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668756 - CARNITINA ARKOPHARMA 300 MG 24 COMPRIMIDOS MASTICABLES

E1016 - ARKOPHARMA

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- Suplemento orgánico. La carnitina es un derivado aminoacídico sintetizado por el hígado a partir de la lisina. Se distribuye ampliamente por el organismo, especialmente en músculo esquelético, donde ejerce un papel vital en el catabolismo de los ácidos grasos.Interviene en el transporte de acetilcoenzima...

- Suplemento orgánico. La carnitina es un derivado aminoacídico sintetizado por el hígado a partir de la lisina. Se distribuye ampliamente por el organismo, especialmente en músculo esquelético, donde ejerce un papel vital en el catabolismo de los ácidos grasos.Interviene en el transporte de acetilcoenzima A y acetoacetilcoenzima A desde las mitocondrias hasta el lugar de síntesis de ácidos grasos de cadena larga. También participa en el transporte de grupos acilos activados desde el citoplasma a las
mitocondrias, donde se produce la beta-oxidación.El déficit de carnitina se ha asociado con importantes trastornos metabólicos, limitados a músculo (formas miopáticas) o generalizados (formas sistémicas).

Vía oral:- Absorción: absorción lenta y limitada, con una biodisponibilidad del 15% y tmax de 3,3 h. El mecanismo de absorción es por un transportador saturable a dosis de 2 g.- Distribución: se distribuye rápidamente por el compartimento acuoso del organismo, con un Vd de 29 l y una t1/2 de distribución de 0,5 h.- M
etabolismo: parcialmente a N-óxido-trimetilamina y 3H-gamma-butirobetaína, ambos inactivos.Capacidad inductora/inhibidora enzimática: no hay datos disponibles, pero no parece probable.- Excreción: en orina (75%) y heces (fundamentalmente la fracción no absorbida), en forma de metabolitos y como carnitina inalterada. La t1/2 de eliminación es de 18 h. Se elimina mediante hemodiálisis.

- Tratamiento coadyuvante de [ASTENIA].

- Adultos: 300 mg/8-24 h, durante 1 mes.- Niños: mitad o un tercio de la dosis del adulto.

- Anticoagulantes orales. Se ha descrito potenciación del efecto anticoagulante, con aumento del INR y del riesgo de hemorragia.

Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (<0,01%) o de frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

- El tratamiento con carnitina puede hacer que aparezca un olor corporal desagradable, como a pescado. Consulte con su médico y/o farmacéutico si nota dichos cambios.

Síntomas: no hay experiencia clínica. Podría esperarse una potenciación de las reacciones adversas.Tratamiento: sintomático.

- Hipersensibilidad a carnitina o a cualquier otro componente del medicamento.

- [INSUFICIENCIA RENAL]. No se han establecido recomendaciones posológicas específicas, pero existe el riesgo de acumulación de metabolitos potencialmente tóxicos en pacientes con insuficiencia renal. Podría requerirse una reducción de la dosis. Carnitina está indicada en el tratamiento de reemplazo de las pérdidas causadas por hemodiálisis.- [CONVULSIONES]. Levocarnitina puede reducir el umbral de convulsiones, habiéndose descrito casos en pacientes sin historial convulsivo previo. Prec
aución en caso de [EPILEPSIA].

Categoría B de la FDA.Seguridad en animales: no hay datos disponibles.Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.Efectos sobre la fe
rtilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.

Seguridad en animales: no hay datos disponibles.Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. La carnitina es un componente natural de la leche materna.

No se han descrito problemas específicos en niños. Uso aceptado, con los reajustes posológicos recomendados.

No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.

No se estima que la carnitina pueda afectar de forma significativa a la capacidad para conducir o realizar actividades que requieran atención.

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. No obstante, podría producirse una acumulación de metabolitos de carnitina, que podrían ser potencialmente tóxicos. Podría requerirse una reducción en la dosis, especialmente a dosis elevadas.

No se han realizado recomendaciones posológicas específicas.

RAM por vía oral:- Digestivas: muy frecuentes [NAUSEAS] y [VOMITOS], [DIARREA]; frecuencia desconocida [HIPERACIDEZ GASTRICA].- Neurológicas/psicológicas: frecuentes [TRASTORNOS DEL GUSTO]; frecuencia desconocida [MAREO].- Genitourinarias: frecuencia desconocida [ALTERACION DEL COLOR DE ORINA].- Dermatológicas: frecuencia desconocida mal olor corporal.- Osteomusculares: frecuencia desconocida [MIASTENIA].- Oftalmológicas: frecuencia desconocida [VISION BORROSA].

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento.

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