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E0513 - ROVI

  • M01AH - ANTIINFLAMATORIOS: COXIBES

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[ANTIINFLAMATORIO], [ANALGESICO], [INHIBIDOR SELECTIVO DE LA CICLOOXIGENASA 2 (COX-2)].
- El etoricoxib act√ļa inhibiendo la s√≠ntesis inducida de prostaglandinas, a trav√©s de un bloqueo selectivo de la prostaglandina ciclooxigenasa 2 (COX-2), dentro del intervalo de dosis terap√©uticas.
- La ciclooxigenasa es responsable de la síntesis...

[ANTIINFLAMATORIO], [ANALGESICO], [INHIBIDOR SELECTIVO DE LA CICLOOXIGENASA 2 (COX-2)].
- El etoricoxib act√ļa inhibiendo la s√≠ntesis inducida de prostaglandinas, a trav√©s de un bloqueo selectivo de la prostaglandina ciclooxigenasa 2 (COX-2), dentro del intervalo de dosis terap√©uticas.
- La ciclooxigenasa es responsable de la s√≠ntesis de prostaglandinas. Se han identificado dos isoformas, la COX 1 y la COX 2. Se ha demostrado que la COX-2 es la isoforma de la enzima que resulta inducida por los est√≠mulos proinflamatorios y ha sido propuesta como principal responsable de la s√≠ntesis de los mediadores prostanoides del dolor, la inflamaci√≥n y la fiebre. La COX-2 tambi√©n interviene en la ovulaci√≥n, la implantaci√≥n y el cierre del conducto arterioso, la regulaci√≥n de la funci√≥n renal y en las funciones del sistema nervioso central (inducci√≥n de la fiebre, percepci√≥n del dolor y funci√≥n cognoscitiva). Tambi√©n puede intervenir en la cicatrizaci√≥n de la √ļlcera. Se ha identificado la COX-2 en los tejidos que rodean las √ļlceras g√°stricas en el hombre pero no se ha establecido su relevancia en la cicatrizaci√≥n de las √ļlceras.
- A lo largo de estudios clínicos de farmacología, el etoricoxib produjo una inhibición dosis dependiente de la COX-2 sin inhibir la COX-1 a dosis hasta 150 mg/ día. No inhibió la síntesis gástrica de prostaglandinas y no tuvo efecto sobre la función plaquetaria.
- El comienzo de la acción se produce a los 24 minutos de la administración de la dosis.

- Absorci√≥n: administrado por v√≠a oral, etoricoxib se absorbe bien. La biodisponibilidad absoluta es aproximadamente del 100 %, la Cmax = 3,6 ¬Ķg/ml se observ√≥ aproximadamente 1 hora (Tmax) despu√©s de la administraci√≥n a adultos en ayunas. El √°rea bajo la curva (ABC) fue de 37,8 ¬Ķgohr/ml.
Una comida rica en grasas produjo un descenso del 36% en la Cmax y en un aumento en el Tmax a las 2 horas. Estos datos no se consideran clínicamente significativos. En ensayos clínicos, etoricoxib se administró sin tener en consideración la ingesta de alimento.
- Distribuci√≥n: se une a prote√≠nas plasm√°ticas en un 92 % en el rango de concentraciones de 0,05 a 5 ¬Ķg/ml. El volumen de distribuci√≥n en el estado de equilibrio es de unos 120 litros.
Etoricoxib atraviesa la placenta en ratas y conejos, y la barrera hematoencef√°lica en ratas.
- Metabolismo: Etoricoxib es intensamente metabolizado, de forma que < 1% de una dosis se recupera en orina como fármaco original. La principal vía metabólica para formar el 6'-hidroximetil derivado es la catalizada por las enzimas del CYP. La CYP3A4 parece contribuir al metabolismo de etoricoxib in vivo. Los estudios in vitro indican que la CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2 y CYP2C19 también pueden catalizar la principal vía metabólica, pero cuantitativamente sus funciones no se han estudiado in vivo.
Se han identificado cinco metabolitos en el hombre. El principal metabolito es el derivado de etoricoxib ácido 6'-carboxílico, sin actividad farmacológica considerable. Ninguno de estos metabolitos inhibe la COX-1.
- Eliminación: Tras la administración iv de una dosis radiomarcada de 25 mg de etoricoxib a sujetos sanos, se recuperó el 70 % de la radiactividad en orina, y el 20% en heces, principalmente como metabolitos. Menos del 2% se recuperó como fármaco sin metabolizar. La eliminación de etoricoxib se produce casi exclusivamente por el metabolismo, seguido por la eliminación renal. La semivida de eliminación es de unas 22 horas. Se calcula que el aclaramiento plasmático después de una dosis intravenosa de 25 mg es de aproximadamente unos 50 ml/min.

