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668871 - OXIS TURBUHALER 4.5 MCG/DOSIS POLVO 1 INHALADOR 60 DOSIS

E0761 - TAU

  • R03AC - ANTIASMÁTICOS: AGONISTAS BETA2-ADRENÉRGICOS SELECT INHALADOS

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Indicaciones sobre el Producto

- Antiasmático, broncodilatador, agonista adrenérgico (beta). El formoterol es un agonista relativamente selectivo por los receptores beta-2, que origina una rápida y prolongada broncodilatación, independientemente del calibre bronquial y del estímulo que cause la broncoconstricción. La unión al receptor...

- Antiasmático, broncodilatador, agonista adrenérgico (beta). El formoterol es un agonista relativamente selectivo por los receptores beta-2, que origina una rápida y prolongada broncodilatación, independientemente del calibre bronquial y del estímulo que cause la broncoconstricción. La unión al receptor adrenérgico beta-2 da lugar a la estimulación de la adenilato-ciclasa, incrementando la producción del segundo mensajero AMPc, que inhibe la fosforilación de la miosina y disminuye los niveles intracelulares de calcio, con la consiguiente relajación muscular.
Además de sus efectos directos sobre el músculo liso bronquial, el formoterol parece oponerse a la liberación de mediadores espasmogénicos e inflamatorios, tales como histamina, leucotrienos y PGD4 desde los mastocitos, y acetilcolina desde las terminaciones nerviosas colinérgicas. También parece estimular el aclaramiento mucociliar. Sin embargo, se desconoce la importancia clínica de estos efectos en pacientes asmáticos.
Al igual que otros agonistas beta-2 adrenérgicos, el formoterol no inhibe la actividad de macrófagos y eosinófilos pulmonares, por lo que sólo es activo en la fase inicial de la crisis asmática, siendo muy limitada su eficacia en la fase tardía, caracterizada más por inflamación e hiperreactividad bronquial.
Sus efectos aparecen a los 5-10 min, y son máximos al cabo de 2 h. Su actividad broncodilatadora se puede prolongar hasta por 12 h.
Existen datos muy limitados que parecen indicar que las acciones del formoterol comienzan más rápidamente que las del salmeterol, otro de los análogos de acción prolongada, pero su duración y potencia es similar.

Vía inhalatoria:
- Absorción: alrededor del 60-90% de la dosis administrada queda retenida en la orofaringe, siendo a continuación deglutida de manera rápida. Se absorbe rápidamente a nivel pulmonar (tmax 10 min).
- Distribución: moderada unión a proteínas plasmáticas (61-64%), fundamentalmente a la albúmina (34%).
- Metabolismo: intenso metabolismo hepático mediante glucuronoconjugación, y en menor medida por O-desmetilación y glucuronoconjugación. Las reacciones de conjugación son metabolizadas por UGT (UGT1A1, 1A8, 1A9, 2B7 y 2B15), mientras que la desmetilación por citocromo P450 (por CYP2A6, C29, 2C19 y 2D6). Los metabolitos son inactivos.
Capacidad inductora/inhibidora enzimática: carece de actividad inductora enzimática sobre los isoenzimas del citocromo P450.
- Excreción: la mayor parte de la dosis absorbida se excreta con orina (67%), fundamentalmente como metabolitos. El CLr es de 157 ml/min y su t1/2 de 7-10 h
Farmacocinética en situaciones especiales:
- Niños: no se disponen de datos farmacocinéticos.
- Ancianos: no se disponen de datos farmacocinéticos.
- Insuficiencia renal: no se ha evaluado la farmacocinética.
- Insuficiencia hepática: no se ha evaluado la farmacocinética.

