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884403 - FLUIMUCIL FORTE 600 MG 20 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

E0611 - ZAMBON

  • R05CB - MUCOL√ćTICOS

Excelente!

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Indicaciones sobre el Producto

- [MUCOLITICO]. Es el derivado N-acetilado del aminoácido natural cisteína. Reduce la viscosidad de las secreciones bronquiales, favoreciendo su eliminación, debido probablemente a la presencia de un grupo tiólico libre. Este grupo es capaz de romper los puentes disulfuro que mantienen la estructura tridimensional de...

- [MUCOLITICO]. Es el derivado N-acetilado del aminoácido natural cisteína. Reduce la viscosidad de las secreciones bronquiales, favoreciendo su eliminación, debido probablemente a la presencia de un grupo tiólico libre. Este grupo es capaz de romper los puentes disulfuro que mantienen la estructura tridimensional de las mucoproteínas, lo que da lugar a la fluidificación de la secreción. Sus efectos son pH-dependientes, siendo máximos a pH entre 7-9.

Vía oral, parenteral:
- Absorción: Tras la administración oral de una dosis de 200-600 mg, se absorbe rápidamente, alcanzándose una Cmax de 0,35-4 mcg/ml al cabo de 0,5-1 horas. Su biodisponibilidad es muy baja (4-10%), debido probablemente a un intenso metabolismo intestinal y de primer paso hepático.
- Distribución: Circula en el plasma tanto de forma libre como unida a proteínas (50%) mediante puentes disulfuro lábiles o enlaces covalentes peptídicos. Presenta una gran difusión por los líquidos extracelulares, localizándose fundamentalmente en la secreción bronquial. Su Vd es de 0,33-0,47 l/kg.
- Metabolismo: Sufre un intenso metabolismo intestinal y hepático, dando lugar a derivados azufrados como cisteína, N-acetilcistina, N,N-acetilcistina o glutation.
- Eliminación: La acetilcisteína se elimina por metabolismo (70%) y posterior excreción en orina, en forma libre (30%) o de metabolitos. Su semivida de eliminación es de 6,25 horas (oral) o 5,58 horas (intravenosa).
Farmacocinética en situaciones especiales:
- Niños: Tras la administración intravenosa, se han encontrado valores de semivida de eliminación de 11 horas.
- Insuficiencia hepática: La semivida de eliminación está aumentada un 80% en pacientes con insuficiencia hepática severa o con cirrosis biliar primaria o secundaria.

- [HIPERVISCOSIDAD BRONQUIAL].

- Adultos, oral: 600 mg/24 h en dosis única, preferiblemente por las mañanas, y junto con alimentos.
- Niños y adolescentes menores de 18 años, oral: no se ha evaluado la seguridad y eficacia.
Olvido de dosis: tomar cuanto antes si ha transcurrido poco tiempo. En caso contrario, omitir la dosis. No duplicar la dosis en la siguiente administración.
Duración del tratamiento: en caso de que los síntomas no mejoren o empeoren después de 5 días de tratamiento, o si se acompañan de fiebre, erupciones cutáneas, dolor de cabeza o de garganta persistente, consultar con el médico y/o farmacéutico.

- Antibióticos. La acetilcisteína podría resultar incompatible con anfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina o algunas tetraciclinas. Se recomienda separar las tomas al menos un intervalo de dos horas.
- Antitusivos. La acetilcisteína aumenta la fluidez de las secreciones bronquiales, por lo que no se aconseja administrarla junto con antitusivos, que podrían inhibir el reflejo de la tos y dar lugar a una obstrucción pulmonar.
- Fármacos inhibidores de la secreción bronquial (anticolinérgicos, antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos H1, antiparkinsonianos, IMAO, neurolépticos). Pueden antagonizar los efectos de la acetilcisteína.
- Nitroglicerina. La acetilcisteína podría potenciar los efectos vasodilatadores de la nitroglicerina y sus reacciones adversas a dosis muy elevadas (100 mg/kg).
- Sales de metales. La acetilcisteína podría presentar ciertos efectos quelantes de algunos metales como oro, calcio o hierro, por lo que disminuiría su absorción. Se recomienda distanciar la toma de suplementos minerales y acetilcisteína al menos dos horas.

