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669044 - RENITECMAX 20/6 MG 28 COMPRIMIDOS

E0884 - BIOPAT

  • C09BA - ASOCIACIONES DE IECA CON DIUR√ČTICOS

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- [ANTIHIPERTENSIVO], asociación de un inhibidor del enzima convertidor de angiotensina (enalaprilo) y un diurético (hidroclorotiazida).
Enalapril: La inhibición del enzima convertidor de angiotensina produce una disminución en los niveles de angiotensina II (sustancia vasopresora) y aldosterona, con la consiguiente reducción de la resistencia...

- [ANTIHIPERTENSIVO], asociación de un inhibidor del enzima convertidor de angiotensina (enalaprilo) y un diurético (hidroclorotiazida).
Enalapril: La inhibición del enzima convertidor de angiotensina produce una disminución en los niveles de angiotensina II (sustancia vasopresora) y aldosterona, con la consiguiente reducción de la resistencia vascular periférica y reducción de la retención de sodio y agua. La inhibición de la ECA reduce además la degradación de bradiquinina, un vasodilatador potente.
- Hidroclorotiazida: Es un diur√©tico con actividad antihipertensiva que aumenta la actividad de la renina plasm√°tica. Aunque la administraci√≥n de enalaprilo como agente √ļnico es eficaz en pacientes hipertensos con niveles bajos de renina, la administraci√≥n concomitante de hidroclorotiazida en estos pacientes da lugar a una mayor reducci√≥n de la presi√≥n arterial.

[HIPERTENSION ARTERIAL].

Vía oral:.
-Adultos: inicialmente, 1 comprimido/24 h. Si es necesario puede aumentarse la dosis a 2 comprimidos, administrados una vez al día. Puede aparecer hipotensión sintomática tras la dosis inicial, más probablemente en pacientes con deprección de volumen o de sal.
-Tratamiento previo con diurético: El tratamiento diurético debe suspenderse 2-3 días antes de comenzar este tratamiento, si ello no fuera posible, deberá iniciarse el tratamiento con enalaprilo sólo, en una dosis de 5-10 mg/24 horas.
- Ancianos: dosis similares al adulto.

