a los pacientes que utilicen protectores solares.
- Evitar los procesos de deshidratación, como vómitos o diarrea intensos.
- El tratamiento debe interrumpirse unos días antes de la realización de pruebas de valoración de la función paratiroidea.
- En caso síntomas oculares como pérdida de agudeza visual o dolor ocular, interrumpir el tratamiento tan rápido como sea posible.
- Monitorización:
* Electrolitos séricos al inicio del tratamiento y periódicamente
* Funcionalidad renal.
* Funcionalidad hepática
* Determinación de glucosa en sangre en diabéticos.
* Determinación de ácido úrico.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

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Uso de las salas de chat, tablones de anuncios y otros foros de comunicación

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Farmadvisor no edita ni controla los Mensajes publicados o difundidos en este Sitio Web, incluyendo otros posibles medios de comunicación, y no será responsable en ninguna forma por los Mensajes enviados por los usuarios. En cualquier caso, Farmadvisor se reserva el derecho a retirar, a nuestra completa discreción y sin notificación previa, cualquier Mensaje de los usuarios y/o Contenido del Sitio Web.

A continuación se expone una lista no exhaustiva de la clase de Mensajes que son ilegales o están prohibidos en el Sitio Web. Farmadvisor se reserva el derecho a modificar esta lista en cualquier momento, y a investigar y emprender, de modo unilateral, las pertinentes acciones legales contra cualquiera que viole esta disposición, incluyendo, sin limitación, la retirada de las comunicaciones que pudiesen ofender y cancelando el derecho de dichos infractores a utilizar el Sitio Web. Esta lista incluye los Mensajes que:

Son claramente ofensivos a la comunidad "online", como por ejemplo aquellos que fomenten el racismo, la intolerancia, el odio o cualquier daño físico, bien contra personas individuales o contra un grupo de personas;
Acosen o fomenten el acoso a otras personas;
Impliquen el envío de "e-mails basura", "cartas en cadena" o el envío masivo de correos no solicitados o "spam";
Sean difamatorios o calumniosos;
Contengan información que tú sepas que es falsa, errónea o que fomente actividades ilegales o promueva conductas que sean abusivas, intimidatorias u obscenas;
Promueven la realización de copias ilegales o no autorizadas de obras protegidas por derechos de propiedad intelectual de otra persona, tales como los que ofrecen programas informáticos pirateados o enlaces a los mismos, los que proporcionen información para eludir los sistemas anticopia, o los que proporcionen música pirateada o enlaces para acceder a música pirateada;
Contengan contraseñas a páginas de acceso restringido, o imágenes o páginas ocultas (aquellas que no hayan sido enlazadas para o desde otras páginas accesibles);
Proporcionen información sobe actividades ilegales tales como comprar o construir armas ilegales, violar la intimidad de otras personas, o proporcionar o crear virus informáticos;
Constituyan o realicen apología de conductas que puedan ser consideradas criminales, o que puedan dar lugar a responsabilidad civil, o sean contrarias a la ley o infrinjan los derechos de cualquier tercero en cualquier parte del mundo; o
Implique actividades comerciales y/o ventas sin nuestro consentimiento previo por escrito, tales como concursos, loterías, porras, trueques, publicidad o estrategias piramidales.
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