Farmacocinética en poblaciones especiales:
- Ancianos: la farmacocin√©tica en los ancianos (65 a√Īos de edad o m√°s) es similar a la de personas j√≥venes.
- Sexo: la farmacocinética de etoricoxib es similar entre varones y mujeres.
- Insuficiencia hepática: los pacientes con insuficiencia hepática leve presentaron un ABC medio aproximadamente un 16% superior al de sujetos sanos. Los pacientes con insuficiencia hepática moderada tuvieron un ABC medio similar al de los sujetos sanos. No hay datos clínicos ni farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación > 9 en la clasificación de Child-Pugh).
- Insuficiencia renal: la farmacocin√©tica de una dosis √ļnica de 120 mg de etoricoxib en pacientes con insuficiencia renal moderada a grave y pacientes con enfermedad renal en fase terminal tratados con hemodi√°lisis no fue significativamente diferente de la correspondiente a sujetos sanos. La hemodi√°lisis no contribuy√≥ significativamente a la eliminaci√≥n (aclaramiento con di√°lisis aproximadamente 50 ml/min).
- Ni√Īos: no se ha estudiado la farmacocin√©tica de etoricoxib en pacientes pedi√°tricos (< 12 a√Īos de edad). En un estudio farmacocin√©tico (n=16) realizado en adolescentes (edad de 12 a 17), la farmacocin√©tica en adolescentes que pesan de 40 a 60 kg a los que se les administraron 60 mg de etoricoxib una vez al d√≠a y adolescentes >60 kg a los que se les administraron 90 mg de etoricoxib una vez al d√≠a fueron similares a la farmacocin√©tica en adultos a los que se les administraron 90 mg de etoricoxib una vez al d√≠a. No se ha establecido la seguridad y eficacia de etoricoxib en pacientes pedi√°tricos.

- Tratamiento sintomático de [ARTROSIS], [ARTRITIS REUMATOIDE], [ESPONDILITIS ANQUILOSANTE] y dolor e inflamación en [ARTRITIS GOTOSA] aguda.
- Tratamiento a corto plazo del [DOLOR] moderado asociado a cirugía dental.

DOSIFICACIóN:
Ante el riesgo de reacciones adversas cardiovasculares, usar la mínima dosis eficaz durante el menor tiempo posible. Evaluarse periódicamente la eficacia del tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis.
- Adultos, oral:
* Artrosis: 30 mg/24 h. Ciertos pacientes podrían requerir hasta 60 mg/24 h.
* Artritis reumatoide: 90 mg/24 h.
* Artritis gotosa aguda: 120 mg/24 h, durante el periodo doloroso (máximo 8 días).
* Dolor postoperatorio tras cirugía dental: 90 mg/24 h, hasta un máximo de 3 días.
- Ni√Īos y adolescentes menores de 16 a√Īos, oral: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