* Enalapril.
- AINE. Los AINE podrían incrementar el riesgo de hiperpotasemia e insuficiencia renal reversible asociada a los IECA. De igual manera, los AINE podrían reducir los efectos antihipertensivos de los IECA, al reducir la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras y favorecer la retención de sodio y agua.
- Alcohol. El alcohol podría potenciar la disminución de la presión arterial.
- Anestésicos generales. Los anestésicos podrían potenciar la hipotensión inducida por enalapril. Se recomienda extremar las precauciones.
- Antidepresivos tricíclicos. Los IECA podrían potenciar los efectos hipotensores de ciertos antidepresivos tricíclicos.
- Antidiabéticos (insulina, antidiabéticos orales). Se han descrito algunos casos clínicos muy raros e imprevisibles de pacientes en los que se produjo una hipoglucemia clínicamente relevante al combinar un antidiabético junto con un IECA, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Hasta ahora sólo existen registros con captopril, enalapril, lisinopril o perindopril, pero no se puede descartar para otros IECA. Se recomienda por tanto evaluar la glucemia durante el primer tras iniciar un tratamiento con un IECA. Si se observase hipoglucemia, puede ser necesario un reajuste posológico.
- Antihipertensivos. A pesar de que los IECA se han asociado con éxito a otros antihipertensivos para el tratamiento de la hipertensión, se puede potenciar el riesgo de hipotensión, especialmente con la primera dosis.
- Azatioprina. Se han registrado algunos casos cl√≠nicos de pacientes trasplantados de ri√Ī√≥n en los que se produjo una reducci√≥n del hematocrito y anemia (hemoglobina de 9,5 mg/dl) al recibir conjuntamente enalapril y azatioprina. El efecto quiz√°s se podr√≠a deber a la supresi√≥n de la eritropoyetina por parte de los IECA. Se recomienda vigilar al paciente.
- Capsaicina. Existe un caso clínico en el que se apreció un aumento de la incidencia de tos seca al administrar conjuntamente un IECA sin especificar, junto con capsaicina tópica. Estos datos confirman el hecho de que los IECA incrementan la tos inducida por capsaicina inhalada en animales de experimentación.
- Diuréticos. Aunque la combinación de diuréticos tiazídicos o del asa junto con IECA mejora el control de la presión arterial y se ha utilizado muy frecuentemente con éxito, existe un mayor riesgo de padecer hipotensión de primera dosis o insuficiencia renal, especialmente en pacientes de riesgo (Véase Precauciones). Por regla general se recomienda suspender el tratamiento con diuréticos al menos 2-3 días antes de iniciar el tratamiento con un IECA, introduciéndolos de nuevo pasados unos días. Si no fuera posible suspender el diurético, es aconsejable reducir su dosis o iniciar el tratamiento con una dosis menor de IECA, administrándolas preferiblemente al acostarse. Se debe vigilar estrechamente al paciente durante las primeras dosis, e instaurar un tratamiento de soporte en caso de aparecer hipotensión grave. De igual manera es aconsejable controlar periódicamente la función renal.
- Fármacos hiperkalemiantes (diuréticos ahorradores de potasio, heparina, suplementos de potasio, eplerenona, aliskiren, sucedáneos de sal con potasio). Se han descrito casos de hiperpotasemia al combinar un IECA junto con un suplemento de potasio o con un fármaco que incremente sus niveles, como los diuréticos ahorradores de potasio. Se desconoce la incidencia de la reacción adversa, pero en caso de aparecer podría ser grave y potencialmente mortal, especialmente en pacientes con otros factores de riesgo, como insuficiencia renal. Se recomienda evitar la asociación de diuréticos ahorradores de potasio, como la amilorida o el triamtereno, y otros fármacos hipercalemiantes con IECA. Sin embargo, en caso de ser necesaria la asociación, como en el caso de combinar espironolactona o eplerenona con IECA en insuficiencia cardíaca, es aconsejable monitorizar los niveles de potasio periódicamente.
Adicionalmente, se han comunicado casos de ictus, complicaciones renales, e hipotensión en pacientes que participaban en el ensayo clínico ALTITUDE y recibieron aliskiren junto a un IECA o ARAII. Se revaluó el balance beneficio-riesgo de aliskiren, introduciéndose las siguientes restricciones de uso: a) La combinación de aliskireno con IECA o ARAII esta contraindicada en pacientes diabéticos y en aquellos con insuficiencia renal moderada o grave; b) Para el resto de pacientes no se recomienda el uso conjunto, debiendo valorar cuidadosamente si los beneficios para los pacientes que ya siguen este tratamiento concomitante superan los riesgos (ver Info. Adicional: Comunicación Riesgo AEMPS).
- Fenotiazinas. Se ha descrito un caso de un paciente tratado con captopril y clorpromazina que desarrolló un cuadro de hipotensión severa y ortostática. No se han realizado estudios con enalapril, pero se recomienda precaución.
- Litio. Se han descrito casos de toxicidad por litio, especialmente en pacientes tratados con IECA y diuréticos tiazídicos. Se recomienda evitar la asociación, y si no fuera posible, monitorizar los niveles de litio.
- Rifampicina. En un paciente controlado con enalapril se comenzó un tratamiento con rifampicina produciéndose un incremento de la presión arterial. Se desconoce el mecanismo de acción y si esta interacción podría aparecer con otros IECA. Se recomienda controlar la presión arterial periódicamente.
- Simpaticomiméticos. Podrían antagonizar la actividad antihipertensiva del enalapril.