Las reacciones adversas de la acetilcisteína son raras, de carácter leve y transitorio. Las reacciones adversas más frecuentes son:
- Digestivas. En ocasiones pueden aparecer [NAUSEAS], [VOMITOS], [DIARREA] e [HIPERACIDEZ GASTRICA], sobre todo cuando se emplea a altas dosis.
- Hepáticas. Se han descrito algunos casos de [AUMENTO DE TRANSAMINASAS] tras la administración de grandes dosis de acetilcisteína, que revirtieron al cabo de pocos días de suspender el tratamiento.
- Neurológicas/psicológicas. Se han descrito algunos casos de [CEFALEA], [SOMNOLENCIA].
- Respiratorias. Suelen ser exclusivas de la administración por inhalación. Puede aparecer [RINORREA], [BRONQUITIS], [TRAQUEITIS], [HEMOPTISIS] y [ESPASMO BRONQUIAL].
- Oculares. [VISION BORROSA].
- Trastornos del oído y del laberinto, [OTOTOXICIDAD]: [TINNITUS].
- Alérgicas/dermatológicas. Al cabo de 30-60 minutos de la administración, pueden producirse [REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD], que cursan con [URTICARIA] generalizada, [FIEBRE] moderada, [ERUPCIONES EXANTEMATICAS], [PRURITO], [ANGIOEDEMA], [DISNEA] e [HIPOTENSION]. Estas reacciones son más frecuentes y graves en caso de administración parenteral, pudiendo llegar a ser mortales, mientras que por vía oral o inhalatoria es raro que se produzcan.
En caso de reacciones alérgicas, se recomienda suspender temporalmente el tratamiento y administrar antihistamínicos H1, y si fuera necesario, adrenalina. Si la reacción alérgica se repitiese, se deberá suspender el tratamiento y no volver a iniciarlo.
- Generales. [EXCESO DE SUDORACION].

CONSEJOS AL PACIENTE:

Síntomas: La acetilcisteína ha sido administrada en el hombre a dosis de hasta 500 mg/kg/24 horas sin provocar efectos secundarios, por lo que es posible excluir la posibilidad de intoxicación por sobredosificación de este principio activo. No obstante, en caso de ingestión masiva, se espera la aparición de una intensificación de los efectos adversos, fundamentalmente de tipo gastrointestinal.
Tratamiento: Se recurrirá a tratamiento sintomático. Se mantendrán las vías respiratorias libres de secreciones, recostando al paciente y practicando aspiración bronquial. Si se estima necesario, y no han transcurrido más de 30 minutos de la ingestión, se realizará un lavado gástrico.

- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento.

- [INSUFICIENCIA HEPATICA] severa, [CIRROSIS HEPATICA]. En estos pacientes, el aclaramiento puede estar disminuido, con el consiguiente mayor riesgo de reacciones adversas, por lo que se recomienda vigilar estrechamente al paciente ante el riesgo de reacciones adversas anafil√°cticas.
- [ULCERA PEPTICA]. La acetilciste√≠na puede dar lugar en ocasiones a n√°useas y v√≥mitos, sobre todo a dosis altas, existiendo por lo tanto un mayor riesgo de hemorragias g√°stricas. Adem√°s, se ha postulado tambi√©n que la acetilciste√≠na produzca un aumento de la fluidez del moco g√°strico, dando lugar a una disminuci√≥n de la acci√≥n protectora del mismo. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con √ļlcera p√©ptica.
- [ASMA]. En pacientes asmáticos, con [INSUFICIENCIA RESPIRATORIA] grave o en aquellos con enfermedades que cursen con [ESPASMO BRONQUIAL], un incremento de la fluidez de las secreciones puede dar lugar a una obstrucción de las vías respiratorias si la expectoración no es adecuada. Se recomienda por lo tanto extremar las precauciones.