- √Ācido acetilsalic√≠lico: la administraci√≥n concomitante de dosis bajas de √°cido acetilsalic√≠lico con etoricoxib puede dar lugar a un √≠ndice mayor de √ļlceras gastrointestinales u otras complicaciones en comparaci√≥n con el uso de etoricoxib solo. No se recomienda la administraci√≥n concomitante de etoricoxib con dosis de √°cido acetil salic√≠lico superiores a las de la profilaxis cardiovascular o con otros AINE.
-Aliskiren: posible reducci√≥n del efecto antihipertensivo de aliskiren (los AINE act√ļan sobre el sistema renina-angiotensina). En pacientes con la funci√≥n renal comprometida (deshidratados o de edad avanzada) puede precipitarse el deterioro de la funci√≥n renal (posible insuficiencia renal aguda, normalmente reversible). Precauci√≥n, especialmente en ancianos, monitorizando el efecto antihipertensivo y la funci√≥n renal.
- Anticoagulantes orales: la administración de 120 mg diarios de etoricoxib se asoció a un aumento aproximado del 13 % del índice de tiempo de protrombina INR (International Normalised Ratio). Se aconseja monitorización del tiempo de protrombina INR.
- Anticonceptivos orales: la administración de etoricoxib 120 mg con un anticonceptivo oral que contenga 35 mcg etinilestradiol (EE) y 0,5 a 1 mg de noretisterona durante 21 días, concomitantemente o separados por 12 horas, aumentó el ABC del estado de equilibrio del EE del 50 al 60%; sin embargo, las concentraciones de noretisterona generalmente no aumentaron a un nivel clínicamente importante. Debe considerase este aumento en la concentración de EE cuando se elija un anticonceptivo oral para utilizar con etoricoxib. Un aumento en la exposición de EE puede incrementar la incidencia de acontecimientos adversos asociados a anticonceptivos orales (acontecimientos tromboembólicos venosos en mujeres de riesgo).
- Antidepresivos ISRS (fluoxetina, paroxetina, sertralina, citalopram): existe un mayor riesgo de hemorragia en general, y gastrointestinal en particular, especialmente en ancianos y pacientes con historial de hemorragias digestivas.
- Ciclosporina y tacrolimo: aunque esta interacción no se ha estudiado con etoricoxib, la administración conjunta de ciclosporina o tacrolimo con cualquier AINE puede aumentar el efecto nefrotóxico de ciclosporina o tacrolimo. Debe monitorizarse la función renal cuando etoricoxib y cualquiera de estos fármacos se usan en combinación.
- Digoxina: etoricoxib 120 mg administrado una vez al día durante 10 días a voluntarios sanos no alteró el ABC plasmática del estado de equilibrio o la eliminación renal de digoxina. Hubo un aumento en la Cmax de digoxina (aproximadamente del 33%). Este aumento no fue generalmente importante para la mayoría de los pacientes. Sin embargo, por esta razón los pacientes con alto riesgo de toxicidad por digoxina deben ser monitorizados cuando se administren concomitantemente etoricoxib y digoxina.
- Diuréticos e inhibidores de la ECA (IECA): los AINE pueden reducir el efecto de los diuréticos y de otros fármacos antihipertensivos. En algunos pacientes con función renal comprometida (pacientes deshidratados o pacientes ancianos con la función renal comprometida), la administración conjunta de un IECA y agentes que inhiben la ciclooxigenasa puede dar lugar a un mayor deterioro de la función renal, que es generalmente reversible. Estas interacciones deben tenerse en cuenta en pacientes que toman etoricoxib concomitantemente con IECA.
- F√°rmacos que sean metabolizados principalmente por sulfotransferasas humanas (salbutamol oral y minoxidil): etoricoxib es un inhibidor de la actividad de la sulfotransferasa humana, particularmente la SULT1E1 y ha demostrado que aumenta las concentraciones s√©ricas de etinilestradiol. Mientras que el conocimiento sobre los efectos de m√ļltiples sulfotransferasas actualmente es limitado y las consecuencias cl√≠nicas para muchos f√°rmacos todav√≠a est√°n siendo investigadas, puede ser prudente tener precauci√≥n cuando se administre concomitantemente etoricoxib con otros f√°rmacos que sean metabolizados principalmente por estas enzimas.
- Glitazonas (pioglitazona, rosiglitazona): riesgo teórico de potenciación del edema que, tanto las glitazonas como los AINE, pueden originar. Precaución y monitorizar posibles signos de retención de líquidos e insuficiencia cardiaca (tobillos hinchados, disnea).
- Litio: los AINE disminuyen la excreción renal de litio y por tanto aumentan los niveles plasmáticos de litio. Si es necesario, vigilar estrechamente el litio sanguíneo y ajustar la dosis de litio mientras se esté tomando la combinación y cuando se interrumpa el AINE.
- Metotrexato: se recomienda la adecuada monitorización por toxicidad relacionada con metotrexato cuando se administra concomitantemente etoricoxib y metotrexato.
- Prednisona/prednisolona: en estudios de interacción farmacológica, etoricoxib no tuvo efectos de importancia clínica sobre la farmacocinética de prednisona/prednisolona.
- Rifampicina: se observó disminución del 65% en las concentraciones plasmáticas de etoricoxib, con posible pérdida de la eficacia de etoricoxib.
- Terapia hormonal de sustitución: el aumento en la exposición estrogénica podría aumentar el riesgo de acontecimientos adversos asociados a la terapia hormonal de sustitución.