* Hidroclorotiazida.
- Alopurinol: hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de la toxicidad de ambos fármacos, con aparición de reacciones alérgicas.
- Amantidina: hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de la toxicidad de la amantidina, por disminución de su secreción tubular.
- Antidiabéticos: posible reducción del efecto hipoglucemiante con riesgo de hiperglucemia. No suele tener gran importancia clínica. Sin embargo, si se empelan dosis elevadas de diurético, o el cuadro diabético es de cierta intensidad, monitorizar de forma estrecha la glucemia; considerar la necesidad de aumentar la dosis de antidiabético. En algunos casos los efectos han tardado algunos meses en aparecer.
- Betabloqueantes (propranolol): hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de su toxicidad al adicionarse sus efectos hiperglucemiantes.
- Carbamazepina: hay un estudio en el que se ha registrado posible potenciación de la toxicidad de ambos, con presencia de hiponatremia.
- Digitálicos (digoxina): hay estudios con otras tiazidas en las que se ha registrado posible potenciación de la toxicidad del digitálico debido a la eliminación de potasio causada por el diurético, con riesgo de aparición de arritmias.
- Indometacina: hay estudios en los que se ha registrado inhibición del efecto diurético debido a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas.
- Inhibidores de la angiotensina convertasa (captoprilo, enalaprilo): hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de toxicidad con presencia de hipokalemia.
- Orlistat: Hay algun estudio en el que se ha registrado la posibilidad de interacción entre ambos fármacos con posible aparición de crisis hipertensivas. Se recomienda guardar precaución si se asocian, realizando controles de la presión arterial.
- Propantelina, bromuro: hay alg√ļn estudio en el que se ha registrado posible incremento en la absorci√≥n del diur√©tico.
- Resinas de intercambio iónico (colestiramina, colestipol): hay estudios en los que se ha registrado posible inhibición del efecto diurético debido a una reducción de su absorción oral.
- Sales de calcio: posible aparición de hipercalcemia, por adición de sus efectos sobre los niveles de calcio. Existen evidencias clínicas con carbonato de calcio.
- Sales de litio (carbonato de litio): hay estudios en los que se ha registrado posible potenciación de la acción y/o toxicidad del litio, por acumulación orgánica.
- Topiramato: posible incremento de los niveles plasmáticos de topiramato, que podrían requerir un ajuste posológico.
- Trimetroprim: hay alg√ļn estudio en el que se ha registrado posible potenciaci√≥n de la toxicidad por excesiva eliminaci√≥n de sodio motivada por ambos principios activos.

Reacciones adversas observadas tras la administración de este medicamento o de los componentes individuales (lisinopril o hidroclorotiazida).
- Cardiovasculares: (1-10%): [HIPOTENSION ORTOSTATICA], incluyendo [HIPOTENSION], [SINCOPE]. (0.1-1%): [DOLOR PRECORDIAL], [PALPITACIONES], [TAQUICARDIA]. Se ha comunicado casos de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una excesiva hipotensión en pacientes de alto riesgo (ver precauciones).
- Respiratorios: (1-10%): [TOS]. (0.1-1%): [DISNEA], [RINORREA], [FARINGITIS] y [RONQUERA], [ESPASMO BRONQUIAL]. (0.01-0.1%): infiltrados pulmonares, rinitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica.
- Gastrointestinales: (1-10%): [NAUSEAS]. (0.1-1%): [DIARREA], [VOMITOS], [DISPEPSIA], [DOLOR ABDOMINAL], [ESTRE√ĎIMIENTO], [FLATULENCIA], [SEQUEDAD DE BOCA]. (0.01-0.1%): [PANCREATITIS], [ESTOMATITIS]/aftas, [GLOSITIS], [SIALADENOSIS]. (10%): [MAREO]. (1-10%): [INSOMNIO], [PARESTESIA], [CEFALEA], [REDUCCION DE LA LIBIDO]. (0.1-1%): [NERVIOSISMO], [SOMNOLENCIA].
- Oído y del laberinto: (0.1-1%): [TINNITUS].
- Sangre : (0.01-0.1): [ANEMIA APLASICA], [AGRANULOCITOSIS], [LEUCOPENIA], [TROMBOPENIA], [ANEMIA HEMOLITICA], linfadenopatía, descenso de la hemoglobina, descenso del hematocrito.
- Sexuales: (0.1-1%): [IMPOTENCIA SEXUAL].
- Urogenitales: Frecuencia urinaria, [DISURIA]. (0.01-0.1%): disfunción renal, insuficiencia renal.
- Generales: (1-10%): [ASTENIA].


- Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas. Consulte a su medico si est√° en periodo de lactancia.
- El medicamento puede tomarse con o sin alimento, preferentemente a la misma hora del d√≠a, por la ma√Īana o mediod√≠a, para evitar la frecuencia urinaria nocturna.
- Advierta a su médico de los medicamentos que está tomando, incluso aquellos que no necesitan receta médica.
- Los efectos pueden tardar en aparecer cierto tiempo, por lo que no se debe modificar la posología ni mucho menos suspender el tratamiento sin prescripción médica. En las visitas periódicas a su médico, éste le indicará la posología adecuada.
- Al igual que con otros fármacos antihipertensivos, se recomienda tener precaución cuando se conduzcan vehículos o manejen máquinas.
- Si usted presenta tos frecuente, acuda a su médico.
- En caso de que sufra hinchazón en la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe, acuda inmediatamente al médico. Puede ser necesario retirar el tratamiento y tratar los síntomas.
- Se han descrito reacciones alérgicas durante el tratamiento. Si usted sufre urticaria o picor generalizado, dificultad para respirar, coloración azulada de la piel, mareos, confusión, ansiedad, etc., acuda inmediatamente al médico.
- Si usted presenta síntomas de hipotensión, acuda a su médico.
- Si usted presenta coloración amarillenta de la piel, puede ser indicativo de ictericia. En tal caso debe acudir inmediatamente a su médico y puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
- Si se va a someter a una intervenci√≥n quir√ļrgica, se ha de informar al anestesista que est√° en tratamiento con este medicamento.

- Síntomas: Los síntomas asociados a la sobredosis de inhibidores de la ECA pueden incluir shock circulatorio, trastornos electrolíticos, insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareos, ansiedad y tos. Los signos y síntomas más comunes observados con hidroclorotiazida son los causados por la pérdida de electrólitos (hipopotasiemia, hipocloremia, hiponatremia) y por la deshidratación resultante de diuresis excesiva. Si también se han administrado digitálicos, la hipopotasiemia puede acentuar las arritmias cardíacas.
- Tratamiento: Las medidas para prevenir la absorción (por ejemplo, lavado gástrico, la administración de agentes absorbentes y sulfato de sodio durante los 30 minutos después de la ingesta) y el agilizar la eliminación, se deben realizar si la ingesta es reciente. Si aparece hipotensión, se debe colocar al paciente en posición de shock y se debe administrar rápidamente suplementos de cloruro de sodio y de volumen. Se debe considerar el tratamiento con angiotensina II. La bradicardia o las reacciones vagales extensas se deben tratar administrando atropina. En caso de bradicardia resistente al tratamiento está indicada la implantación de un marcapasos. Es esencial realizar controles constantes de los niveles de agua, electrolitos, del balance ácido básico y de la glucosa sanguínea. En caso de hipopotasemia, es necesario realizar un aporte de potasio. Se puede extraer el enalaprilato de la circulación general por hemodiálisis. No se ha establecido en qué grado la hemodiálisis elimina la hidroclorotiazida.

Este medicamento puede dar positivo en un control antidopaje. Su utilización se considera prohibida tanto en competición, como fuera de competición.

- [ALERGIA A INHIBIDORES DE LA ECA]. Aunque no es una contraindicación absoluta, debido a su similitud química con las sulfonilureas y las sulfamidas, se recomienda evitar la utilización de hidroclorotiazida en pacientes con [ALERGIA A SULFONILUREAS] o [ALERGIA A SULFAMIDAS], ante el riesgo de reacciones de hipersensibilidad cruzada.
- Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo de un IECA.
- [ANGIOEDEMA HEREDITARIO] o idiop√°tico.
- Insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/minuto). No se ha evaluado la seguridad y eficacia en estos pacientes, por lo que se recomienda evitar su utilización. De igual manera, los pacientes con [ANURIA] no suelen responder a la hidroclorotiazida, por lo que se recomienda evitar su utilización.
- Segundo y tercer trimestre del embarazo.
- [PORFIRIA]. Existen datos contradictorios acerca de la seguridad de la hidroclorotiazida en pacientes con porfiria, probablemente como consecuencia de la propia susceptibilidad del paciente y del efecto variable del fármaco sobre la ALA-sintetasa. Debido al grave riesgo para la vida del paciente, se recomienda evitar la utilización de hidroclorotiazida en estos pacientes.