- [ASMA]. Tratamiento sintomático de mantenimiento del asma persistente, de moderado a grave, en combinación con una terapia antiinflamatoria con corticoides inhalados u orales, en aquellos pacientes en los que los corticoides inhalados no sean suficientes.
El formoterol no está destinado al tratamiento de las crisis agudas asmáticas, a pesar de que sus efectos parecen ser tan rápidos como los de salbutamol o terbutalina. En estas situaciones se prefiere la administración de un agonista de efectos rápidos, como salbutamol o terbutalina.

DOSIFICACIÓN:
- Adultos, inhalación:

- Anestésicos halogenados. Estos fármacos pueden aumentar la sensibilidad del miocardio por los agonistas beta-adrenérgicos, con un mayor riesgo de arritmias cardíacas.
- Antidepresivos tricíclicos e IMAO. Estos fármacos podrían incrementar los efectos cardiotóxicos de los agonistas beta-2, por lo que se recomienda evitar la asociación y no administrar formoterol hasta pasados 14 días del tratamiento con un antidepresivo.
- Beta-bloqueantes. La utilización de fármacos antagonistas adrenérgicos, incluso en forma de colirio, podría disminuir e incluso antagonizar los efectos del formoterol, pudiendo aparecer broncoespasmo y agravamiento del asma. Se recomienda evitar la asociación, siempre y cuando sea posible, o utilizar antagonistas cardioselectivos, aunque tampoco se puede descartar esta interacción para estos fármacos.
- Digoxina. En caso de aparición de hipopotasemia, el formoterol podría potenciar la toxicidad por digoxina.
- Fármacos prolongadores del intervalo QT (antiarrítmicos de clase I y III, antihistamínicos H1 como terfenadina, ebastina o mizolastina, bepridil, cisaprida, esparfloxacino, halofantrina, litio, neurolépticos, pentamidina, probucol, trimetoprim). Se puede producir una potenciación de los efectos cardiotóxicos, por lo que se recomienda evitar la asociación.
- Fármacos hipokalemiantes (corticoides, diuréticos no ahorradores de potasio, teofilina). Existe riesgo de potenciar la pérdida de potasio, con la consiguiente aparición de fenómenos de cardiotoxicidad. Como el formoterol debe administrarse siempre junto con un corticoide, se recomienda controlar la kalemia periódicamente, sobre todo si el paciente recibe además teofilina.
- Simpaticomiméticos. La administración de formoterol junto con otros fármacos agonistas adrenérgicos podría potenciar la toxicidad cardíaca. Este efecto es especialmente importante si el fármaco no es selectivo por los receptores beta-2, recomendándose en este caso evitar la asociación.
Por el contrario, la utilización de formoterol junto con fármacos como el salbutamol o la terbutalina, agonistas selectivos de receptores beta-2 de acción rápida y corta, se ha mostrado eficaz a la hora de tratar las exacerbaciones en pacientes con asma moderado o grave, sin un aumento significativo del riesgo de toxicidad cardiaca.

Las reacciones adversas del formoterol suelen ser una prolongación de su propia actividad farmacológica, y del agonismo beta-adrenérgico. La frecuencia e intensidad de dichas reacciones adversas dependen de la vía de administración y de la dosis administrada. Las reacciones adversas por vía inhalada son mucho menos frecuentes que por otras vías, tales como por vía oral o parenteral. Las más características son:
- Digestivas. Se han descrito algunos casos de [TRASTORNOS DEL GUSTO] y [NAUSEAS].
- Cardiovasculares. Ocasionalmente pueden aparecer [PALPITACIONES], y más raramente, [TAQUICARDIA], [FIBRILACION AURICULAR], [EXTRASISTOLE] e [HIPERTENSION ARTERIAL].
- Neurológicas/psicológicas. Pueden darse casos de [CEFALEA]. Más rara es la presencia de [MAREO], [NERVIOSISMO], [VERTIGO], [ANSIEDAD] o [INSOMNIO].
- Respiratorias. Lo más normal es que aparezcan reacciones de irritación de la cavidad oral y de la faringe, además de [SEQUEDAD DE BOCA] y [TOS]. Aunque es muy raro, puede aparece [ESPASMO BRONQUIAL] paradójico, en cuyo caso debe suspenderse el tratamiento inmediatamente.
- Osteomusculares. En ocasiones puede aparecer [TEMBLOR]. Es mucho más rara la aparición de [CALAMBRES MUSCULARES] y [MIALGIA], debido a la hipopotasemia que puede producir.
- Oftalmológicas. Puntualmente podría aparecer [CONJUNTIVITIS] y [EDEMA PALPEBRAL].
- Metabólicas. En raras ocasiones casos de [HIPERGLUCEMIA] e [HIPOPOTASEMIA].
- Alérgicas/dermatológicas. Se han descrito casos puntuales de [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], caracterizadas por [HIPOTENSION] severa, [PRURITO], [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [ANAFILAXIA], [ANGIOEDEMA] y [ESPASMO BRONQUIAL].