En estudios clínicos realizados en pacientes tratados con 60 mg o 90 mg de etoricoxib durante un período de hasta 12 semanas, se comunicaron las siguientes reacciones adversas, con una incidencia mayor que placebo en pacientes con artrosis, artritis reumatoide o lumbago crónico: - Gastrointestinales: (1-10%): [DOLOR ABDOMINAL], [FLATULENCIA], [HIPERACIDEZ GASTRICA], [DIARREA], [DISPEPSIA], [GASTRALGIA], [NAUSEAS]. (<1%): [DISTENSION ABDOMINAL], [REFLUJO GASTROESOFAGICO], cambio en el patrón del movimiento intestinal, [ESTRE√ĎIMIENTO], [SEQUEDAD DE BOCA], [ULCERA PEPTICA], [SINDROME DE INTESTINO IRRITABLE], [ESOFAGITIS], [ULCERA BUCAL], [VOMITOS].
(0.01%): [PERFORACION INTESTINAL] y [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL].- Infecciones e infestaciones: (<1%): [GASTROENTERITIS], [RESFRIADO COMUN], [INFECCION DEL TRACTO URINARIO].- Sistema inmune: [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD]. (<0.01%): hipersensibilidad al fármaco.- Metabolismo y nutrición: (1-10%) [EDEMA]; (<1%): [AUMENTO DEL APETITO], [ANOREXIA], [AUMENTO DE PESO].- Sistema nervioso: (1-10%): [MAREO], [CEFALEA]. (<1%): [TRASTORNOS DEL GUSTO], [INSOMNIO], [PARESTESIA], [HIPOESTESIA], [SOMNOLENCIA], [ANSIEDAD], [DEPRESION], disminución de la agudeza mental. - Oculares: (<1%): [VISION BORROSA].- Oído y del laberinto: [OTOTOXICIDAD](<1%): [TINNITUS].- Cardíavasculares: (<1%): [INSUFICIENCIA CARDIACA], cambios no específicos del ECG, [RUBORIZACION], [HIPERTENSION ARTERIAL]. (<0.01%): [ICTUS]. Muy raras:(<0.01%): [INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO].- Respiratorios: (<1%): [TOS], [DISNEA], [EPI
STAXIS].- Dermatológicos (<1%): [EQUIMOSIS], edema facial, [PRURITO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS]. - Musculoesqueléticos (<1%): [CALAMBRES MUSCULARES], [ESPASMO MUSCULAR], [MIALGIA], [DOLOR OSTEOMUSCULAR] - Renales y urinarios: (<1%): [PROTEINURIA]. Muy raras:(<0.01%) [INSUFICIENCIA RENAL] - Generales y en el lugar de administración: (1-10%): [ASTENIA], síndrome seudogripal. Infrecuentes: dolor torácico.Se han comunicado las siguientes reacciones adversas graves asociadas con el uso de AINEs y no pueden ser excluidas para etoricoxib: nefrotoxicidad incluyendo nefritis intersticial y síndrome nefrótico e insuficiencia renal; hepatotoxicidad incluyendo insuficiencia hepática e ictericia; reacciones adversas cutáneo-mucosas y reacciones cutáneas graves.


- Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Este medicamento puede tomarlo con o sin alimento. No obstante, es mejor tomarlo con las comidas si siente molestias gástricas. En ayunas el comienzo de la acción es más rapida.
- Se recomienda no sobrepasar la dosis diaria recomendada.
- No tome otros medicamentos sin el consentimiento del médico o farmacéutico, incluyendo los que no precisan receta médica.
- Advierta al paciente que lo notifique a su m√©dico si experimenta retenci√≥n de l√≠quido o edema, dificultad respiratoria, alg√ļn signo de hemorragia o empeoramiento de la hipertensi√≥n.
- Advierta al paciente que sin el consentimiento de su médico no tome este u otros antiinflamatorios junto a ácido acetilsalicílico debido al mayor riesgo de efectos adversos.

- S√Įntomas: Durante los ensayos cl√≠nicos no se han comunicado casos de sobredosis con etoricoxib. En estudios cl√≠nicos, la administraci√≥n de dosis √ļnicas de etoricoxib de hasta 500 mg y de dosis m√ļltiples de hasta 150 mg/d√≠a durante 21 d√≠as no produjo toxicidad significativa.
- tratamiento: En caso de sobredosis es razonable emplear las medidas de apoyo habituales, p. ej., retirar el medicamento no absorbido del tracto GI, utilizar la monitorización clínica e instaurar un tratamiento de apoyo si es necesario.
Etoricoxib no es dializable por hemodi√°lisis; se desconoce si puede serlo por di√°lisis peritoneal.

- Pacientes con hipersensibilidad conocida a etoricoxib o [ALERGIA A AINE] o [ALERGIA A SALICILATOS], pacientes que hayan desarrollado signos de asma, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico o urticaria después de la administración de ácido acetilsalicílico u otros fármacos anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs).
- [ULCERA PEPTICA] o [HEMORRAGIA GASTROINTESTINAL] (GI) activa.
- Pacientes con disfunci√≥n hep√°tica grave (alb√ļmina s√©rica < 25 g/l o puntuaci√≥n de Child-Pugh mayor o igaul a 10).
- Pacientes con aclaramiento de creatinina estimado < 30 ml/min
- [ENFERMEDAD INFLAMATORIA INTESTINAL]: [COLITIS ULCEROSA], [ENFERMEDAD DE CROHN].
- [CARDIOPATIA ISQUEMICA], [ISQUEMIA CEREBRAL], [INSUFICIENCIA CARDIACA]: Contraindicar el uso de COXIB para los pacientes que padezcan una enfermedad isquémica cardíaca, hayan presentado un accidente isquémico cerebral o tengan insuficiencia cardíaca de grado II-IV. Se ha asociado la utilización de inhibidores selectivos de la COX-2 con la aparición de reacciones adversas de naturaleza cardiaca graves e incluso mortales (infarto agudo de miocardio, ictus).
- Hipertensión no controlada.
- Ni√Īos y adolescentes menores de 16 a√Īos.
. Lactancia y embarazo.

- [CARDIOPATIA ISQUEMICA]: Debe tenerse precaución en pacientes con antecedentes personales patológicos de cardiopatía isquémica. Deben tomarse las medidas apropiadas y debe considerarse la interrupción del tratamiento de etoricoxib si hay evidencia clínica de deterioro sintomático en el estado de estos pacientes. También debe considerarse la falta de actividad antiagregante de los inhibidores selectivos de la COX-2 en pacientes con antecedentes de enfermedad cerebrovascular.

- [INSUFICIENCIA RENAL], [CIRROSIS HEPATICA]: Las prostaglandinas renales pueden desempe√Īar una funci√≥n compensatoria en el mantenimiento de la perfusi√≥n renal. Por eso, en condiciones de perfusi√≥n renal comprometida, la administraci√≥n de etoricoxib puede producir una reducci√≥n de la formaci√≥n de prostaglandinas y, secundariamente, una reducci√≥n del flujo sangu√≠neo renal, y en consecuencia una alteraci√≥n de la funci√≥n renal. Los pacientes con mayor riesgo de presentar esta respuesta son los que padecen, insuficiencia renal, insuficiencia card√≠aca no compensada o cirrosis hep√°tica. En estos pacientes se debe considerar la monitorizaci√≥n de la funci√≥n renal.