- [INSUFICIENCIA RENAL]: Las tiazidas reducen la tasa de filtraci√≥n glomerular, pudiendo aumentar la azotemia. Las tiazidas no son eficaces en pacientes con valores de aclaramiento de creatinina menores de 30 ml/min. No debe administrarse a pacientes con aclaramiento de creatinina 30-80 ml/min hasta que el ajuste de la dosificaci√≥n de sus componentes individuales haya mostrado la necesidad de las dosis de este preparado. Algunos pacientes hipertensos sin enfermedad renovascular previa aparente, han presentado frecuentemente aumentos peque√Īos y transitorios de la urea sangu√≠nea y creatinina s√©rica cuando se administr√≥ un IECA concomitantemente con un diur√©tico. Se recomienda monitorizar peri√≥dicamente los niveles s√©ricos de potasio, creatinina y √°cido √ļrico.
- [INSUFICIENCIA CARDIACA]: En determinados individuos sensibles con insuficiencia cardíaca congestiva, con o sin insuficiencia renal asociada, y cuya función renal pueda depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, la administración de un IECA, puede producir alteraciones de la función renal, que puede asociarse con oliguria, azotemia y, raramente, insuficiencia renal aguda y muerte. Estos pacientes deben ser estrechamente vigilados durante las dos primeras semanas de tratamiento y siempre que se aumente la dosis.
- [HIPOTENSION]: La hipotensión sintomática es rara en pacientes hipertensos sin complicaciones, pero es más probable en presencia de desequilibrio hidroelectrolítico, por ejemplo, depleción de sal, hiponatremia, alcalosis hipoclorémica, hipomagnesemia o hipokalemia, que puedan provenir de terapia diurética anterior, restricción de sal en la dieta, diálisis, diarrea o vómito. En los pacientes tratados con diuréticos, sobre todo en aquellos con restricción salina o sometidos a hemodiálisis, es importante interrumpir el diurético, si es posible, algunos días antes de la introducción el IECA o, en caso de que esto no sea posible comenzar con una dosis inicial reducida de IECA.
Deberá prestarse especial atención cuando se administre el tratamiento a pacientes con [CARDIOPATIA ISQUEMICA] o [ATAQUE ISQUEMICO TRANSITORIO], ya que una disminución excesiva de la presión sanguínea podría provocar un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Si aparecen síntomas de hipotensión sintomática, puede ser necesario disminuir la dosificación y/o suspender la administración.
- [ESTENOSIS AORTICA], [MIOCARDIOPATIA HIPERTROFICA OBSTRUCTIVA]: Al igual que todos los vasodilatadores, los IECA se deben administrar con precaución en pacientes con estenosis aórtica o valvulopatía ventricular izquierda, evitándose su uso en los casos de shock cardiogénico y obstrucción hemodinámica significativa.
Puede ser necesario disminuir la dosificación y/o suspender la administración del diurético. Esta situación puede aumentar la posibilidad de estenosis de la arteria renal subyacente.
- [HIPERTENSION RENAL]: Cuando los pacientes que presentan estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un √ļnico ri√Ī√≥n funcional reciben tratamiento con IECA, aumenta el riesgo de hipotensi√≥n e insuficiencia renal. Puede darse cierta p√©rdida de funci√≥n renal con peque√Īas variaciones de la urea y creatinina s√©rica. En estos pacientes, el tratamiento se iniciar√° bajo estricta vigilancia m√©dica con dosis bajas, ajuste cuidadoso de la dosis y control de la funci√≥n renal.
- [INSUFICIENCIA HEPATICA]: Raramente se ha asociado el uso de IECA con un síndrome que se inicia con la aparición de ictericia colestática y que progresa hasta una necrosis hepática fulminante. Se desconoce el mecanismo de este síndrome. En los pacientes tratados con IECA que desarrollen ictericia o elevaciones acusadas de las enzimas hepáticas, se suspenderá en tratamiento con IECA y se les someterá a la atención médica adecuada.
La hidroclorotiazida se debería utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, ya que puede producir colestasis intrahepática. Las alteraciones del equilibrio electrolítico o de fluidos pueden precipitar un coma hepático.
En pacientes con insuficiencia hep√°tica, y especialmente en caso de [CIRROSIS HEPATICA ALCOHOLICA], los diur√©ticos pueden desencadenar m√°s f√°cilmente una encefalopat√≠a hep√°tica y coma hep√°tico como consecuencia de la hipopotasemia. De igual manera, es m√°s com√ļn la aparici√≥n de arritmias cardiacas con motivo de la posible hipomagnesemia. Se recomienda extremar las precauciones en estos pacientes, iniciando el tratamiento preferiblemente en el hospital con dosis bajas y monitorizaci√≥n frecuente de los niveles de potasio. Si fuera necesario, se proceder√° a la administraci√≥n de suplementos de potasio, diur√©ticos ahorradores y/o antagonistas de aldosterona. Es recomendable evitar su utilizaci√≥n en situaciones graves.
- [NEUTROPENIA]/[AGRANULOCITOSIS]: Los IECAs se han asociado raramente con agranulocitosis y depresión de la médula ósea en pacientes con hipertensión no complicada, siendo más frecuente en pacientes con insuficiencia renal, especialmente si se asocia con una colagenosis vascular. Siempre que se administre un IECA a estos pacientes, se recomienda el control periódico del recuento de leucocitos e instruir a los pacientes para que indiquen cualquier signo de infección.
- [ANGIOEDEMA]: En pacientes tratados con IECA, se ha descrito la aparición de edema angioneurótico en la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe. Este efecto puede aparecer en cualquier momento del tratamiento.
Los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionado con la administración de IECA pueden tener un riesgo mayor de desarrollar angioedema mientras están en tratamiento con un IECA.