- Los cartuchos presurizados deben conservarse a temperaturas inferiores a 30 ºC. No deben guardarse en la nevera.
- El paciente debe ser instruido en la correcta inhalación del medicamento.
- La inspiración debe ser lenta y constante para favorecer la llegada de las partículas al pulmón.
- Si el paciente requiriese más de una inhalación, deberá esperar al menos un minuto entre cada dosis.
- Tras la administración, se recomienda enjuagarse la boca con agua.
- Es muy importante no superar la dosis adecuada.
- No se debe utilizar este medicamento para el tratamiento de las crisis agudas. En este caso ha de utilizarse un fármaco como el salbutamol o la terbutalina.
- No se debe suspender la administración de corticoides orales o inhalados a pesar de que el estado del paciente mejore notablemente. Tampoco debe suspenderse la administración de formoterol, ya que el asma puede agravarse rápidamente.
- Se debe advertir al médico si el paciente presenta enfermedades de corazón, diabetes, sínt
omas como nerviosismo, insomnio, cefalea, palpitaciones, calambres o debilidad muscular, o si en las últimas semanas ha percibido que el tratamiento se muestra menos eficaz para controlar los síntomas.
- Si aparecen jadeos o ruidos al respirar tras administrar este medicamento, se recomienda acudir inmediatamente al médico.
- Se recomienda anotar la fecha de adquisición del cartucho presurizado, y desecharlo trascurridos tres meses de dicha fecha.

Síntomas: No se dispone de mucha experiencia previa de sobredosis con formoterol, aunque es de esperar que se produzcan los síntomas propios de los beta-2 estimulantes. Las experiencias previas con otros agonistas beta-adrenérgicos han demostrado que pueden dar lugar a síntomas como náuseas, vómitos, sequedad de boca, aparición de nerviosismo, insomnio, vértigo, temblores y convulsiones, cefalea, fatiga y malestar general y fenómenos cardiovasculares, con arritmias cardíacas, hipertensión o hipotensión. En los casos más graves puede aparecer angina de pecho, taquicardia e hipopotasemia.
Tratamiento: En caso de sobredosis se recomienda suspender inmediatamente la administración del fármaco y proceder a las medidas habituales de eliminación. El lavado gástrico, junto con la administración de carbón activo y laxantes puede favorecer la eliminación del fármaco no absorbido.
Se recomienda mantener al paciente vigilado, controlando especialmente la presión arterial, el electrocardiograma y los niveles plasmáticos de glucosa y potasio.
El tratamiento a instaurar será sintomático.
- En caso de sobredosis importante con estimulación cardiaca significativa, se valorará la necesidad de administrar beta-bloqueantes cardioselectivos, como atenolol o metoprolol, vigilando al paciente por si apareciese broncoconstricción. Se recomienda evitar la administración de estos fármacos en pacientes con antecedentes de broncoespasmo.
- Si apareciese hipotensión marcada, se procederá a administrar expansores plasmáticos.
- Si se produjese hipopotasemia, se recomienda administrar suplementos parenterales de potasio, siempre y cuando fuera necesario.
La diálisis no se ha mostrado efectiva.