- [INSUFICIENCIA CARDIACA],[EDEMA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [DISFUNCION VENTRICULAR] izquierda: Como ocurre con otros fármacos con capacidad conocida para inhibir la síntesis de prostaglandinas, se ha observado retención de líquidos y edema en pacientes tratados con etoricoxib. Debe tenerse cuidado en los pacientes con historia de insuficiencia cardiaca, disfunción ventricular izquierda o hipertension, y en los que presentan edema preexistente por cualquier otra causa. Si hay evidencia clínica de deterioro en el estado de estos pacientes, se deben tomar las medidas apropiadas, incluso suspender el tratamiento con etoricoxib.

- Efectos gastrointestinales: En estudios cl√≠nicos, algunos pacientes tratados con etoricoxib desarrollaron perforaciones, √ļlceras o hemorragia (PUHs). Independientemente del tratamiento, se sabe que los pacientes con antecedentes de perforaci√≥n gastrointestinal, √ļlceras y hemorragias (PUH) y los pacientes mayores de 65 a√Īos tienen un mayor riesgo de PUH.


- [INSUFICIENCIA HEPATICA]: Se han comunicado elevaciones de la alanino aminotransferasa (ALT) y/o la aspartato aminotransferasa (AST) (aproximadamente tres o m√°s veces el l√≠mite superior de la normalidad) en aproximadamente el 1 % de los pacientes en ensayos cl√≠nicos tratados hasta durante un a√Īo con etoricoxib 60 y 90 mg al d√≠a.
Cualquier paciente con síntomas y/o signos que sugieran disfunción hepática, o del que se haya obtenido una prueba funcional hepática anómala, debe ser vigilado. Si aparecen signos de insuficiencia hepática, o si se detectan pruebas funcionales hepáticas anómalas persistentes (tres veces el límite superior de la normalidad), se debe interrumpir el tratamiento con etoricoxib.

- No se recomienda el uso de etoricoxib, como el de cualquier f√°rmaco con capacidad conocida para inhibir la COX-2, en mujeres que intenten concebir.
No se dispone de datos cl√≠nicos sobre embarazos expuestos a etoricoxib. Los estudios en animales han demostrado toxicidad sobre la reproducci√≥n. Se desconoce la posibilidad de riesgo humano en el embarazo. Etoricoxib, al igual que otros f√°rmacos que inhiben la s√≠ntesis de prostaglandinas, puede causar inercia uterina y cierre prematuro del conducto arterioso durante el √ļltimo trimestre. Etoricoxib est√° contraindicado en todos los trimestres del embarazo. Si una mujer se queda embarazada durante el tratamiento, se debe interrumpir el tratamiento con etoricoxib.

- Se desconoce si etoricoxib se excreta por la leche humana. Etoricoxib se excreta en la leche de ratas lactantes. Las mujeres que usen etoricoxib no deben alimentar al pecho.

- No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 16 años de edad..

- La farmacocin√©tica en los ancianos (65 a√Īos de edad o m√°s) es similar a la de personas j√≥venes. No obstante, los pacientes ancianos son m√°s susceptibles a los efectos adversos del f√°rmaco, por lo que se aconseja vigilancia cl√≠nica.

Puede administrarse con o sin alimentos, pero la administración en ayunas favorece una absorción más rápida.

- No hay estudios sobre el efecto de etoricoxib sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas. sin embargo, los pacientes que presenten mareo, vértigo o somnolencia mientras toman este fármaco deben evitar la conducción de vehículos y el manejo de maquinaria.

- ClCr < 30 ml/min: Uso contraindicado.

- Leve: (clase A de Child-Pugh): No superar 60 mg/24 h.
- Moderada (clase B de Child-Pugh): No superar 30 mg/24 h o 60 mg/48 h.
- Graves (clase C de Child-Pugh): Uso contraindicado.