- Angioedema intestinal: Se han descrito casos de angioedema intestinal en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. Estos pacientes presentaron dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos); en algunos casos no había historial anterior de angioedema facial y los niveles de esterasa C-1 eran normales. Los síntomas desaparecieron tras la interrupción del tratamiento. El angioedema intestinal debe incluirse en el diagnóstico diferencial de pacientes tratados con inhibidores de la ECA que presenten dolor abdominal
- [ANAFILAXIA], [PICADURAS DE INSECTOS]: Se han registrado varios casos de pacientes tratados con IECA que presentaron reacciones de hipersensibilidad graves de tipo anafilactoide al ser picados por diferentes insectos, como los himenópteros, o en caso de tratamientos de desensibilización con venenos de abeja o avispa. Estas reacciones anafilácticas desaparecieron al suspender el tratamiento, pero reaparecieron al reiniciarlo.
- Aféresis LDL: Se han comunicado reacciones anafilactoides en los pacientes sometidos a aféresis de lipoproteínas de baja densidad por absorción con dextran-sulfato, que recibieron tratamiento concomitante con un IECA.
- Hemodiálisis: Evidencias clínicas han demostrado que pacientes hemodializados con membranas de alto flujo (como membranas de poliacrilonitrilo) pueden presentar reacciones anafilácticas asociadas al tratamiento con IECAs. Esta combinación debe de ser evitada, ya sea utilizando otros antihipertensivos u otras membranas de hemodiálisis.
- [PSORIASIS]: Los IECA se han asociado en ocasiones a brotes de psoriasis. Extremar las precauciones y comunicar a su médico cualquier empeoramiento que observen en su enfermedad
- [TOS]: Se ha comunicado la aparición de tos con la utilización de inhibidores de la ECA. De forma característica, la tos es no productiva, persistente y remite al interrumpir el tratamiento.
- [CIRUGIA]/[ANESTESIA GENERAL]: En pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión, el IECA bloquea la formación de angiotensina II inducida por la liberación compensada de renina. Si aparece hipotensión y se considera debida a este mecanismo puede corregirse mediante la expansión del volumen plasmático.
- [HIPOVOLEMIA], [DESEQUILIBRIO HIDROELECTROLITICO]: Los diuréticos tiazídicos pueden dar lugar a hipovolemia sintomática, alcalosis hipoclorémica y disminución de los niveles de electrolitos, especialmente de sodio, potasio y cloruro, y en menor medida de magnesio. Por su parte, se oponen a la eliminación renal de calcio, por lo que podrían producir hipercalcemia transitoria.
No debe nunca iniciarse un tratamiento con hidroclorotiazida sin antes normalizar el posible desequilibrio hidroelectrolítico que presenta el paciente. En el caso de que se produjese un desequilibrio, se recomienda suspender el diurético temporalmente, hasta corregir dicha alteración, y reinstaurar de nuevo el tratamiento utilizando una dosis menor.
Los efectos opuestos del IECA (hipercalemiante) e hidroclorotiazida (hipocalemiante) sobre el potasio sérico se compensan aproximadamente en muchos pacientes, por lo que no se observa un efecto neto sobre el potasio sérico. En otros pacientes, puede ser dominante un efecto o el contrario. Deben llevarse a cabo determinaciones de electrolitos séricos periódicas para detectar posibles alteraciones electrolíticas.
- [DIABETES]: Los diuréticos tiazídicos tienden a reducir la tolerancia a la glucosa, este efecto es normalmente leve, pero pueden precipitar diabetes en pacientes susceptibles.
Adicionalmente, los inhibidores de la ECA se han asociado con hipoglucemia en pacientes diabéticos que reciben tratamiento con insulina o hipoglucemiantes orales, puede ser necesario un control más estricto en pacientes diabéticos.
- [HIPERURICEMIA] e historial de [GOTA]: Los diur√©ticos tiaz√≠dicos y afines suelen producir aumentos asintom√°ticos de √°cido √ļrico, y en casos especiales podr√≠an precipitar un ataque agudo de gota, especialmente en tratamientos prolongados y a altas dosis. Las mujeres ancianas se muestran m√°s susceptibles de padecer tofos gotosos. Se recomienda controlar peri√≥dicamente los niveles de √°cido √ļrico.
- [DISLIPEMIA]: La hidroclorotiazida parece incrementar ligera y transitoriamente los niveles de colesterol total y triglicéridos. Aunque debido a su efecto transitorio, no parece ser importante en todos los pacientes, se recomienda precaución en aquellos con [HIPERCOLESTEROLEMIA] o [HIPERTRIGLICERIDEMIA] grave, recomendándose una monitorización periódica de los niveles lipídicos.
- [HIPERPARATIROIDISMO]: Los diuréticos tiazídicos y similares interfieren con la eliminación renal del calcio, aumentando en ocasiones sus niveles plasmáticos. Se puede producir un enmascaramiento de los síntomas del hiperparatiroidismo, por lo que se recomienda suspender la administración de hidroclorotiazida antes de proceder a realizar pruebas para determinar la funcionalidad de las glándulas paratiroides.
- [LUPUS ERITEMATOSO]: Se han descrito casos de exacerbación de los síntomas del lupus eritematoso sistémico, por lo se recomienda evaluar cuidadosamente su utilización en estos pacientes.
- [HIPERPARATIROIDISMO] primario. Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no suelen responder bien a f√°rmacos que act√ļan a trav√©s de la inhibici√≥n del sistema renina-angiotensina-aldosterona, como los IECA o los ARAII, por lo que no se recomienda su utilizaci√≥n.
- Reacciones de fotosensibilidad. La hidroclorotiazida se ha asociado en ocasiones con la aparici√≥n de fen√≥menos de fotosensibilidad, con una incidencia de hasta el 20% de los pacientes que recibieron ba√Īos de rayos UVA. Se recomienda evitar la exposici√≥n solar directa o los ba√Īos de rayos UVA mientras se utiliza la hidroclorotiazida, protegiendo la piel con ropa adecuada o filtros solares.