El formoterol es una sustancia prohibida tanto dentro como fuera de la competición.
No está prohibido si se administra por inhalación, para su uso terapéutico, de acuerdo con las recomendaciones terapéuticas del fabricante. A concentraciones mayores que 40 ng/ml en orina se considera el resultado analítico como adverso a menos que el deportista demuestre, mediante un estudio farmacocinético controlado, que el resultado adverso fue consecuencia del uso de una dosis terapéutica (cantidad máxima de 54 µg/día) de formoterol inhalado.
El uso, en competición o fuera de competición, según corresponda, de cualquier cantidad de una sustancia sujeta a niveles umbrales en combinación con un diurético u otro agente enmascarante, requiere la obtención de una Autorización de Uso Terapéutico para dicha sustancia, además de aquella concedida para el diurético o el otro agente enmascarante.
Se considera sustancia específica y, por tanto, una violación de la norma en la que esté involucrada esta sustancia puede ocasionar una reducción de sanción siempre y cuando el deportista pueda demostrar que el uso de la sustancia específica en cuestión no fue con intención de aumentar su rendimiento deportivo.

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.
- [HIPOPOTASEMIA]. El formoterol, al igual que otros agonistas beta-2 adrenérgicos, podría favorecer la pérdida de potasio, sobre todo al administrarlo durante períodos prolongados. La hipopotasemia podría favorecer la aparición de prolongaciones del intervalo QTc y dar lugar a graves arritmias cardíacas. Es aconsejable corregir la hipopotasemia antes de iniciar un tratamiento con formoterol.
- Cardiopatía grave o descompensada. El formoterol puede presentar efectos cardiacos, dando lugar a empeoramiento de la enfermedad.