>> Riesgo cardiovascular: Etoricoxib puede causar un aumento del riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares graves, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular, que puede ser fatal. Todos los AINEs pueden tener un riesgo similar. Este riesgo puede aumentar con la duración del tratamiento (utilizar la dosis efectiva más baja y la duración de tratamiento más corta posaible). Los pacientes con enfermedad cardiovascular o factores de riesgo para enfermedades cardiovasculares pueden tener mayor riesgo.
>> Riesgo gastrointestinal: Los AINE, incluyendo etoricoxib provocan un aumento del riesgo de eventos adversos gastrointestinales graves incluyendo sangrado, ulceración y perforación gástrica o intestina
l, que pueden ser fatales. Estos eventos pueden ocurrir en cualquier momento durante el uso y sin síntomas de advertencia. Los ancianos tienen mayor riesgo de eventos GI graves. - Los inhibidores selectivos de la COX-2 no son sustitutos del ácido acetilsalicílico en la profilaxis de enfermedades cardiovasculares tromboembólicas debido a su falta de efecto sobre la función plaquetaria.
- Dado que etoricoxib no inhibe la agregación plaquetaria, los tratamientos antiagregantes (p. ej., ácido acetilsalicílico) no deben ser interrumpidos. Debe advertirse que el uso concomitante de etoricoxib con ácido acetilsalicílico a dosis bajas (81 mg) resulta en un aumento de la tasa de úlcera endoscópica, en comparación con el uso de ácido acetilsalicílico solo a dosis bajas.
- Este medicamento debe de dejar de administrarse al primer signo de hipersensibilidad. Durante el tratamiento con otros AINE, se han
comunicado reacciones cutáneas graves, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. En pacientes recibiendo etoricoxib, se han comunicado reacciones de hipersensibilidad (anafilaxia y angioedema).
- Un paciente con síntomas y/o signos que sugieran disfunción hepática, o en quien se haya obtenido un resultado anormal de las pruebas de función hepática, debe ser evaluado por si dichos resultados anormales persisten. Si se detecta que los resultados de las pruebas de función hepática se mantienen anormales (tres veces el límite superior de la normalidad), debe suspenderse el tratamiento..
- Se aconseja vigilancia clínica al aumentar la dosis, debido al posible incremento de reacciones adversas con dosis mayores.
- La necesidad del tratamiento debe ser evaluada periódicamente, especialmente en los pacientes con artrosis.
- El uso concomitante con
ácido acetilsalicílico, incluso a dosis bajas, incrementa el riesgo de úlcera gastrointestinal y de sus complicaciones. No se ha demostrado que la asociación de un inhibidor selectivo de la COX-2 y el ácido acetilsalicílico a dosis bajas, tenga un menor riesgo gastrointestinal que la asociación de este último antiagregante con otros antiinflamatorios tradicionales (Ej: ibuprofeno, diclofenaco, naproxeno).
- Se debe tener precaución cuando se inicie el tratamiento en pacientes con deshidratación. Es aconsejable rehidratar a los pacientes antes de empezar el tratamiento con este fármaco.
- Etoricoxib puede asociarse con hipertensión grave por lo que deberá prestarse atención al control de la misma durante el tratamiento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

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Uso de las salas de chat, tablones de anuncios y otros foros de comunicación

El Sitio Web puede contener y permitir a sus usuarios la publicaci√≥n de material y/o revisiones de sus experiencias de compra, as√≠ como la publicaci√≥n de mensajes de car√°cter general u otras comunicaciones por diferentes medios (en adelante, los "Mensajes"). En caso de que Farmadvisor ofrezca estos servicios, t√ļ expresamente aceptas utilizarlos solo para enviar Mensajes apropiados y que sean acordes con el tema concreto para el que se cre√≥ dicho foro.

Farmadvisor no edita ni controla los Mensajes publicados o difundidos en este Sitio Web, incluyendo otros posibles medios de comunicación, y no será responsable en ninguna forma por los Mensajes enviados por los usuarios. En cualquier caso, Farmadvisor se reserva el derecho a retirar, a nuestra completa discreción y sin notificación previa, cualquier Mensaje de los usuarios y/o Contenido del Sitio Web.