Categoría D de la FDA. El uso de medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina (SRA) durante el segundo y tercer trimestre del embarazo reduce la función renal fetal e incrementa la mortalidad fetal y neonatal. La exposición prolongada de SRA durante el segundo o tercer trimestre ha dado lugar a efectos embriotóxicos (disminución de la funcionalidad renal e incluso anuria, oligohidramnios que se ha asociado con contracturas fetales, deformación craneal e hipoplasia pulmonar, hipotensión fetal, retraso de la osificación craneal, muerte fetal) y neonatales (insuficiencia renal reversible o irreversible, hipotensión, hipercalemia).
Por su parte, las tiazidas podrían ocasionar desequilibrios hidroelectrolíticos, hiperglucemia e hiperuricemia, así como reducir el flujo sanguíneo placentario.
La combinación IECA/hidroclorotiazida está contraindicada durante el segundo y tercer trimestres y no se recomienda durante el primer trimestre. Cuando se planifique o se confirme un embarazo, el tratamiento deberá cambiarse a una terapia alternativa tan pronto como sea posible. En caso de exposición a partir del segundo trimestre del embarazo, deberá procederse a un estudio del cráneo y de la función renal fetal mediante ecografía.
Neonatos con historial de exposición "in utero" a este medicamento. Proceder a vigilancia estrecha, especialmente de la presión arterial, la concentración sérica de potasio y la funcionalidad renal.