- [CARDIOPATIA]. A pesar de que el formoterol presenta mayor selectividad por el receptor beta-2 adrenérgicos, y a que tras la administración inhalada los efectos secundarios son menores, no se puede descartar que de lugar a una estimulación cardíaca. La mayor parte de la dosis administrada queda retenida en la orofaringe, siendo deglutida a continuación. El formoterol absorbido puede dar lugar a estimulación cardiaca, debido a que se puede unir también a receptores beta-1, a que el corazón también tiene receptores beta-2 y a que la vasodilatación que produce da lugar a taquicardia refleja. Por lo tanto, se recomienda precaución en pacientes con [INSUFICIENCIA CARDIACA], [HIPERTENSION ARTERIAL], [ARRITMIA CARDIACA], [INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO], [INSUFICIENCIA CORONARIA] o en situaciones que predispongan a ellas, como [HIPERTIROIDISMO]. En caso de enfermedad cardíaca grave o descompensada, se recomienda evitar la administración de agonistas beta-2 adrenérgicos (Véase Contraindicaciones).
De igual manera, la utilización de formoterol a altas dosis se ha asociado con alteraciones importantes electrocardiográficas, como prolongación del intervalo QTc, depresión del segmento ST o alteración de la onda T. Se recomienda controlar el ECG en pacientes que reciban dosis altas, y en caso de que aparezcan estas alteraciones, suspender el tratamiento. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con [PROLONGACION DEL INTERVALO QT].
- [DIABETES]. El formoterol produce una estimulación de la glucogenolisis al actuar sobre receptores beta-2, por lo que puede dar lugar a hiperglucemia. Se recomienda determinar los niveles de glucemia al inicio del tratamiento y periódicamente.
- Situaciones que tiendan a producir hipopotasemia, tales como [DIARREA CRONICA], [VOMITOS] intensos, [HIPOXIA] o utilización de fármacos que originen hipopotasemia (Véase Interacciones). La utilización de formoterol a elevadas dosis y durante períodos prolongados de tiempo podría dar lugar a disminución transitoria de la kalemia, que no suele requerir la administración de suplementos de potasio. Se recomienda no comenzar el tratamiento en pacientes con hipopotasemia preexistente (Véase Contraindicaciones), y en aquellos pacientes que reciban tratamientos prolongados y a altas dosis realizar análisis periódicos de la kalemia, suspendiendo el tratamiento en caso de aparecer hipopotasemia.
- [EPILEPSIA]. El formoterol podría dar lugar a una estimulación nerviosa, disminuyendo el umbral de convulsiones. Aunque tras su administración inhalada no se espera que este efecto sea importante, se recomienda precaución en pacientes con epilepsia.
- Asma. El formoterol, al igual que el resto de los agonistas beta-2 adrenérgicos de acción prolongada, no está indicado para el tratamiento de las [CRISIS ASMATICA], y la mayoría de los autores desaconsejan su utilización en estas situaciones. Se han producido agravamientos importantes de la enfermedad, en ocasiones mortales, al utilizar el formoterol para el tratamiento de las crisis asmáticas o en pacientes en los que se produjo un agravamiento significativo de la enfermedad. En estos pacientes es recomendable iniciar la terapia con broncodilatadores de acción rápida, y una vez controlados los síntomas, realizar un tratamiento de mantenimiento con formoterol. La administración de broncodilatadores de acción rápida se suspenderá, quedando reservados para el control de los síntomas que no se puedan controlar con formoterol.
Debido a que carece de efectos antiinflamatorios importantes, no es un sustituto de la terapia con corticoides inhalados. Si el paciente está en tratamiento con corticoides orales o inhalados antes de iniciar una terapia con formoterol, aquellos no deben ser suspendidos, y cualquier cambio en la posología de los corticoides se hará sólo bajo control médico. Si el paciente no estaba recibiendo corticoides orales o inhalados, al iniciar un tratamiento con formoterol debe iniciarse paralelamente con corticoides.
A pesar de la eficacia del formoterol, en ocasiones, algunos pacientes estabilizados pueden experimentar exacerbaciones asmáticas que obliguen a aumentar la dosis diaria (Véase Posología). Si esta situación ocurre más de dos veces a la semana, y sobre todo si existe incapacidad para controlar los síntomas a pesar de la administración de beta-agonistas de acción rápida, hay que sospechar de un agravamiento del asma y de una pérdida del control de la enfermedad. Deberá comprobarse la técnica de administración del medicamento, y si esta fuera adecuada, se aconseja reevaluar la terapia del asma. Puede ser preciso reajustar la posología de corticoides inhalados o iniciar un tratamiento con corticoides orales. No es aconsejable aumentar la dosis de formoterol más allá de lo recomendado en la Posología, debido a que el uso de este fármaco a elevadas dosis se ha asociado con casos de muerte súbita de origen desconocido.
- Broncoespasmo paradójico. En ocasiones se han descrito casos de broncoespasmo paradójico potencialmente fatal en pacientes en tratamiento con formoterol. Se desconoce la causa de dicho broncoespasmo, pero en caso de aparecer, se recomienda suspender inmediatamente la administración de formoterol, e instaurar un tratamiento alternativo con otro broncodilatador de acción rápida.
- Abuso. Aunque no se han descrito casos con formoterol, otros agonistas beta-adrenérgicos han dado lugar en ocasiones a fenómenos de abuso, sobre todo en niños y adultos jóvenes. Este fenómeno podría deberse a los efectos estimulantes de estos fármacos. Se recomienda vigilar al paciente por si aparecieran síntomas de abuso.