A continuación se expone una lista no exhaustiva de la clase de Mensajes que son ilegales o están prohibidos en el Sitio Web. Farmadvisor se reserva el derecho a modificar esta lista en cualquier momento, y a investigar y emprender, de modo unilateral, las pertinentes acciones legales contra cualquiera que viole esta disposición, incluyendo, sin limitación, la retirada de las comunicaciones que pudiesen ofender y cancelando el derecho de dichos infractores a utilizar el Sitio Web. Esta lista incluye los Mensajes que:

Son claramente ofensivos a la comunidad "online", como por ejemplo aquellos que fomenten el racismo, la intolerancia, el odio o cualquier da√Īo f√≠sico, bien contra personas individuales o contra un grupo de personas;
Acosen o fomenten el acoso a otras personas;
Impliquen el envío de "e-mails basura", "cartas en cadena" o el envío masivo de correos no solicitados o "spam";
Sean difamatorios o calumniosos;
Contengan informaci√≥n que t√ļ sepas que es falsa, err√≥nea o que fomente actividades ilegales o promueva conductas que sean abusivas, intimidatorias u obscenas;
Promueven la realizaci√≥n de copias ilegales o no autorizadas de obras protegidas por derechos de propiedad intelectual de otra persona, tales como los que ofrecen programas inform√°ticos pirateados o enlaces a los mismos, los que proporcionen informaci√≥n para eludir los sistemas anticopia, o los que proporcionen m√ļsica pirateada o enlaces para acceder a m√ļsica pirateada;
Contengan contrase√Īas a p√°ginas de acceso restringido, o im√°genes o p√°ginas ocultas (aquellas que no hayan sido enlazadas para o desde otras p√°ginas accesibles);
Proporcionen información sobe actividades ilegales tales como comprar o construir armas ilegales, violar la intimidad de otras personas, o proporcionar o crear virus informáticos;
Constituyan o realicen apología de conductas que puedan ser consideradas criminales, o que puedan dar lugar a responsabilidad civil, o sean contrarias a la ley o infrinjan los derechos de cualquier tercero en cualquier parte del mundo; o
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Política de notificación y retirada de contenidos ilegales

Farmadvisor funciona facilitando un procedimiento de notificaci√≥n y retirada de contenidos. Si tienes alguna objeci√≥n o queja respecto al material o contenido, incluyendo quejas relativas a Mensajes de los usuarios publicados en el Sitio Web, o si crees que el material o contenido publicado en el Sitio Web vulnera alg√ļn derecho de propiedad intelectual de tu titularidad, por favor, cont√°ctanos inmediatamente siguiendo nuestro procedimiento de notificaci√≥n y retirada de contenidos. Una vez el procedimiento ha sido iniciado, Farmadvisor llevar√° a cabo los pasos pertinentes para retirar los contenidos ilegales, en un plazo razonable de tiempo.

Privacidad

Cualquier información personal que nos comuniques a través del Sitio Web será tratada de acuerdo con nuestra Política de Privacidad. Pincha aquí para ver la Política de Privacidad.

Ley aplicable y jurisdicción competente

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Modificaciones

Farmadvisor se reserva el derecho a modificar, a√Īadir o eliminar en cualquier momento y de forma unilateral estos T√©rminos y Condiciones, bien de modo parcial o en su totalidad, si as√≠ lo considerase necesario, bien por causas legales, normativas generales o por causas t√©cnicas, o debido a cambios en los servicios proporcionados o en la naturaleza o disposici√≥n del Sitio Web. Farmadvisor te comunicar√° dichos cambios en un plazo razonable de tiempo. Desde ese momento expresamente aceptas quedar vinculado bajo dichos T√©rminos y Condiciones con sus modificaciones.

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EL ACCESO CONTINUADO A FARMADVISOR A PARTIR DE AHORA, O A PARTIR DE LA PUBLICACI√ďN DE CUALQUIER NOTIFICACI√ďN SOBRE MODIFICACIONES INTRODUCIDAS, IMPLICAR√Ā LA ACEPTACION DE LOS TERMINOS Y CONDICIONES, INCLUYENDO LOS POSIBLES CAMBIOS QUE SE HAYAN EFECTUADO.

General

Si alguna parte o cláusula de estos Términos y Condiciones es declarada nula o sin efecto, incluyendo, en particular pero sin limitación, la renuncia de garantías y las limitaciones de responsabilidad mencionadas anteriormente, la cláusula así declarada se entenderá sustituida por aquella otra que sea válida y que más se acerque a las intenciones de la cláusula original, y las restantes partes de estos Términos y Condiciones conservarán su validez.

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