Enalapril y enalaprilato son excretados en la leche materna pero no se han determinado sus efectos en el lactante. Las tiazidas también aparecen en la leche materna. La utilización de tiazidas durante la lactancia se ha asociado a una disminución o ausencia de secreción de leche. Se ha observado hipersensibilidad a agentes tipo sulfonamida, hipocaliemia e ictericia nuclear. Por tanto, no se debe administrar este medicamento en la lactancia.

No se ha establecido la seguridad y la eficacia en ni√Īos.
Neonatos con historial de exposición "in utero" a este medicamento. Proceder a vigilancia estrecha, especialmente de la presión arterial, la concentración sérica de potasio y la funcionalidad renal. En caso de oliguria o hipotensión, instaurar medidas de soporte para corregir la presión arterial y la perfusión renal.

En estudios clínicos, la eficacia y tolerancia, fueron similares en los pacientes hipertensos mayores y en los más jóvenes. En caso de deterioro de la función renal la dosis deberá adecuarse a la misma. Considerar que los pacientes ancianos pueden ser más susceptibles a algunas acciones de este fármaco.

Tomar una vez al día, Los comprimidos pueden tomarse independientemente de la ingestión de alimentos (con o sin alimentos), preferentemente a la misma hora del día.

Los antihipertensivos pueden dar lugar a mareos, hipotensión o fatiga, especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar la dosis.

No debe utilizarse como tratamiento inicial en estos pacientes.
- ClCr 30-80 ml/min: se ajustará la dosificación de cada uno de los componentes por separado.
- ClCr < 30 ml/min: Se evitar√° su uso.


>> Los f√°rmacos que act√ļan sobre el sistema renina-angiotensina pueden da√Īar y causar la muerte del feto cuando se usan durante el 2¬ļ o 3¬™ trimestre del embarazo. En caso de embarazo, suspender este medicamento tan pronto como sea posible.
- Monitorizaci√≥n: Electrolitos s√©ricos al inicio del tratamiento y peri√≥dicamente, as√≠ como de la funci√≥n renal, hep√°tica, recuento sangu√≠neo (con los IECA se han observado rara vez neutropenia y agranulocitosis), glucosa en sangre en diab√©ticos (algunos pacientes han desarrollado intolerancia a la glucosa) y √°cido √ļrico.
- Con los IECA se han descrito casos de tos persistente y no productiva que sólo desaparece al interrumpir el tratamiento.
- Puede aparecer hipotensión sintomática tras la administración de la dosis inicial, siendo esto más probable en pacientes con depleción de volumen o de sal como resultado de tratamiento diurético previo
- Con cierta frecuencia se ha observado angioedema (de cara, laringe, labios, lengua, etc.) en pacientes tratados con un IECA. Suspender de inmediato este tratamiento e instaurar el tratamiento de urgencia apropiado. El angioedema intestinal debe incluirse en el diagnóstico diferencial de pacientes tratados con inhibidores de la ECA que presenten dolor abdominal.
- Se han comunicado reacciones de fotosensibilidad. Advertir a los pacientes que utilicen protectores solares.
- Evitar los procesos de deshidratación, como vómitos o diarrea intensos.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene almidón. Los pacientes con alergia al almidón distinta de la enfermedad celíaca no deben tomar este medicamento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:- Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A LACTOSA] hereditaria o galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malaabsorción de glucosa o galactosa, no deben tomar este medicamento.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene almidón con gluten, lo que deberá ser tenido en cuenta en pacientes con [ENFERMEDAD CELIACA].

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Acosen o fomenten el acoso a otras personas;
Impliquen el envío de "e-mails basura", "cartas en cadena" o el envío masivo de correos no solicitados o "spam";
Sean difamatorios o calumniosos;
Contengan informaci√≥n que t√ļ sepas que es falsa, err√≥nea o que fomente actividades ilegales o promueva conductas que sean abusivas, intimidatorias u obscenas;
Promueven la realizaci√≥n de copias ilegales o no autorizadas de obras protegidas por derechos de propiedad intelectual de otra persona, tales como los que ofrecen programas inform√°ticos pirateados o enlaces a los mismos, los que proporcionen informaci√≥n para eludir los sistemas anticopia, o los que proporcionen m√ļsica pirateada o enlaces para acceder a m√ļsica pirateada;
Contengan contrase√Īas a p√°ginas de acceso restringido, o im√°genes o p√°ginas ocultas (aquellas que no hayan sido enlazadas para o desde otras p√°ginas accesibles);
Proporcionen información sobe actividades ilegales tales como comprar o construir armas ilegales, violar la intimidad de otras personas, o proporcionar o crear virus informáticos;
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