Categoría C de la FDA. En estudios con animales, utilizando dosis sistémicas superiores a las humanas, se han registrado casos de pérdidas postimplantación y disminución de la supervivencia postnatal y del peso al nacer, aunque no se han apreciado efectos teratógenos. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en humanos. Los agonistas adrenérgicos administrados por vía oral o parenteral podrían dar lugar a relajación de la musculatura uterina e inhibición en el parto por acción sobre receptores beta-2. Estos efectos parecen poco probables en la administración por inhalación, aunque se recomienda tenerlo en cuenta durante el tercer trimestre del embarazo. A pesar de que los agonistas beta-2 adrenérgicos por inhalación han sido empleados con éxito para el tratamiento del asma en pacientes embarazadas, se recomienda que su utilización se restrinja sólo a aquellas situaciones en las que no existiendo otra alternativa terapéutica más segura, los beneficios superen los riesgos potenciales.

Se ignora si el formoterol se excreta con la leche materna, aunque se ha detectado en leche de ratas. A pesar de ello, debido a su vía de administración, las concentraciones plasmáticas alcanzadas en la madre son prácticamente indetectables, por lo que no es probable que accedan a leche grandes cantidades. Aun así, se desconocen las posibles consecuencias para el lactante, por lo que se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento salvo que los beneficios superen los posibles riesgos potenciales.

Se recomienda utilizar la forma farmacéutica más adecuada para cada niño en función de su edad (Véase Posología y Forma de Administración). De forma general, no se ha evaluado la seguridad y eficacia del formoterol en niños menores de cinco años, por lo que no se recomienda su utilización.

No se han descrito problemas específicos con el uso de formoterol en este grupo de edad. Sin embargo, los pacientes ancianos pueden presentar con mayor frecuencia arritmias cardiacas y otros problemas cardiovasculares, por lo que a pesar de que se consideran fármacos de elección en ancianos y a que no es necesario un reajuste posológico, se recomienda controlar clínicamente al paciente.

Para asegurar la correcta administración del fármaco, y mejorar su eficacia terapéutica, es imprescindible que el paciente sea instruido previamente por el médico o por otro profesional sanitario. La administración en niños depende de la habilidad de éstos para administrar el medicamento y para realizar una correcta inhalación, y deberá estar supervisada por un adulto.
El formoterol se debe administrar siempre asociado a un corticoide. Se recomienda proceder previamente a la administración del formoterol, para que los efectos broncodilatadores de éste favorezcan el acceso del corticoide al árbol bronquial profundo.
La administración del medicamento se hará como a continuación se detalla:

Se debe conservar a temperaturas inferiores a 25 ºC.


>> Los agonistas B2 adrenérgicos de larga duración administrados sólos se han asociado a un incremento del riesgo de muerte relacionada con asma en pacientes afro-americanos. Los agonistas B2 adrenérgicos de larga duración están contraindicados como monofármacos en el tratamiento del asma.
* Se debe recibir de forma concomitante un tratamiento regular de un agente antiinflamatorio inhalado (p. ej. corticosteroides) o corticosteroides orales.
* Los agonistas B2 adrenérgicos de larga duración no deben ser usados en pacientes cuya asma es adecuadamente controlada con dosis bajas o moderadas de corticoides inhalados.
- El formoterol no es un sustituto de la terapia con corticoides.
- Antes de la dispensación de los cartuchos presurizados, éstos deben conservarse en nevera a 2-8 ºC.
- Se recomienda asegurarse de que el paciente conoce la forma adecuada de administrar el medicamento y de realizar una correcta inhalación. Para ello puede ser necesario dar instrucciones verbales, escritas
e incluso una demostración.
- En el caso de que el paciente se vea obligado a aumentar la dosis de formoterol para controlar sus síntomas más de dos días a la semana, se debe revisar la técnica de administración. Si ésta fuera adecuada se procederá a reevaluar el estado de su enfermedad, siendo necesario en ocasiones iniciar un tratamiento con corticoides orales.
- Si el paciente presenta jadeos o sibilancias tras la administración de formoterol, se debe descartar la presencia de broncoespasmo paradójico. En caso de confirmarse, se recomienda suspender el medicamento e instaurar un tratamiento adecuado.
- Monitorización:
* Síntomas del asma.
* Pruebas de función respiratoria.
* Presión sanguínea y frecuencia cardiaca. Es aconsejable realizar un ECG en pacientes que reciban dosis elevadas.
* Periódicamente la glucemia y los niveles de potasio, sobre todo en pacientes tratados con altas dosis, y en especial los que reciban adicionalmente teofilina o corticoides.
* Vigilar posibles signos y síntomas de estimu
lación del SNC.