Categor√≠a B de la FDA. La administraci√≥n de dosis de 500 mg/kg/24 horas por v√≠a oral, o de una nebulizaci√≥n de acetilciste√≠na e isoprotenerol durante 30-35 minutos en conejas embarazadas no evidenci√≥ teratogenicidad. Los estudios peri y postnatales tampoco pudieron descubrir indicios de da√Īo fetal o sobre el reci√©n nacido. La acetilciste√≠na parece atravesar la barrera placentaria. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos, por lo que el uso de este medicamento s√≥lo se acepta en caso de ausencia de alternativas terap√©uticas m√°s seguras.

Se desconoce si la acetilciste√≠na se excreta con la leche, y si ello pudiera afectar al ni√Īo. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administraci√≥n de este medicamento.

No se han descrito problemas específicos en este grupo de edad. Uso aceptado.

No se han descrito problemas espec√≠ficos en este grupo de edad. Sin embargo, en estos pacientes suele ser m√°s com√ļn la presencia de insuficiencia hep√°tica o respiratoria, por lo que se recomienda utilizar con precauci√≥n la acetilciste√≠na.

La acetilcisteína no suele dar lugar a fenómenos de somnolencia, pero excepcionalmente se han descrito algunos casos. Se recomienda tener precaución a la hora de conducir, hasta tener la certeza relativa de que el tratamiento no afecta negativamente a la capacidad del paciente.

- Se recomienda beber una cantidad abundante de agua durante el tratamiento.
- El preparado puede presentar un ligero olor sulfúreo, característico del principio activo y no de una alteración del preparado.
- Se debe advertir al médico si aparece un picor generalizado por el cuerpo.
- Si al cabo de cinco días, los síntomas continúan o empeoran, se aconseja acudir al médico.

- Aumento de la expectoración. Al inicio del tratamiento, puede aparecer un aumento de la expectoración, debido al aumento de la fluidez de las secreciones. Este efecto va disminuyendo al cabo de varios días de tratamiento. Si los síntomas persisten o empeoran tras cinco días de tratamiento, se aconseja reevaluar la situación clínica.

Disolver los comprimidos efervescentes o el contenido de los sobres en un vaso de agua, bebiendo una vez haya cesado la efervescencia.

* Reducción de la viscosidad del moco bronquial en [RESFRIADO COMUN] y [GRIPE].

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene sales de sodio. Para conocer el contenido exacto en sodio, se recomienda revisar la composición. Las formas farmacéuticas orales y parenterales con cantidades de sodio superiores a 1 mmol (23 mg)/dosis máxima diaria deberán usarse con precaución en pacientes con o con dietas pobres en sodio.

ADVERTENCIAS SOBRE EXCIPIENTES:
- Este medicamento contiene aspartamo como excipiente, por lo que debe ser tenido en cuenta por las personas afectadas de [FENILCETONURIA]. 100 mg de aspartamo corresponden a 56,13 mg de fenilalanina.

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Opiniones

  • "Muy bueno Fluimucil"
    • Opini√≥n escrita el 17 de Marzo de 2016

    Tratamiento muy eficaz...

    Tratamiento muy eficaz y buenisimo

    Clasificación

    • Eficacia
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  • "Muy eficaz"
    • Opini√≥n escrita el 12 de Febrero de 2016

    Es muy eficaz y un producto...

    Es muy eficaz y un producto buenísimo

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  • "Verdad "
    • Opini√≥n escrita el 12 de Febrero de 2016

    La verdad que es eficacia...

    La verdad que es eficacia total, esto a mi marido lo toma, cuando est√° congestionado y no lo cambia por nada. Excelente

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  • "Muy bueno"
    • Opini√≥n escrita el 10 de Febrero de 2016

    Me gusta que sea un...

    Me gusta que sea un medicamento que se tome una vez al día, así no tengo que estar pendiente de las horas, y además es muy eficaz.

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4 opiniones sobre este producto.   Mostrando 1 - 10

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