- [ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA]. Tratamiento broncodilatador de mantenimiento para el alivio de los síntomas en pacientes con EPOC.

* Asma:

- [ESPASMO BRONQUIAL].
* Prevención del broncoespasmo inducido por alergenos inhalados, aire frío o ejercicio.

d) Turbuhaler: 1-2 inhalaciones de 4,5 mcg ó 1 inhalación de 9 mcg para el alivio de la broncoconstricción aguda. El tratamiento de mantenimiento se llevará a cabo con 1-2 inhalaciones de 4,5 mcg/12-24 h ó 1 inhalación de 9 mcg/12-24 h, aunque algunos pacientes pueden requerir hasta 4 inhalaciones de 4,5 mcg/12-24 h o 2 inhalaciones de 9 mcg/12-24 h.
La dosis máxima diaria no debería exceder de 8 inhalaciones de 4,5 mcg ó 4 inhalaciones de 9 mcg, aunque ocasionalmente se podrían permitir hasta 12 inhalaciones de 4,5 mcg ó 6 inhalaciones de 9 mcg diarias, siempre y cuando no se realicen más de 6 inhalaciones de 4,5 mcg ó 3 inhalaciones de 9 mcg en una única ocasión.

* EPOC:

c) Turbuhaler: 2 inhalaciones de 4,5 mcg/12-24 h ó 1 inhalación de 9 mcg/12-24 h.
La dosis máxima diaria no debería exceder de 4 inhalaciones de 4,5 mcg ó 2 inhalaciones de 9 mcg, aunque ocasionalmente se podrían permitir hasta 8 inhalaciones de 4,5 mcg ó 4 inhalaciones de 9 mcg diarias, siempre y cuando no se realicen más de 4 inhalaciones de 4,5 mcg ó 2 inhalaciones de 9 mcg en una única ocasión.

- Turbuhaler:
1. Destapar el dispositivo desenroscando la tapa, de forma que quede con la rosca de color hacia abajo.
2. Manteniéndolo en posición vertical, girar la rosca inferior hacia la derecha, hasta hacer tope, y posteriormente hacia la izquierda, hasta oír un clic. Una vez hecho esto, se habrá cargado la dosis adecuada de medicamento.
3. Espirar profundamente, manteniendo el inhalador alejado de la boca.
4. Colocar la boquilla entre los dientes y cerrar los labios alrededor de la misma, sin llegar a morderla.
5. Realizar una inspiración enérgica de forma profunda y lenta, hasta llenar completamente los pulmones. Se deberá tener precaución de no obstruir con la mano o los labios ninguno de los orificios del inhalador.
6. Retirar el dispositivo de la boca.
7. Mantener la respiración durante unos 10 segundos.
8. Espirar de forma normal el aire de los pulmones
9. En caso de ser necesaria una segunda inhalación, se repetirán los pasos 3-8.
10. Enjuagarse la boca con agua.
Debido a la pequeña cantidad de fármaco que se libera, es muy probable que el paciente no note sabor ni impacto.

* Prevención de espasmo bronquial inducido por ejercicio o exposición a alergenos:

b) Turbuhaler: 2 inhalaciones de 4,5 mcg ó 1 inhalación de 9 mcg 15 minutos antes del ejercicio.

- Niños y adolescentes menores de 18 años, inhalación:

* Turbuhaler:
a) Niños y adolescentes a partir de 6 años:
1. Asma: Se recomienda 1-2 inhalaciones de 4,5 mcg ó 1 inhalación de 9 mcg para aliviar los síntomas de broncoespasmo. El tratamiento de mantenimiento se llevará con 2 inhalaciones de 4,5 mcg/12-24 h ó 1 inhalación de 9 mcg/12-24 h.
La dosis máxima diaria no debería exceder de 4 inhalaciones de 4,5 mcg ó 2 inhalaciones de 9 mcg, aunque ocasionalmente se podrían permitir hasta 8 inhalaciones de 4,5 mcg ó 4 inhalaciones de 9 mcg diarias, siempre y cuando no se realicen más de 2 inhalaciones de 4,5 mcg ó 1 inhalación de 9 mcg en una única ocasión.
2. Prevención de espasmo bronquial inducido por ejercicio: 1-2 inhalaciones de 4,5 mcg ó 1 inhalación de 9 mcg 15 minutos antes del ejercicio.
b) Niños < de 6 años: No se ha evaluado la seguridad y eficacia.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene lactosa, que podría presentar proteínas de la leche. Podría provocar reacciones alérgicas en personas con alergia a proteínas de la leche de vaca.

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Uso de las salas de chat, tablones de anuncios y otros foros de comunicación

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Farmadvisor no edita ni controla los Mensajes publicados o difundidos en este Sitio Web, incluyendo otros posibles medios de comunicación, y no será responsable en ninguna forma por los Mensajes enviados por los usuarios. En cualquier caso, Farmadvisor se reserva el derecho a retirar, a nuestra completa discreción y sin notificación previa, cualquier Mensaje de los usuarios y/o Contenido del Sitio Web.

A continuación se expone una lista no exhaustiva de la clase de Mensajes que son ilegales o están prohibidos en el Sitio Web. Farmadvisor se reserva el derecho a modificar esta lista en cualquier momento, y a investigar y emprender, de modo unilateral, las pertinentes acciones legales contra cualquiera que viole esta disposición, incluyendo, sin limitación, la retirada de las comunicaciones que pudiesen ofender y cancelando el derecho de dichos infractores a utilizar el Sitio Web. Esta lista incluye los Mensajes que:

Son claramente ofensivos a la comunidad "online", como por ejemplo aquellos que fomenten el racismo, la intolerancia, el odio o cualquier daño físico, bien contra personas individuales o contra un grupo de personas;
Acosen o fomenten el acoso a otras personas;
Impliquen el envío de "e-mails basura", "cartas en cadena" o el envío masivo de correos no solicitados o "spam";
Sean difamatorios o calumniosos;
Contengan información que tú sepas que es falsa, errónea o que fomente actividades ilegales o promueva conductas que sean abusivas, intimidatorias u obscenas;
Promueven la realización de copias ilegales o no autorizadas de obras protegidas por derechos de propiedad intelectual de otra persona, tales como los que ofrecen programas informáticos pirateados o enlaces a los mismos, los que proporcionen información para eludir los sistemas anticopia, o los que proporcionen música pirateada o enlaces para acceder a música pirateada;
Contengan contraseñas a páginas de acceso restringido, o imágenes o páginas ocultas (aquellas que no hayan sido enlazadas para o desde otras páginas accesibles);
Proporcionen información sobe actividades ilegales tales como comprar o construir armas ilegales, violar la intimidad de otras personas, o proporcionar o crear virus informáticos;
Constituyan o realicen apología de conductas que puedan ser consideradas criminales, o que puedan dar lugar a responsabilidad civil, o sean contrarias a la ley o infrinjan los derechos de cualquier tercero en cualquier parte del mundo; o
Implique actividades comerciales y/o ventas sin nuestro consentimiento previo por escrito, tales como concursos, loterías, porras, trueques, publicidad o estrategias piramidales.
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